🧭 1) Bestätigen Sie den Umfang (EEE, Kategorien, Ausschlüsse)

Was gilt als EEE?

Bei Elektro- und Elektronikgeräten handelt es sich um Geräte, deren Betrieb (bzw. deren Erzeugung/Übertragung/Messung) auf elektrischen Strömen/elektromagnetischen Feldern beruht und die für den Einsatz bis zu 1000 Jahre ausgelegt sind 1000 V Wechselstrom / 1500 V Gleichstrom.

Kategorisieren Sie Ihr Produkt (Anhang I)

RoHS gruppiert EEE in 11 Kategorien (einschließlich einer breiten Kategorie „andere Elektro- und Elektronikgeräte“). Ordnen Sie die Kategorie zu SKU/Familie Ebene und speichern Sie die Entscheidung.

Prüfen Sie Ausschlüsse frühzeitig

RoHS enthält definierte Ausnahmen (z. B. bestimmte Großanlagen/Werkzeuge und andere Sonderfälle). Wenn Sie sich auf einen Ausschluss verlassen, bewahren Sie in der technischen Akte eine kurze, evidenzbasierte Vermerk zum Umfang auf.

🧱 2) Wenden Sie die richtige Compliance-Einheit an: „homogenes Material“

Es gelten RoHS-Konzentrationsgrenzwerte nach Gewicht in jedem homogenen Material, nicht das fertige Produkt insgesamt. „Homogenes Material“ bezeichnet ein Material mit einheitlicher Zusammensetzung oder ein Material, das durch mechanische Einwirkungen (z. B. Abschrauben, Schneiden, Zerkleinern, Schleifen, Schleifprozesse) nicht in verschiedene Materialien getrennt werden kann.

Praktische Auswirkungen: Ihre Bewertung muss über die Stückliste der obersten Ebene hinausgehen und Lote, Beschichtungen, Plattierungen, Polymere, Kabelisolierungen, Tinten, Klebstoffe und andere relevante Materialschichten umfassen.

🧪 3) Beschränkte Stoffe und maximale Konzentrationsgrenzen (Anhang II)

RoHS schränkt derzeit ein 10 Substanzen mit maximalen Konzentrationswerten nach Gewicht in homogenen Materialien:

• Cadmium (Cd): 0,01 %
• Alle anderen: 0,1 % (Blei, Quecksilber, sechswertiges Chrom, PBB, PBDE und vier Phthalate)

Anwendbarkeit von Phthalaten („RoHS 3“) müssen Sie korrekt anwenden

Richtlinie (EU) 2015/863 hinzugefügt DEHP, BBP, DBP, DIBP zu Anhang II. Einschränkungen gelten grundsätzlich ab 22. Juli 2019, und für medizinische Geräte und Überwachungs- und Kontrollinstrumente (einschließlich Industrie) von 22. Juli 2021 (mit spezifischen Ersatzteil-/Kabelbedingungen).

🧩 4) Ausnahmen (Anhang III und Anhang IV): kontrolliert, spezifisch, auslaufend

RoHS-Ausnahmen sind anwendungsspezifisch, aufgeführt in Anhang III (allgemeine EEE) und Anhang IV (Medizinprodukte & Überwachung/Kontrolle) und sind zeitlich begrenzt mit definierten Erneuerungsregeln.

Was Ihre Ausnahmeregelung beinhalten muss

• Ausnahmen zuordnen spezifische Teile + spezifischer Anwendungsfall (niemals „ganzes Produkt“).
• Verfolgen Ablaufdaten und betroffene SKUs; Sendungen sperren, wenn eine Ausnahme erlischt.
• Speichern technische Begründung und Beweise, die die Ausnahmenutzung belegen.

✅ Was ein Unternehmen tun muss, um die Anforderungen zu erfüllen

🏷️ Schritt 1 – Weisen Sie Ihre rechtliche(n) Rolle(n) zu

RoHS legt Verpflichtungen fest für Hersteller, bevollmächtigte Vertreter, Importeure, und Händler. Wenn Sie Elektro- und Elektronikgeräte unter Ihrem Namen/Ihrer Marke auf den Markt bringen (oder diese in einer Weise ändern, die sich auf die Konformität auswirken kann), übernehmen Sie die Verantwortung auf Herstellerebene.

📄 Schritt 2 – Erstellen Sie eine technische RoHS-Dokumentation (die technische Datei)

Hersteller müssen in der Lage sein, die Konformität durch dokumentierte Nachweise und Kontrollen nachzuweisen. Ihre technische Datei sollte für jede Produktfamilie/SKU strukturiert, versioniert und vollständig sein.

Nutzen Sie EN IEC 63000 als Grundlage für Ihre Dokumentation

Die EU hat angenommen EN IEC 63000 als harmonisierter Standard für die technische RoHS-Dokumentation über Durchführungsbeschluss (EU) 2020/659 der Kommission.

Was eine starke technische RoHS-Datei normalerweise enthält

• Produktidentifikation (Modell/SKU, Varianten, Kategorie, Verwendungszweck)
• Produktstruktur: Stückliste + Nachweiszuordnung bis hin zu homogenes Material wo nötig
• Ergebnisse der eingeschränkten Stoffbewertung (Anhang II-Grenzwerte) mit Begründung und unterstützenden Beweisen
• Lieferantenerklärungen und unterstützende Dateien (Material-/Teileerklärungen, Konformitätserklärungen, Berichte)
• Ausnahmeregister (Anhang III/IV): Zuordnung, Begründung, Gültigkeitsdauer, betroffene SKUs
• Änderungskontrollprotokolle (Design-/Material-/Lieferanten-/Prozessänderungen) mit Neubewertungsergebnissen
• Dokumentenkontrolle: Eigentümer, Genehmigungen, Revisionsverlauf, Aufbewahrungsort

🧾 Schritt 3 – Ausstellung der EU-Konformitätserklärung (DoC)

Bereiten Sie die RoHS EU DoC vor und kontrollieren Sie sie, damit sie mit der Produktkonfiguration auf dem Markt übereinstimmt und aktualisiert wird, wenn sich Produkte ändern.

