Gemachtigde vertegenwoordiger van de EU

Breid uw bedrijf uit naar de Europese Unie met vertrouwen

Navigeren door de complexe regelgeving van de Europese Unie (EU) kan een ontmoedigende taak zijn voor bedrijven die buiten de EU zijn gevestigd. Een van de kritieke vereisten voor het verkopen van producten in de EU is de benoeming van een gemachtigde vertegenwoordiger binnen de Unie. ComplyMarket is er om dit proces te vereenvoudigen en biedt uitgebreide diensten voor geautoriseerde vertegenwoordigers die ervoor zorgen dat uw producten voldoen aan alle EU-nalevingsnormen, zodat u zich kunt concentreren op de groei van uw bedrijf.

Waarom een geautoriseerde vertegenwoordiger in de EU essentieel is

Volgens verschillende EU-regelgeving moeten niet-EU-fabrikanten een geautoriseerde vertegenwoordiger in de EU aanstellen om namens hen op te treden met betrekking tot nalevingskwesties. Deze vertegenwoordiger fungeert als contactpersoon tussen uw bedrijf en de regelgevende instanties van de EU en voert essentiële taken uit zoals:

  • Compliance Verification: Ervoor zorgen dat uw producten voldoen aan alle relevante EU-richtlijnen en -verordeningen.
  • Documentation Management: Onderhouden van technische bestanden en conformiteitsverklaringen.
  • Communicatie met autoriteiten: Optreden als het primaire aanspreekpunt voor markttoezichtautoriteiten.
  • Incident Reporting: Coördineren van reacties op eventuele productveiligheidsproblemen.

Het niet aanwijzen van een gemachtigde vertegenwoordiger kan leiden tot:

  • Product Seizure at EU Borders: Douaneautoriteiten kunnen niet-conforme producten aanhouden of weigeren.
  • Juridische aansprakelijkheden: Geconfronteerd met boetes, juridische stappen en reputatieschade.
  • Market Access Loss: Onvermogen om te verkopen op platforms zoals Amazon en eBay vanwege niet-naleving.

Regelgeving die een door de EU geautoriseerde vertegenwoordiger vereist

Verschillende EU-verordeningen verplichten de aanstelling van een geautoriseerde vertegenwoordiger voor niet-EU-fabrikanten:

  1. Algemene Verordening Productveiligheid (GPSR)
  • Scope: Zorgt voor de veiligheid van consumentenproducten op de EU-markt.
  • Requirement: Niet-EU-fabrikanten moeten een in de EU gevestigde vertegenwoordiger hebben om aan nalevings- en veiligheidsverplichtingen te voldoen.
  • Market Surveillance Regulation (EU) 2019/1020
    • Scope: Verbetert de handhaving van EU-productconformiteit.
    • Requirement: Vereist een verantwoordelijke persoon binnen de EU voor het op de markt brengen van producten.
  • CE Marking Directives
    • Voorbeelden:

    ·       Machinery Directive

    ·       Laagspanningsrichtlijn

    ·       EMC Directive

    ·       Medical Devices Regulation

    ·       Verordening (EU) 2017/746

    class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="margin-left: 108.0pt; mso-add-space: auto; text-indent: -18.0pt; mso-list: l4 level3 lfo8;">·       Verordening persoonlijke beschermingsmiddelen

    ·       Bouwproductenverordening 305/2011

    ·       Richtlijn drukapparatuur

    ·       REACH Regulation

    ·       Restriction of Hazardous Substances Directive (RoHS)

    ·       ATEX Directive

    ·       Toys Safety Directive (2009/48/EC)

    ·       Radio Equipment Directive

    ·       Richtlijn pleziervaartuigen en waterscooters

    ·       Active Implantable Medical Devices Directive

    ·       Explosive for Civil Use (CIVEX) Directive

    ·       Geluidsemissierichtlijn

    ·       Gas Appliances Directive 2009/142/EEC

    ·       Lifts Directive 1995/16/EC

    ·       Pyrotechnische Richtlijn 2013/29/EU

    ·       Measuring Instruments Directive

    ·       Ecodesign en energie-efficiëntie-etikettering

    • Requirement: Producten met de CE-markering moeten een EU-geautoriseerde vertegenwoordiger hebben als de fabrikant zich buiten de EU bevindt.
  • Cosmetica Verordening (EG) nr. 1223/2009
    • Scope: Regelt de veiligheid en conformiteit van cosmetische producten.
    • Requirement: Er moet een verantwoordelijke persoon of gemachtigde vertegenwoordiger binnen de EU worden aangesteld.
  • REACH Verordening (EG) nr. 1907/2006
    • style="margin-top: 0cm;" type="circle">
  • Scope: Richt zich op de productie en het gebruik van chemische stoffen.
  • Requirement: Niet-EU-fabrikanten moeten een enige vertegenwoordiger aanwijzen voor chemische naleving.
  • Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) (EU) 2016/679
    • Scope: Regelt gegevensbescherming en privacy in de EU.
    • Requirement: Niet-EU-bedrijven die gegevens van EU-ingezetenen verwerken, moeten een EU-vertegenwoordiger aanwijzen.
  • Wet op het Single-Use Plastics Fund (Single-Use Plastics Fund Act - EWKFondsG)
  • Others

