자신 있게 유럽 연합으로 비즈니스를 확장하십시오
유럽 연합(EU)의 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것은 EU 외부에 기반을 둔 기업에게 어려운 작업이 될 수 있습니다. EU에서 상품을 판매하기 위한 중요한 요건 중 하나는 EU 내에서 공식 대리인을 임명하는 것입니다. ComplyMarket은 이 프로세스를 간소화하기 위해 여기에 있으며, 귀사의 제품이 모든 EU 규정 준수 표준을 충족하도록 보장하는 포괄적인 공인 대리인 서비스를 제공하여 비즈니스 성장에 집중할 수 있도록 합니다.
EU 공인 대리인이 필수적인 이유
다양한 EU 규정에 따라 비 EU 제조업체는 규정 준수 문제와 관련하여 EU에 기반을 둔 공인 대리인을 임명해야 합니다. 이 대리인은 귀사와 EU 규제 당국 간의 연락 담당자 역할을 하며 다음과 같은 필수 작업을 처리합니다.<
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Compliance Verification: 제품이 모든 관련 EU 지침 및 규정을 충족하는지 확인합니다.
Documentation Management: 기술 파일 및 적합성 선언 유지 관리.
당국과의 소통: 시장 감시 당국의 주요 연락 담당자 역할을 합니다.
Incident Reporting: 제품 안전 문제에 대한 대응 조정.
권한을 위임받은 대리인을 지정하지 않으면 다음과 같은 결과가 발생할 수 있습니다
:
- EU 국경에서의 제품 압수: 세관 당국은 규정을 준수하지 않는 제품의 반입을 억류하거나 거부할 수 있습니다.
- 법적 책임: 벌금, 법적 조치 및 평판 손상에 직면합니다.
- 마켓 접근 손실: 규정 미준수로 인해 Amazon 및 eBay와 같은 플랫폼에서 판매할 수 없음.
EU 공인 대리인이 필요한 규정
여러 EU 규정은 비EU 제조업체에 대한 공식 대리인 임명을 의무화하고 있습니다:
- General Product Safety Regulation (GPSR)
- Scope: EU 시장에서 소비자 제품의 안전성을 보장합니다.
- <span lang="en-DE">Requirement: 비EU 제조업체는 규정 준수 및 안전 의무를 처리하기 위해 EU에 기반을 둔 대리인을 보유해야 합니다.
Market Surveillance Regulation (EU) 2019/1020
- Scope: EU 제품 규정 준수의 집행을 강화합니다.
- Requirement: 제품이 시장에 출시되려면 EU 내 책임자가 필요합니다.
CE Marking Directives· 기계 지시문
· Low Voltage 지시어
· EMC 지시어
· 의료기기 규정
· 체외진단용 의료기기 규정(EU) 2017/746
· 개인 보호 장비 규정
· 건설 제품 규정 305/2011
· 압력 장비 지시어<
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· REACH Regulation· Restriction of Hazardous Substances Directive (RoHS)
· ATEX 지시어
· 장난감 안전 지침 (2009/48/EC)
· 무선 장비 지시문
· 레크리에이션 공예 및 개인 선박 지시문
· Active Implantable Medical Devices Directive
· Explosive for Civil Use (CIVEX) 지시어<
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· 소음 방출 지시어<p class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="margin-left: 108.0pt; mso-add-space: auto; text-indent: -18.0pt; mso-list: l4 level3 lfo8;">
· 가스 기기 지침 2009/142/EEC· Lifts Directive 1995/16/EC
· 불꽃 지침 2013/29/EU
· 측정 기기 지시어
· Ecodesign and Energy Efficiency Labelling
- Requirement: CE 마크가 있는 제품은 제조업체가 EU 외부에 있는 경우 EU 공인 대리인이 있어야 합니다.
Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009<ul style="margin-top: 0cm;" type="circle">
Scope: 화장품의 안전성과 규정 준수를 관리합니다.
Requirement: EU 내 책임자 또는 권한을 부여받은 대리인을 임명해야 합니다.
REACH Regulation (EC) No 1907/2006
- Scope: 화학 물질의 생산 및 사용을 다룹니다.
- Requirement: 비 EU 제조업체는 화학 규정 준수를 위해 Only Representative를 지정해야 합니다.
