Representante autorizado da UE

Expanda o seu negócio para a União Europeia com confiança

Navegar no complexo ambiente regulamentar da União Europeia (UE) pode ser uma tarefa assustadora para as empresas sediadas fora da UE. Um dos requisitos críticos para a venda de produtos na UE é a nomeação de um Representante Autorizado dentro da União. A ComplyMarket está aqui para simplificar esse processo, oferecendo serviços abrangentes de representantes autorizados que garantem que seus produtos atendam a todos os padrões de conformidade da UE, permitindo que você se concentre no crescimento de seus negócios.

Por que um Representante Autorizado da UE é Essencial

De acordo com vários regulamentos da UE, os fabricantes de fora da UE devem nomear um Representante Autorizado baseado na UE para agir em seu nome em relação a questões de conformidade. Este representante serve como elo de ligação entre sua empresa e as autoridades reguladoras da UE, lidando com tarefas essenciais como:

  • Verificação de conformidade: Garantir que os seus produtos cumprem todas as diretivas e regulamentos relevantes da UE.
  • Gestão de Documentação: Manutenção de ficheiros técnicos e Declarações de Conformidade.
  • Comunicação com as autoridades: Atuar como principal contacto para as autoridades de fiscalização do mercado.
  • Incident Reporting: Coordenar respostas a quaisquer problemas de segurança do produto.

A não nomeação de um Representante Autorizado pode levar a:

  • Apreensão de produtos nas fronteiras da UE: As autoridades aduaneiras podem reter ou recusar a entrada de produtos não conformes.
  • Responsabilidades Legais: Enfrentando multas, ações legais e danos à reputação.
  • Market Access Loss: Incapacidade de vender em plataformas como Amazon e eBay devido a não conformidade.

Regulamentos que exigem um representante autorizado da UE

Vários regulamentos da UE determinam a nomeação de um representante autorizado para fabricantes de fora da UE:

  1. Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR)
  • Scope: Garante a segurança dos produtos de consumo no mercado da UE.
  • Requirement: Os fabricantes de fora da UE devem ter um representante baseado na UE para lidar com as obrigações de conformidade e segurança.
  • Regulamento (UE) 2019/1020<
    • ul style="margin-top: 0cm;" type="circle">
  • Scope: Melhora a aplicação da conformidade dos produtos da UE.
  • Requisito: Requer uma pessoa responsável na UE para que os produtos sejam colocados no mercado.
  • Diretivas de marcação CE
    • Exemplos:

    ·       Machinery Directive

    ·       Diretiva de Baixa Tensão

    ·       EMC Directive

    ·       Regulamento de Dispositivos Médicos

    ·       Regulamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (UE) 2017/746

    ·       Regulamento de Equipamentos de Proteção Individual

    ·       Regulamento de Produtos de Construção 305/2011

    ·       Diretiva de Equipamentos de Pressão

    ·       Regulamento REACH

    ·       Diretiva de Restrição de Substâncias Perigosas (RoHS)

    ·       Diretiva ATEX

    ·       Diretiva de Segurança de Brinquedos (2009/48/EC)

    ·       Radio Equipment Directive

    ·       Diretiva de Embarcações de Recreio e Motos de Água

    ·       Active Implantable Medical Devices Directive

    ·       Diretiva Explosiva para Uso Civil (CIVEX)

    ·       Diretiva de Emissão de Ruído

    ·       Diretiva de Aparelhos a Gás 2009/142/CEE

    ·       Levanta a Diretiva 1995/16/CE

    ·       Diretiva de Pirotecnia 2013/29/UE

    ·       Diretiva de Instrumentos de Medição

    ·       Etiquetagem de conceção ecológica e eficiência energética

    • Requirement: Os produtos com a marca CE devem ter um Representante Autorizado da UE se o fabricante estiver fora da UE.
  • Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos cosméticos
    • <span lang="en-DE">Scope: Rege a segurança e a conformidade dos produtos cosméticos.
    • Requirement: Uma Pessoa Responsável ou Representante Autorizado na UE deve ser nomeado.
  • Regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006
    • Scope: Aborda a produção e utilização de substâncias químicas.
    • Requirement: Os fabricantes de países terceiros devem nomear um representante único para a conformidade química.
  • Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (GDPR) (UE) 2016/679
    • Scope: Regula a proteção de dados e a privacidade na UE.
    • Requirement: As empresas de fora da UE que processam dados de residentes da UE devem nomear um representante da UE.
  • Lei sobre o Fundo de Plásticos de Uso Único (Lei do Fundo de Plásticos de Uso Único - EWKFondsG)
  • Others

