Zplnomocněný zástupce EU

Rozšiřte své podnikání do Evropské unie s důvěrou

Orientace ve složitém regulačním prostředí Evropské unie (EU) může být pro společnosti se sídlem mimo EU skličujícím úkolem. Jedním z kritických požadavků pro prodej výrobků v EU je jmenování zplnomocněného zástupce v rámci Unie. Společnost ComplyMarket je zde, aby tento proces zjednodušila a nabídla komplexní služby autorizovaného zástupce, které zajistí, že vaše produkty splňují všechny normy EU a umožní vám soustředit se na růst vašeho podnikání.

Proč je nezbytný zplnomocněný zástupce EU

Podle různých předpisů EU musí výrobci mimo EU jmenovat zplnomocněného zástupce se sídlem v EU, který bude jednat jejich jménem v záležitostech dodržování předpisů. Tento zástupce slouží jako prostředník mezi vaší společností a regulačními orgány EU a zpracovává základní úkoly, jako jsou:

  • Ověření shody: Zajištění toho, aby vaše produkty splňovaly všechny příslušné směrnice a předpisy EU.
  • Documentation Management: Údržba technických souborů a prohlášení o shodě.
  • Komunikace s úřady: Působí jako primární kontakt pro orgány dozoru nad trhem.
  • Hlášení incidentů: Koordinace reakcí na jakékoli problémy s bezpečností produktu.

Nejmenování zplnomocněného zástupce může vést k:

  • Zabavení výrobku na hranicích EU: Celní orgány mohou zadržet nebo odmítnout vstup nevyhovujících výrobků.
  • Právní závazky: Čelí pokutám, právním krokům a poškození pověsti.
  • Market Access Loss: Neschopnost prodávat na platformách jako Amazon a eBay z důvodu nedodržování předpisů.

Předpisy vyžadující autorizovaného zástupce EU

Několik předpisů EU vyžaduje jmenování autorizovaného zástupce pro výrobce mimo EU:

  1. Obecné nařízení o bezpečnosti výrobků (GPSR)
  • Scope: Zajišťuje bezpečnost spotřebního zboží na trhu EU.
  • Requirement: Výrobci mimo EU musí mít zástupce se sídlem v EU, který se bude zabývat povinnostmi v oblasti dodržování předpisů a bezpečnosti.
  • Nařízení o dozoru nad trhem (EU) 2019/1020
    • Scope: Zlepšuje vynucování souladu produktů EU.
    • Requirement: Vyžaduje osobu odpovědnou v rámci EU za výrobky určené k uvedení výrobků na trh.
  • Směrnice pro značení CE
    • Examples:

    ·       Machinery Directive

    ·       Low Voltage Directive

    ·       EMC Directive

    ·       Nařízení o zdravotnických prostředcích

    ·       Nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (EU) 2017/746<

    p class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="margin-left: 108.0pt; mso-add-space: auto; odsazení textu: -18.0pt; mso-list: l4 level3 lfo8;">·       Nařízení o osobních ochranných prostředcích

    ·       Nařízení o stavebních výrobcích 305/2011

    ·       Směrnice o tlakových zařízeních

    ·       REACH Regulation

    ·       Směrnice o omezení nebezpečných látek (RoHS)

    ·       ATEX Directive

    ·       Směrnice o bezpečnosti hraček (2009/48/ES)

    ·       Směrnice o rádiovém zařízení

    ·       Směrnice o rekreačních plavidlech a vodních skútrech

    ·       Směrnice o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích

    ·       Explosive for Civil Use (CIVEX) Directive

    ·       Noise Emission Directive

    ·       Směrnice o plynových spotřebičích 2009/142/EHS

    ·       Směrnice o zdvihech 1995/16/ES

    ·       Pyrotechnická směrnice 2013/29/EU

    ·       Směrnice měřicích přístrojů

    ·       Ekodesign a energetické účinnosti

    • Requirement: Výrobky nesoucí značku CE musí mít zplnomocněného zástupce EU, pokud je výrobce mimo EU.
  • Nařízení o kosmetice (ES) č. 1223/2009
    • Scope: Řídí bezpečnost a soulad kosmetických výrobků s předpisy.
    • Requirement: Musí být jmenována odpovědná osoba nebo zplnomocněný zástupce v rámci EU.
  • REACH Nařízení (ES) č. 1907/2006
    • Scope: Řeší výrobu a používání chemických látek.
    • Requirement: Výrobci ze zemí mimo EU musí jmenovat výhradního zástupce pro shodu s chemickými látkami.
  • Obecné nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR) (EU) 2016/679
    • Scope: Reguluje ochranu dat a soukromí v EU.
    • Requirement: Společnosti ze zemí mimo EU, které zpracovávají údaje obyvatel EU, musí jmenovat zástupce EU.
  • Zákon o fondu pro jednorázové plasty (zákon o fondech pro jednorázové použití - EWKFondsG)
  • Others