    • ComplyMarket's Comprehensive Authorized Representative Services

    Bij ComplyMarket bieden we een volledig pakket aan diensten om uw naadloze toetreding tot de EU-markt te garanderen:

    1. Beheer van naleving van regelgeving
    • Expert Guidance: Ons team blijft op de hoogte van alle EU-regelgeving en zorgt ervoor dat uw producten voldoen aan de nieuwste normen.
    • Technische Documentatie: Wij helpen bij het voorbereiden en onderhouden van alle benodigde documentatie, inclusief conformiteitsverklaringen en technische bestanden.
  • Liaison with EU Authorities
    • Primary Contact Point: Wij treden op als uw officiële vertegenwoordiger in de communicatie met EU-markttoezicht- en regelgevende instanties.
    • Incident Coördinatie: In het geval van productveiligheidsproblemen coördineren we met de autoriteiten om problemen snel aan te pakken en op te lossen.
  • Product Labeling and Information Compliance
    • Label Verification: Zorg ervoor dat uw productetiketten voldoen aan de EU-vereisten, inclusief de nodige identificatie- en contactgegevens.
    • Address Inclusion: Ons EU-adres staat vermeld op de verpakking van uw product, zoals voorgeschreven door de regelgeving.
  • Continue ondersteuning en bewaking
    • Regulatory Updates: Blijf op de hoogte van wijzigingen in de EU-regelgeving die van invloed kunnen zijn op uw producten.
    • Lopend overleg: Ontvang deskundig advies over nalevingsstrategieën en best practices.
  • Data Protection Representation (GDPR)
    • GDPR Compliance: Wij treden op als uw EU-vertegenwoordiger voor gegevensbeschermingskwesties en zorgen ervoor dat u aan alle AVG-vereisten voldoet.

    Waarom kiezen voor ComplyMarket

    • Expertise Across Multiple Regulations: Onze uitgebreide kennis omvat alle relevante EU-richtlijnen en -verordeningen waarvoor een gemachtigde vertegenwoordiger nodig is.
    • Personalized Solutions: We stemmen onze diensten af op uw specifieke branche- en productbehoeften.
    • Vertrouwelijkheid en vertrouwen: Uw bedrijfseigen informatie en documentatie worden met de grootst mogelijke vertrouwelijkheid behandeld.
    • Efficiëntie en betrouwbaarheid: Onze gestroomlijnde processen minimaliseren vertragingen, waardoor u sneller de markt kunt betreden.
    • Competitive Pricing: Wij bieden kosteneffectieve oplossingen zonder concessies te doen aan kwaliteit.

    Hoe u ComplyMarket aanwijst als uw gemachtigde vertegenwoordiger

    1. Neem contact met ons op
    • Get in Touch: Neem contact op om uw behoeften te bespreken en een voorstel op maat te ontvangen.
  • Een serviceovereenkomst ondertekenen
    • Written Mandate: Geef ons een schriftelijk mandaat waarin u de taken specificeert die u aan ons delegeert, zoals vereist door de EU-regelgeving.
  • Dien de nodige documentatie in
    • Documentation Review: Lever alle relevante technische bestanden, testrapporten en nalevingsdocumenten ter verificatie.
  • Update Productlabels en verpakkingen
    • Compliance Assurance: Vermeld de naam en het EU-adres van ComplyMarket op uw productetiketten, verpakkingen en gebruikershandleidingen.
  • Lanceer uw producten in de EU
    • Market Entry: Met ComplyMarket als uw geautoriseerde vertegenwoordiger, distribueert u uw producten vol vertrouwen door de hele Europese Unie.

    Ga vandaag nog aan de slag met ComplyMarket

    Laat de complexiteit van de regelgeving de uitbreiding van uw bedrijf naar de EU niet belemmeren. Laat ComplyMarket uw vertrouwde partner zijn bij het bereiken van volledige naleving van alle noodzakelijke EU-richtlijnen en -voorschriften.

    • Email: info@complymarket.com
    • Phone: +491637819457
    • Address: ComplyMarket, 44 Tal Street, 80331 München, Duitsland
    • Website: www.complymarket.com