ELi volitatud esindaja

Laiendage oma äri Euroopa Liitu usaldusega

Euroopa Liidu (EL) keerulises regulatiivses keskkonnas navigeerimine võib olla heidutav ülesanne väljaspool ELi asuvatele ettevõtetele. Üks kriitilisi nõudeid toodete müümiseks ELis on volitatud esindaja määramine liidus. ComplyMarket on siin selle protsessi lihtsustamiseks, pakkudes kõikehõlmavaid volitatud esindaja teenuseid, mis tagavad, et teie tooted vastavad kõigile EL-i vastavusstandarditele, võimaldades teil keskenduda oma ettevõtte kasvatamisele.

Miks EL-i volitatud esindaja on Essential

Erinevate EL-i eeskirjade kohaselt peavad ELi-välised tootjad määrama ELis asuva volitatud esindaja, kes tegutseb nende nimel vastavusküsimustes. See esindaja on kontaktisikuks teie ettevõtte ja ELi reguleerivate asutuste vahel, täites järgmisi olulisi ülesandeid: <

ul style="margin-top: 0cm;" type="disc">
  • Compliance Verification: Veenduge, et teie tooted vastavad kõigile asjakohastele ELi direktiividele ja määrustele.
  • Documentation Management: tehniliste toimikute ja vastavusdeklaratsioonide säilitamine.
  • Communication with Authorities: turujärelevalveasutuste peamine kontakt.
  • Incident Reporting: Tooteohutuse probleemidele reageerimise koordineerimine.

    • Volitatud esindaja määramata jätmine võib kaasa tuua:

    • Toote konfiskeerimine ELi piiridel: Tolliasutused võivad nõuetele mittevastavad tooted kinni pidada või nende sisenemisest keelduda.
    • Legal Liabilities: Trahvide, kohtumenetluste ja mainekahjuga silmitsi seismine.
    • Market Access Loss: Mittevastavuse tõttu võimetus müüa sellistel platvormidel nagu Amazon ja eBay.

    Määrused, mis nõuavad EL-i volitatud esindajat

    Mitmed ELi määrused näevad ette volitatud esindaja määramise ELi-välistele tootjatele:

    1. General Product Safety Regulation (GPSR)
    • Scope: Tagab tarbekaupade ohutuse ELi turul.
    • Requirement: ELi-välistel tootjatel peab olema ELis asuv esindaja, kes tegeleb vastavus- ja ohutuskohustustega.
  • Turujärelevalve määrus (EL) 2019/1020
    • Scope: tõhustab ELi toodete nõuetele vastavuse tagamist.
    • Requirement: nõuab ELis vastutavat isikut toodete turule laskmise eest.
  • CE Marking Directives
    • Examples:

    ·       Machinery Directive

    ·       Madalpinge direktiiv

    ·       EMC Directive

    ·       Meditsiiniseadmete regulatsioon

    ·       In vitro diagnostikameditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/746

    ·       Isikukaitsevahendite määrus

    ·       Ehitustoodete määrus 305/2011

    ·       Surveseadmete direktiiv

    ·       REACH Regulation

    ·       Ohtlike ainete piiramise direktiiv (RoHS)

    ·       ATEX Directive

    ·       Mänguasjade ohutuse direktiiv (2009/48/EC)

    ·       Raadioseadmete direktiiv

    ·       Väikelaevade ja jettide direktiiv

    ·       Active Implantable Medical Devices Directive

    ·       Explosive for Civil Use (CIVEX) Directive

    ·       Noise Emission Directive

    ·       Gaasiseadmete direktiiv 2009/142/EMÜ

    ·       Lifts Directive 1995/16/EC

    ·       Pürotehniline direktiiv 2013/29/EL

    ·       Mõõtevahendite direktiiv

    ·       Ökodisaini ja energiatõhususe märgistamine<

    p class="MsoNormal" style="margin-left: 108.0pt;">

    • Requirement: CE-märgist kandvatel toodetel peab olema ELi volitatud esindaja, kui tootja asub väljaspool ELi.
  • Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009
    • Scope: reguleerib kosmeetikatoodete ohutust ja nõuetele vastavust.
    • Requirement: tuleb määrata vastutav isik või volitatud esindaja ELis.
  • REACH Määrus (EÜ) nr 1907/2006<
    • ul style="margin-top: 0cm;" type="circle">
  • scope: käsitleb keemiliste ainete tootmist ja kasutamist.
  • Requirement: ELi-välised tootjad peavad määrama kemikaalidele vastavuse ainuesindaja.
  • General Data Protection Regulation (GDPR) (EL) 2016/679
    • Scope: reguleerib andmekaitset ja eraelu puutumatust ELis.
    • Requirement: ELi mittekuuluvad ettevõtted, kes töötlevad ELi elanike andmeid, peavad määrama ELi esindaja.
  • seadus ühekordselt kasutatava plasti fondi kohta (ühekordselt kasutatava plasti fondi seadus - EWKFondsG)
  • Others

