Einleitung: TSCA Abschnitt 6(h) ist jetzt eine Produktdaten-Herausforderung

Die Einhaltung von TSCA Abschnitt 6(h) ist nicht mehr nur ein rechtliches oder chemisches Managementthema. Für Unternehmen, die Produkte in den Vereinigten Staaten verkaufen, importieren, herstellen oder vertreiben, ist es zu einer Herausforderung für Lieferkettendaten, Lieferantennachweise, Bewertungen auf Artikelebene und Dokumentation geworden.

Gemäß Abschnitt 6(h) des Toxic Substances Control Act hat die US-Umweltschutzbehörde Maßnahmen gegen bestimmte persistente, bioakkumulierbare und giftige Chemikalien, sogenannte PBT-Chemikalien, ergriffen. Die EPA erklärt, dass sich diese Stoffe im Laufe der Zeit in der Umwelt ansammeln und potenzielle Risiken für exponierte Bevölkerungsgruppen, darunter Verbraucher, gewerbliche Nutzer, Arbeiter, Kinder, Stämme und Subsistenzfischer, darstellen können.

Für Unternehmen ist die entscheidende Frage praktischer Natur:

Enthalten unsere Produkte, Komponenten, Materialien, Mischungen, Ersatzteile oder importierten Artikel eingeschränkte PBT-Chemikalien gemäß TSCA Abschnitt 6(h)?

Die Beantwortung dieser Frage erfordert mehr als eine einmalige Lieferanten-E-Mail. Es erfordert zuverlässige Produktdaten, Lieferantenerklärungen, Materialinformationen, Konzentrationsnachweise, SDS-Überprüfung, Bewertung auf Artikelebene und eine klare Dokumentation.

Was ist TSCA Abschnitt 6(h)?

TSCA Abschnitt 6(h) verlangt von der EPA, bei bestimmten PBT-Chemikalien beschleunigte Maßnahmen zu ergreifen, um die Exposition so weit wie möglich zu reduzieren. Die EPA gibt außerdem an, dass gemäß dieser Bestimmung keine gesonderte Risikobewertung für diese Chemikalien erforderlich ist.

Die regulatorischen Anforderungen finden sich in 40 CFR Teil 751, Unterabschnitt E, der Verbote und Beschränkungen für die Herstellung, Verarbeitung und den Vertrieb von persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen Chemikalien im Handel gemäß TSCA Abschnitt 6(h) festlegt.

In der Praxis kann sich TSCA Abschnitt 6(h) auf Unternehmen auswirken, die:

• Stellen Sie Chemikalien, Mischungen, Materialien oder Fertigprodukte her
• Importieren Sie Produkte, Komponenten oder Artikel in die Vereinigten Staaten
• Verarbeiten oder vertreiben Sie Artikel, die möglicherweise eingeschränkte PBT-Chemikalien enthalten
• Verkaufen Sie Elektronik, Maschinen, Fahrzeuge, Teile für die Luft- und Raumfahrt, Industrieanlagen, Beschichtungen, Klebstoffe, Schmiermittel oder Kunststoffkomponenten
• Verwalten Sie Ersatzteile, Austauschteile, Reparaturteile oder Altbestände
• Sammeln Sie Lieferantenerklärungen, SDB-Dateien, Materialdaten und Compliance-Nachweise

Welche PBT-Chemikalien unterliegen den Bestimmungen von TSCA Abschnitt 6(h)?

Die EPA hat Regeln für fünf PBT-Chemikalien gemäß TSCA Abschnitt 6(h) erlassen. Diese Stoffe können in unterschiedlichen Lieferketten, Materialien und technischen Anwendungen vorkommen.

Die EPA stellt Informationen zur Verwendung und zum Risikomanagement für die fünf PBT-Chemikalien bereit, die gemäß TSCA Abschnitt 6(h) reguliert werden.

Bin ich von TSCA Abschnitt 6(h) betroffen?

Ihr Unternehmen könnte betroffen sein, wenn Sie auf dem US-Markt Produkte herstellen, importieren, verarbeiten, vertreiben oder verkaufen, die eine der fünf PBT-Chemikalien enthalten könnten.