    • Serviços abrangentes para representantes autorizados da ComplyMarket

    Na ComplyMarket, oferecemos um conjunto completo de serviços para garantir a sua entrada perfeita no mercado da UE:

    1. Gestão da Conformidade Regulamentar
    • Orientação especializada: Nossa equipe está a par de todos os regulamentos da UE, garantindo que seus produtos estejam em conformidade com os padrões mais recentes.
    • Documentação técnica: Ajudamos na preparação e manutenção de toda a documentação necessária, incluindo declarações de conformidade e ficheiros técnicos.
  • Ligação com as autoridades da UE
    • Ponto de contacto principal: Atuamos como seu representante oficial nas comunicações com as autoridades reguladoras e de fiscalização do mercado da UE.
    • Coordenação de Incidentes: No caso de problemas de segurança do produto, coordenamos com as autoridades para abordar e resolver as preocupações prontamente.
  • Rotulagem de produtos e conformidade de informações
    • Verificação de rótulo: Certifique-se de que os rótulos dos seus produtos cumprem os requisitos da UE, incluindo a identificação necessária e as informações de contacto.
    • Inclusão de endereço: Nosso endereço na UE está incluído na embalagem do seu produto, conforme exigido pelos regulamentos.
  • Suporte e Monitoramento Contínuo
    • Atualizações regulamentares: Mantenha-se informado sobre as alterações nos regulamentos da UE que podem afetar os seus produtos.
    • Consulta em curso: Receba aconselhamento especializado sobre estratégias de conformidade e melhores práticas.
  • Representação de Proteção de Dados (GDPR)
    • Conformidade com o RGPD: Atuamos como seu representante na UE para questões de proteção de dados, garantindo que cumpre todos os requisitos do RGPD.

    Por que escolher ComplyMarket

    • <span lang="pt-DE">Especialização em vários regulamentos: Nosso amplo conhecimento abrange todas as diretivas e regulamentos relevantes da UE que exigem um Representante Autorizado.
    • Soluções personalizadas: Adaptamos nossos serviços para atender às suas necessidades específicas do setor e do produto.
    • Confidencialidade e Confiança: Suas informações e documentação proprietárias são tratadas com a máxima confidencialidade.
    • Eficiência e Fiabilidade: Os nossos processos simplificados minimizam os atrasos, ajudando-o a entrar no mercado mais rapidamente.
    • Competitive Pricing: Oferecemos soluções econômicas sem comprometer a qualidade.

    Como nomear a ComplyMarket como seu representante autorizado

    1. Fale Conosco
    • Entre em contato: Entre em contato para discutir suas necessidades e receber uma proposta personalizada.
  • Assinar um Contrato de Serviço
    • Mandato escrito: Forneça-nos um mandato escrito especificando as tarefas que nos delega, conforme exigido pelos regulamentos da UE.
  • Enviar documentação necessária
    • Revisão da documentação: Forneça todos os arquivos técnicos, relatórios de teste e documentos de conformidade relevantes para verificação.
  • Atualizar rótulos e embalagens de produtos
    • Garantia de conformidade: Inclua o nome e o endereço da ComplyMarket nos rótulos, embalagens e manuais do usuário de seus produtos.
  • Inicie os seus produtos na UE
    • Market Entry: Com a ComplyMarket como seu Representante Autorizado, distribua os seus produtos com confiança em toda a União Europeia.

    Comece a usar o ComplyMarket hoje

    Não deixe que as complexidades regulatórias impeçam a expansão de seus negócios na UE. Deixe a ComplyMarket ser seu parceiro de confiança para alcançar a conformidade total com todas as diretivas e regulamentos necessários da UE.

    • Email: info@complymarket.com
    • : +491637819457
    • Address: ComplyMarket, 44 Tal Street, 80331 Munique, Alemanha
    • Website: www.complymarket.com