✅ Schritt 4 – Anbringen der CE-Kennzeichnung (falls zutreffend) und Kontrollfreigabe

RoHS ist Teil des EU-Konformitätsrahmens, der auf Dokumentation und Konformitätserklärung beruht. Bewahren Sie die unterstützende CE/DoC-Dokumentation auf auf dem Laufenden gehalten und für den erforderlichen Zeitraum nach dem Inverkehrbringen der Produkte aufbewahrt werden.

🔁 Schritt 5 – Konformität in der Serienproduktion wahren (nicht nur bei der Markteinführung)

Die RoHS-Konformität muss gültig bleiben für:

• Lieferantensubstitutionen
• alternative Materialien
• Änderungen im Herstellungsprozess
• Produktüberarbeitungen und neue Varianten

Mindestbetriebskontrollen

• „Keine Beweise, keine Freigabe“-Gate im NPI und in der laufenden Produktion
• ECO-Auslöser, die eine erneute RoHS-Überprüfung bei jeder Stücklisten-/Material-/Lieferantenänderung erzwingen
• Liste der zugelassenen Teile/Materialien mit konformen Alternativen
• Regelmäßige Risikoüberprüfungen für Hochrisikogüter (Lote, PVC, plattierte Metalle, FR-Kunststoffe)

🕵️ Schritt 6 – Bereiten Sie sich auf die Marktüberwachung vor: Aufbewahrung + schneller Abruf

Behörden können Unterlagen anfordern. Bewahren Sie Ihre Beweise und Unterlagen für die erforderliche Aufbewahrungsfrist kontrolliert, durchsuchbar und abrufbar auf. Allgemeine EU-Leitlinien für CE-/Compliance-Dokumentation – Highlights 10-jährige Aufbewahrung Erwartungen (sofern die Gesetzgebung nichts anderes vorsieht).

📦 Was dieser RoHS-Compliance-Service bietet

🧭 Umfang- und Anwendbarkeitspaket

• Bestätigung des EEE-Geltungsbereichs + Kategoriezuordnung (Anhang I)
• Memo zur Ausschlussbewertung (falls zutreffend) mit vertretbarer Begründung

🧪 Compliance-Paket für Stoffe und Ausnahmen

• Prüfungen beschränkter Stoffe gemäß Anhang II (homogener Materialansatz)
• Ausnahmeregister (Anhang III/IV) mit Zuordnung, Ablaufverfolgung und Begründungsbibliothek

🗂️ EN IEC 63000-konforme technische Datei

• Nachweisplan (Lieferantendaten + risikobasierte Verifizierung)
• Kontrollierte technische Dateistruktur, abgestimmt auf die Dokumentationserwartungen der EN IEC 63000

✅ DoC + Release-Governance

• DoC-Entwurf und kontrollierte Genehmigungen
• Änderungskontrollauslöser sorgen dafür, dass die Dokumentation über Revisionen hinweg korrekt bleibt

🧰 Wie eine Material-Compliance-Management-Plattform RoHS unterstützt (sauber, skalierbar)

• 🧩 Produkt → Teil → Materialstruktur zur Unterstützung der Homogen-Material-Logik
• 📥 Sammlung von Lieferantennachweisen mit Versionskontrolle (Erklärungen, Anhänge, Gültigkeitsfenster)
• 🚦 Automatisierte Prüfungen anhand von Anhang-II-Schwellenwerten und regelbasierten Risikomarkierungen
• 🗓️ Ablaufkalender für Ausnahmen mit SKU-Auswirkungszuordnung
• 📄 Zusammenstellung technischer Dateien im Einklang mit den Dokumentationserwartungen der EN IEC 63000
• ✅ Kontrollierte DoC-/Freigabe-Workflows mit nachvollziehbaren Genehmigungen und abrufbereiter Historie

⭐ Warum ComplyMarket die beste Lösung für RoHS-Konformität ist

ComplyMarketDie Material-Compliance-Management- und Berichtsplattform von ist speziell für RoHS entwickelt: Sie zentralisiert Beweise für eingeschränkte Substanzen, erzwingt konsistente Arbeitsabläufe und hält die Dokumentation kontinuierlich für Kundenanfragen und Marktüberwachung bereit.

• RoHS-fähiges Produktdatenmodell: Verwalten Sie Produkte → Teile → Materialien, sodass die Einhaltung homogener Materialien praxistauglich und nicht theoretisch wird.
• Lieferantenkooperation, die Folgendes abschließt: strukturierte Anfragen, Erinnerungen, Revisionskontrolle und eine einzige Quelle der Wahrheit für Erklärungen und unterstützende Dateien.
• Stets aktuelle Compliance-Sichtbarkeit: Dashboards für fehlende Beweise, Hochrisikoteile und SKUs, die vom Ablauf der Ausnahmeregelung oder Lieferantenänderungen betroffen sind.
• EN IEC 63000-konforme Dokumentationspakete: Erstellen und pflegen Sie technische Dateien, die über Revisionen hinweg korrekt bleiben.
• Geregelte Zulassungen und Rückverfolgbarkeit: Kontrollierte DoC-/Release-Workflows mit durchsuchbarem Verlauf für schnelle und sichere Antworten.

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