Dies ist besonders wichtig, wenn Ihr Produktportfolio Folgendes umfasst:

• Elektrische und elektronische Geräte
• Leiterplatten, Kabelbäume, Kabel oder Steckverbinder
• Industriemaschinen und Fertigungsanlagen
• Automobil- oder Schwermaschinenteile
• Luft- und Raumfahrtteile oder Ersatzteile
• HLK-, Kühl-, Warmwasserbereitungs-, Labor- oder Stromerzeugungsgeräte
• Kunststoffteile oder schwer entflammbare Materialien
• Beschichtungen, Klebstoffe, Dichtstoffe, Schmierstoffe, Fette oder Hydraulikflüssigkeiten
• Gummimaterialien oder industrielle Gummiprodukte
• Ersatzteile, Reparaturteile, Austauschteile oder Altbestände
• Importierte Artikel oder Komponenten von mehrstufigen Lieferanten

Ein Unternehmen muss kein Chemikalienhersteller sein, um gemäß TSCA Abschnitt 6(h) exponiert zu sein. Importeure, Händler, Markeninhaber und Fertigwarenhersteller müssen möglicherweise auch Lieferantennachweise sammeln und überprüfen.

Schlüsselaktualisierung 1: 0,1 %-Schwellenwert für unbeabsichtigte Präsenz

Die endgültige Regelung der EPA aus dem Jahr 2024 legte einen Schwellenwert von 0,1 Gewichtsprozent für das unbeabsichtigte Vorhandensein von DecaBDE und PIP (3:1) in Produkten und Artikeln fest.

Dies ist wichtig für Unternehmen, die komplexe Lieferketten verwalten, in denen Spurenkontaminationen auftreten können. Der Schwellenwert sollte jedoch nicht missverstanden werden. Es wird keine allgemeine Genehmigung für die absichtliche Verwendung von DecaBDE oder PIP (3:1) in nicht ausgeschlossenen Produkten oder Artikeln geschaffen.

Bei komplexen Baugruppen sollten Unternehmen die Konformität auf Artikelebene sorgfältig prüfen. Eine kleine Komponente kann zu einem Konformitätsproblem führen, selbst wenn das gesamte Endprodukt hinsichtlich des Gesamtproduktgewichts konform zu sein scheint.

Wichtiges Update 2: 31. Oktober 2026 Frist für PIP (3:1)-haltige Artikel

PIP (3:1) bleibt einer der wichtigsten Stoffe gemäß TSCA Abschnitt 6(h) für Produkt-Compliance-Teams.

Gemäß 40 CFR Part 751 sind nach dem 31. Oktober 2024 die Verarbeitung und der Vertrieb von PIP (3:1) zur Verwendung in Artikeln sowie die Verarbeitung von PIP (3:1)-haltigen Artikeln verboten, es sei denn, es gilt ein Ausschluss oder ein spezifischer Ausstieg. Nach dem 31. Oktober 2026 ist der Vertrieb von PIP (3:1)-haltigen Artikeln im Handel verboten, sofern nichts anderes ausgeschlossen ist oder ein späteres Compliance-Datum gilt.

Dies macht die Frist 2026 besonders relevant für Unternehmen, die Folgendes verwalten:

• Importierte Artikel
• Elektronische Komponenten
• Industrieausrüstung
• Kommerzielle Ausrüstung
• Kundenorientierte Produkte
• Ersatzteile
• Legacy-Inventar
• Produkte mit unsicheren Lieferantendaten

7. Aktualisieren Sie Sicherheitsdatenblätter, Etiketten und Kundenkommunikation

Überprüfen Sie, ob sich die erforderliche nachgelagerte Kommunikation in SDB-Dateien, Etiketten, Lieferantendokumenten und kundenorientierten Compliance-Informationen widerspiegelt.

3. Priorisieren Sie Produktkategorien mit hohem Risiko

Konzentrieren Sie sich zunächst auf Elektronik, Kunststoffkomponenten, Draht- und Kabelmaterialien, flammhemmende Materialien, Schmierstoffe, Fette, Beschichtungen, Klebstoffe, Dichtstoffe, Fahrzeuge, Luft- und Raumfahrtteile, Industrieausrüstung und Ersatzteile.

8. Führen Sie Aufzeichnungen zur Prüfungsbereitschaft

Bewahren Sie Lieferantenerklärungen, SDB-Dateien, Prüfberichte, Ausnahmebewertungen, Konzentrationsnachweise und den Produktversionsverlauf in einem kontrollierten System auf.

Häufige Fehler bei der Einhaltung von TSCA Abschnitt 6(h).

Fehler 1: Angenommen, Fertigwaren seien nicht betroffen

TSCA Abschnitt 6(h) kann sich auf Produkte und Artikel auswirken, nicht nur auf Rohchemikalien. Fertigwaren mit komplexen Komponenten erfordern möglicherweise noch eine Lieferanten- und Materialprüfung.

Fehler 2: Nur Direktlieferanten prüfen

Beschränkte Stoffe können aus tieferen Ebenen der Lieferkette stammen. Unternehmen sollten von Lieferanten Nachweise verlangen, die spezifisch genug sind, um Entscheidungen auf Produktebene zu unterstützen.