    • ComplyMarket's Comprehensive Authorized Representative Services

    At ComplyMarket nabízíme kompletní sadu služeb, které zajistí váš bezproblémový vstup na trh EU:

    1. Řízení souladu s předpisy
    • Expert Guidance: Náš tým drží krok se všemi předpisy EU a zajišťuje, aby vaše produkty byly v souladu s nejnovějšími normami.
    • Technická dokumentace: Pomáháme při přípravě a údržbě veškeré potřebné dokumentace, včetně prohlášení o shodě a technických souborů.
  • Styk s orgány EU
    • Primární kontaktní místo: Působíme jako váš oficiální zástupce při komunikaci s orgány dozoru nad trhem a regulačními orgány EU.
    • Incident Coordination: V případě problémů s bezpečností výrobků koordinujeme s úřady, abychom obavy neprodleně řešili a řešili.
  • Označování produktů a soulad s informacemi
    • Ověření štítku: Zajistěte, aby štítky vašich výrobků splňovaly požadavky EU, včetně nezbytných identifikačních a kontaktních údajů.
    • Address Inclusion: Naše adresa EU je uvedena na obalu vašeho produktu, jak to vyžadují předpisy.
  • Nepřetržitá podpora a monitorování
    • Regulatory Updates: Buďte informováni o změnách předpisů EU, které mohou ovlivnit vaše produkty.
    • Probíhající konzultace: Získejte odborné rady ohledně strategií dodržování předpisů a osvědčených postupů.
  • Zastoupení pro ochranu osobních údajů (GDPR)
    • GDPR Compliance: Působíme jako váš zástupce pro EU v záležitostech ochrany údajů a zajišťujeme, abyste splnili všechny požadavky GDPR.

    Proč zvolit ComplyMarket

    • Odbornost napříč více předpisy: Naše rozsáhlé znalosti pokrývají všechny příslušné směrnice EU a předpisy vyžadující zplnomocněného zástupce.
    • Personalized Solutions: Naše služby přizpůsobujeme tak, aby vyhovovaly vašim specifickým potřebám odvětví a produktů.
    • Důvěrnost a důvěra: S vašimi chráněnými informacemi a dokumentací je zacházeno s maximální důvěrností.
    • Efektivita a spolehlivost: Naše zjednodušené procesy minimalizují zpoždění a pomáhají vám rychleji vstoupit na trh.
    • Competitive Pricing: Nabízíme nákladově efektivní řešení bez kompromisů v kvalitě.

    Jak jmenovat společnost ComplyMarket svým oprávněným zástupcem

    1. Kontaktujte nás
    • Get in Contact: Obraťte se na nás, prodiskutujte své potřeby a obdržíte přizpůsobený návrh.
  • Podepsat smlouvu o poskytování služeb
    • Písemný mandát: Poskytněte nám písemný mandát s uvedením úkolů, které na nás delegujete, jak to vyžadují předpisy EU.
  • Odeslat potřebnou dokumentaci
    • Documentation Review: Poskytněte všechny relevantní technické soubory, protokoly o zkouškách a dokumenty o shodě k ověření.
  • Aktualizovat štítky a obaly produktů
    • Compliance Assurance: Zahrňte název ComplyMarket a adresu EU na štítky svých produktů, obaly a uživatelské příručky.
  • Spusťte své produkty v EU
    • Market Entry: S ComplyMarket jako vaším oprávněným zástupcem s jistotou distribuujte své produkty po celé Evropské unii.

    Začněte s ComplyMarket ještě dnes

    Nedovolte, aby složitosti předpisů bránily expanzi vašeho podnikání do EU. Dovolte společnosti ComplyMarket být vaším důvěryhodným partnerem při dosahování plné shody se všemi nezbytnými směrnicemi a předpisy EU.

    • Email: info@complymarket.com
    • Phone: +491637819457
    • Address: ComplyMarket, 44 Tal Street, 80331 Mnichov, Německo
    • Website: www.complymarket.com