    • ComplyMarketi kõikehõlmavad volitatud esindusteenused

    ComplyMarketis pakume täielikku teenuste komplekti, et tagada teie sujuv sisenemine EL-i turule:

    1. Regulatory Compliance Management
    • Expert Guidance: Meie meeskond on kursis kõigi EL-i määrustega, tagades, et teie tooted vastavad uusimatele standarditele.
    • Technical Documentation: Aitame ette valmistada ja säilitada kõiki vajalikke dokumente, sealhulgas vastavusdeklaratsioone ja tehnilisi toimikuid.
  • Liaison with EU Authorities
    • Primary Contact Point: tegutseme teie ametliku esindajana suhtluses ELi turujärelevalve ja reguleerivate asutustega.
    • Incident Coordination: Tooteohutuse probleemide korral kooskõlastame oma tegevuse ametiasutustega, et probleeme kiiresti lahendada ja lahendada.
  • Toote märgistamine ja teabe vastavus<
    • ul style="margin-top: 0cm;" type="circle">
  • label Verification: veenduge, et teie tootemärgised vastavad ELi nõuetele, sealhulgas vajalikud identifitseerimis- ja kontaktandmed.
  • Address Inclusion: Meie EL-aadress on lisatud teie toote pakendile, nagu on ette nähtud määrustega.
  • Continuous Support and Monitoring
    • Regulatory Updates: Olge kursis EL-i eeskirjade muudatustega, mis võivad teie tooteid mõjutada.
    • Ongoing Consultation: Saate eksperdinõuandeid vastavusstrateegiate ja parimate tavade kohta.
  • Data Protection Representation (GDPR)
    • GDPR Compliance: Tegutseme teie EL-i esindajana andmekaitseküsimustes, tagades, et täidate kõiki GDPR-i nõudeid.

    Miks valida ComplyMarket

    • Expertise Across Multiple Regulations: Meie laialdased teadmised hõlmavad kõiki asjakohaseid ELi direktiive ja määrusi, mis nõuavad volitatud esindajat.
    • Personalized Solutions: Kohandame oma teenuseid vastavalt teie konkreetsetele tööstusharu ja toote vajadustele.
    • Confidentiality and Trust: Teie ärisaladuse alla kuuluvat teavet ja dokumentatsiooni käsitletakse ülima konfidentsiaalsusega.
    • Efficiency and Reliability: Meie sujuvad protsessid minimeerivad viivitusi, aidates teil kiiremini turule siseneda.
    • Konkurentsivõimeline hinnakujundus: Pakume kulutõhusaid lahendusi kvaliteedis järeleandmisi tegemata.

    Kuidas määrata ComplyMarket oma volitatud esindajaks

    1. Võta meiega ühendust
    • Get in Contact: Võtke ühendust, et arutada oma vajadusi ja saada kohandatud ettepanek.
  • Sign a Service Agreement
    • Written Mandate<span lang="en-DE">: Andke meile kirjalik volitus, milles täpsustatakse ülesanded, mille meile delegeerite, nagu on nõutud ELi määrustes.
  • Submit Necessary Documentation
    • Documentation Review: Esitage kontrollimiseks kõik asjakohased tehnilised failid, katsearuanded ja vastavusdokumendid.
  • Update Product Labels and Packaging
    • Compliance Assurance: lisage ComplyMarketi nimi ja EL-i aadress oma tootesiltidele, pakendile ja kasutusjuhenditesse.
  • Launch Your Products in the EU
    • Market Entry: Kui ComplyMarket on teie volitatud esindaja, levitage oma tooteid enesekindlalt kogu Euroopa Liidus.

    Alustage rakendusega ComplyMarket Today

    Ärge laske regulatiivsetel keerukustel takistada teie ettevõtte laienemist ELi. Laske ComplyMarketil olla teie usaldusväärne partner kõigi vajalike ELi direktiivide ja määruste täieliku vastavuse saavutamisel.

    • Email: info@complymarket.com
    • Phone: +491637819457
    • Address: ComplyMarket, 44 Tal Street, 80331 München, Saksamaa
    • Website: www.complymarket.com