Auktoriserad representant inom EU

Expandera ditt företag till Europeiska unionen med förtroende

Att navigera i Europeiska unionens (EU) komplexa regelverk kan vara en skrämmande uppgift för företag baserade utanför EU. Ett av de kritiska kraven för att sälja produkter i EU är att en auktoriserad representant inom unionen utses. ComplyMarket är här för att förenkla denna process och erbjuder omfattande tjänster för auktoriserade representanter som säkerställer att dina produkter uppfyller alla EU-efterlevnadsstandarder, så att du kan fokusera på att växa ditt företag.

Varför en EU-auktoriserad representant är nödvändig<

p class="MsoNormal">Enligt olika EU-förordningar måste tillverkare utanför EU utse en auktoriserad representant baserad i EU för att agera på deras vägnar när det gäller efterlevnadsfrågor. Denna representant fungerar som en länk mellan ditt företag och EU:s tillsynsmyndigheter och hanterar viktiga uppgifter som:

  • Compliance Verification: Säkerställer att dina produkter uppfyller alla relevanta EU-direktiv och förordningar.
  • Documentation Management: Underhåll av tekniska filer och försäkran om överensstämmelse.
  • Kommunikation med myndigheter: Agerar som huvudkontakt för marknadskontrollmyndigheter.
  • Incident Reporting: Koordinerar svar på eventuella produktsäkerhetsproblem.

Underlåtenhet att utse en auktoriserad representant kan leda till:

  • Produktbeslag vid EU:s gränser: Tullmyndigheter kan kvarhålla eller neka införsel av produkter som inte uppfyller kraven.
  • Legal Liabilities: Står inför böter, rättsliga åtgärder och ryktesspridning
    • .
  • Market Access Loss: Oförmåga att sälja på plattformar som Amazon och eBay på grund av bristande efterlevnad.

Regler som kräver en EU-auktoriserad representant

Flera EU-förordningar kräver att en auktoriserad representant utses för tillverkare utanför EU:

  1. Allmänna produktsäkerhetsförordningen (GPSR)
  • Scope: Säkerställer säkerheten för konsumentprodukter på EU-marknaden.
  • Requirement: Tillverkare utanför EU måste ha en EU-baserad representant för att hantera överensstämmelse och säkerhetsskyldigheter.
  • Market Surveillance Regulation (EU) 2019/1020
    • Scope: Förbättrar tillämpningen av EU-produktöverensstämmelse.
    • Requirement: Kräver en ansvarig person inom EU för att produkter ska släppas ut på marknaden.
  • CE Marking Directives
    • Examples:

    ·       Maskindirektivet

    ·       Low Voltage Directive

    ·       EMC Directive

    ·       Medical Devices Regulation

    ·       In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746

    ·       Personlig skyddsutrustningsreglering

    ·       Byggproduktförordning 305/2011

    ·       Direktiv om tryckbärande anordningar

    ·       REACH Regulation

    ·       Direktiv om begränsning av farliga ämnen (RoHS)

    ·       ATEX Directive

    ·       Leksakssäkerhetsdirektivet (2009/48/EG)

    ·       Radio Equipment Directive

    ·       Direktiv för fritidsbåtar och vattenskotrar

    ·       Aktiva implanterbara medicintekniska produkter

    ·       Explosivt för civilt bruk (CIVEX) Direktiv

    ·       Noise Emission Directive

    ·       Direktiv 2009/142/EEG

    ·       Lifts Directive 1995/16/EC

    ·       Pyrotekniska direktivet 2013/29/EU

    class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="marginal-vänster: 108.0pt; mso-add-space: auto; text-indent: -18.0pt; mso-list: l4 level3 lfo8; ">·       Mätinstrument Direktiv

    ·       Ekodesign och energieffektivitetsmärkning

    • Requirement: Produkter som bär CE-märkningen måste ha en EU-auktoriserad representant om tillverkaren är utanför EU.
  • Cosmetics Regulation (EG) No 1223/2009
    • Scope: Styr säkerheten och överensstämmelsen för kosmetiska produkter.
    • Requirement: En ansvarig person eller auktoriserad representant inom EU måste utses.
  • REACH Regulation (EG) No 1907/2006
    • Scope: Behandlar produktion och användning av kemiska ämnen.
    • Requirement: Tillverkare utanför EU måste utse en enda representant för kemisk överensstämmelse.
  • General Data Protection Regulation (GDPR) (EU) 2016/679
    • Scope: Reglerar dataskydd och integritet i EU.
    • Requirement: Icke-EU-företag som behandlar EU-medborgares data måste utse en EU-representant.
  • Lag om engångsplastfonden (Single-Use Plastics Fund Act - EWKFondsG)
  • Others