General Data Protection Regulation (GDPR) (EU) 2016/679<ul style="margin-top: 0cm;" type="circle">
Scope: EU의 데이터 보호 및 개인 정보 보호를 규제합니다.
Requirement: EU 거주자의 데이터를 처리하는 비EU 기업은 EU 대표를 지정해야 합니다.
Single-Use Plastics Fund (Single-Use Plastics Fund Act - EWKFondsG) Others
ComplyMarket의 종합 공인 대표 서비스
ComplyMarket에서는 EU 시장에 원활하게 진입할 수 있도록 다양한 서비스를 제공합니다:
- Regulatory Compliance Management
- Expert Guidance: 저희 팀은 모든 EU 규정을 숙지하여 귀사의 제품이 최신 표준을 준수하도록 보장합니다.
- Technical Documentation: 우리는 적합성 선언 및 기술 파일을 포함하여 필요한 모든 문서를 준비하고 유지하는 데 도움을 줍니다.
EU 당국과의 연락
- Primary Contact Point: 당사는 EU 시장 감시 및 규제 당국과의 커뮤니케이션에서 귀하의 공식 대리인 역할을 합니다.
- Incident Coordination: 제품 안전 문제가 발생할 경우, 당사는 당국과 협력하여 신속하게 우려 사항을 해결하고 해결합니다.
제품 라벨링 및 정보 준수
- Label Verification: 제품 라벨이 필요한 식별 및 연락처 정보를 포함하여 EU 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오.
- Address Inclusion: 당사의 EU 주소는 규정에 따라 제품 포장에 포함되어 있습니다.
지속적인 지원 및 모니터링
- Regulatory Updates: 제품에 영향을 미칠 수 있는 EU 규정의 변경 사항에 대한 정보를 확인하십시오.
- Ongoing Consultation: 규정 준수 전략 및 모범 사례에 대한 전문가의 조언을 받습니다.
GDPR(Data Protection Representation)
- GDPR Compliance: 당사는 데이터 보호 문제에 대한 EU 대리인 역할을 하여 모든 GDPR 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.
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왜 ComplyMarket을 선택해야 하는가
- 여러 규정에 걸친 전문성: 당사의 광범위한 지식은 공식 대리인이 필요한 모든 관련 EU 지침 및 규정을 다룹니다.
- Personalized Solutions: 당사는 고객의 특정 산업 및 제품 요구 사항을 충족하도록 서비스를 맞춤화합니다.
- Confidentiality and Trust: 귀하의 독점 정보 및 문서는 최대한의 기밀로 취급됩니다.
- Efficiency and Reliability: 당사의 간소화된 프로세스는 지연을 최소화하여 시장에 더 빨리 진입할 수 있도록 도와줍니다.
- Competitive Pricing: 우리는 품질 저하 없이 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.
ComplyMarket을 공식 대리인으로 지정하는 방법
- 연락처
- 연락하기: 귀하의 요구 사항을 논의하고 맞춤형 제안서를 받기 위해 연락하십시오.
서비스 계약서에 서명
- Written Mandate: EU 규정에 따라 귀하가 당사에 위임한 업무를 명시한 서면 위임장을 제공하십시오.
필요한 서류 제출
- Documentation Review: 검증을 위해 모든 관련 기술 파일, 테스트 보고서 및 규정 준수 문서를 제공합니다.
제품 라벨 및 포장 업데이트
- Compliance Assurance: 제품 라벨, 포장 및 사용 설명서에 ComplyMarket의 이름과 EU 주소를 포함하십시오.
EU에서 제품 출시
- Market Entry: ComplyMarket을 공인 대리인으로 사용하여 유럽 연합 전역에 제품을 자신 있게 배포하십시오.
지금 바로 ComplyMarket을 시작하세요
규제의 복잡성이 EU로의 사업 확장을 방해하지 않도록 하십시오. ComplyMarket은 필요한 모든 EU 지침 및 규정을 완벽하게 준수하는 신뢰할 수 있는 파트너가 될 것입니다.
- Email: info@complymarket.com
- Phone: +491637819457
- Address: ComplyMarket, 44 Tal Street, 80331 Munich, Germany
- Website: www.complymarket.com