    • ComplyMarket's Comprehensive Authorized Representative Services

    På ComplyMarket erbjuder vi ett komplett utbud av tjänster för att säkerställa ditt sömlösa inträde på EU-marknaden:

    1. Hantering av regelefterlevnad
    • Expert Guidance: Vårt team håller sig à jour med alla EU-förordningar och säkerställer att dina produkter uppfyller de senaste standarderna.
    • Technical Documentation: Vi hjälper till med att förbereda och underhålla all nödvändig dokumentation, inklusive försäkran om överensstämmelse och tekniska filer.
  • Kontakt med EU-myndigheter
    • Primary Contact Point: Vi agerar som din officiella representant i kommunikation med EU:s marknadskontroll- och tillsynsmyndigheter.
    • Incident Coordination: I händelse av produktsäkerhetsproblem samordnar vi med myndigheter för att snabbt ta itu med och lösa problem.
  • Produktmärkning och informationsefterlevnad
    • Label Verification: Se till att dina produktetiketter uppfyller EU-krav, inklusive nödvändig identifierings- och kontaktinformation.
    • Address Inclusion: Vår EU-adress finns på din produktförpackning, enligt bestämmelser.
  • Kontinuerligt stöd och övervakning
    • Regulatory Updates: Håll dig informerad om ändringar i EU-regler som kan påverka dina produkter.
    • Pågående konsultation: Få expertråd om efterlevnadsstrategier och bästa praxis.
  • Data Protection Representation (GDPR)
    • GDPR Compliance: Vi agerar som din EU-representant för dataskyddsfrågor, vilket säkerställer att du uppfyller alla GDPR-krav.

    Varför välja ComplyMarket

    • Expertis över flera regler: Vår omfattande kunskap täcker alla relevanta EU-direktiv och förordningar som kräver en auktoriserad representant.
    • Personalized Solutions: Vi skräddarsyr våra tjänster för att möta dina specifika bransch- och produktbehov.
    • Confidentiality and Trust: Din proprietära information och dokumentation hanteras med största konfidentialitet.
    • Effektivitet och tillförlitlighet: Våra strömlinjeformade processer minimerar förseningar och hjälper dig att komma in på marknaden snabbare.
    • Konkurrenskraftig prissättning: Vi erbjuder kostnadseffektiva lösningar utan att kompromissa med kvaliteten.

    Hur man utser ComplyMarket till din auktoriserade representant

    1. Kontakta oss
    • Hör av dig<span lang="sv-DE">: Diskutera dina behov och få ett anpassat förslag.
  • Signera ett serviceavtal
    • Written Mandate: Ge oss en skriftlig fullmakt som specificerar de uppgifter du delegerar till oss, enligt krav enligt EU-förordningar.
  • Skicka nödvändig dokumentation
    • Documentation Review: Tillhandahåll alla relevanta tekniska filer, testrapporter och överensstämmelsedokument för verifiering.
  • uppdatera produktetiketter och förpackningar
    • Compliance Assurance: Inkludera ComplyMarkets namn och EU-adress på dina produktetiketter, förpackningar och användarmanualer.
  • lansera dina produkter i EU
    • Market Entry: Med ComplyMarket som din auktoriserade representant, distribuera tryggt dina produkter över hela Europeiska unionen.

    Kom igång med ComplyMarket Today

    Låt inte regulatoriska komplexiteter hindra din affärsexpansion till EU. Låt ComplyMarket vara din pålitliga partner för att uppnå full efterlevnad av alla nödvändiga EU-direktiv och förordningar.

    • Email: info@complymarket.com
    • Phone: +491637819457
    • Address: ComplyMarket, 44 Tal Street, 80331 München, Tyskland
    • Website: www.complymarket.com