2. Verknüpfen Sie Vorschriften mit Produkten, Materialien und Lieferanten

Die Einhaltung von TSCA Abschnitt 6(h) hängt davon ab, ob bekannt ist, welche Produkte, Komponenten, Materialien oder Artikel eingeschränkte PBT-Chemikalien enthalten können.

ComplyMarket unterstützt das Material-Compliance-Management und die Lieferanteneinbindung und hilft Unternehmen dabei, Compliance- und Nachhaltigkeitsinformationen von Lieferanten zu sammeln und zu organisieren.

4. Fordern Sie strukturierte Lieferantenerklärungen an

Bitten Sie Lieferanten um stoffspezifische Erklärungen. Vermeiden Sie es, sich nur auf weit gefasste Aussagen wie „TSCA-konform“ zu verlassen, es sei denn, sie identifizieren eindeutig die Vorschriften, den Produktumfang, die geprüften Stoffe, das Datum, die verantwortliche Partei und unterstützende Beweise.

5. Überprüfen Sie die absichtliche Nutzung im Vergleich zur unbeabsichtigten Anwesenheit

Für DecaBDE und PIP (3:1) gilt der Schwellenwert von 0,1 % für unbeabsichtigtes Vorhandensein. Die beabsichtigte Verwendung in nicht ausgeschlossenen Produkten oder Artikeln sollte gesondert beurteilt werden.

6. Überprüfen Sie Ausschlüsse und Ausstiegstermine

Bestätigen Sie, ob ein Produkt verboten oder ausgeschlossen ist oder einem späteren Compliance-Datum unterliegt. Dokumentieren Sie die Begründung.

Wichtiges Update 3: Spätere Ausstiegstermine für bestimmte Verwendungszwecke

Nicht alle PIP (3:1)-Anwendungen haben das gleiche Konformitätsdatum. Die aktuelle Regelung sieht spätere Termine für bestimmte Kategorien vor, darunter bestimmte Schmierstoffe und Fette, Kraftfahrzeugteile, Teile für die Luft- und Raumfahrt, Antifouling-Beschichtungen für die Schifffahrt, neue Produktionsanlagen, HVAC- und Kühlgeräte, Stromerzeugungsgeräte, Laborgeräte, kommerzielle elektronische Geräte und Ersatzteile.

Dies bedeutet, dass Unternehmen TSCA-Abschnitt 6(h) nicht mit einer allgemeinen Frist verwalten sollten. Die Einhaltung hängt ab von:

• Substanz
• Produkttyp
• Artikelkategorie
• Anwendungsfall
• Ob der Stoff absichtlich hinzugefügt wurde
• Ob die Anwesenheit unbeabsichtigt ist
• Ob ein Ausschluss gilt
• Ob ein späterer Ausstiegstermin gilt

1. Zentralisieren Sie die Verpflichtungen gemäß TSCA Abschnitt 6(h).

Unternehmen können geltende Vorschriften, eingeschränkte Stoffe, Fristen, Produktumfang und Dokumentationsanforderungen in einem organisierten Compliance-System verwalten.

Dies hilft Teams, sich nicht auf verstreute Tabellenkalkulationen und getrennte Dateien verlassen zu müssen.

2. Suchen Sie nach den fünf PBT-Chemikalien

Überprüfen Sie, ob sich Produkte, Materialien oder Lieferantenerklärungen auf DecaBDE, PIP (3:1), 2,4,6-TTBP, HCBD oder PCTP beziehen.

Schlüsselaktualisierung 4: SDS- und Etikettenkommunikation für PIP (3:1)

Die nachgelagerte Benachrichtigung ist ein weiterer wichtiger Compliance-Bereich.

Die endgültige Regelung der EPA für 2024 umfasst nachgelagerte Meldepflichten für PIP (3:1) und PIP (3:1)-haltige Produkte, einschließlich der Meldung über das Sicherheitsdatenblatt oder das Produktetikett, je nach Situation und Frist.

Unternehmen sollten nun prüfen, ob SDB-Dateien, Etiketten, Lieferantenkommunikation und kundenbezogene Dokumente den geltenden TSCA-Anforderungen Abschnitt 6(h) entsprechen.

Welche Dokumente und Daten benötigen Unternehmen?

Eine potenzielle TSCA-Konformitätsdatei gemäß Abschnitt 6(h) sollte mehr sein als eine grundlegende Lieferantenerklärung. Unternehmen sollten strukturierte, nachvollziehbare Nachweise erstellen, die jede Entscheidung zur Produktkonformität unterstützen.

Praktische Checkliste zur Einhaltung von TSCA Abschnitt 6(h).

Um sich auf TSCA Abschnitt 6(h) vorzubereiten, sollten Unternehmen einem strukturierten Prozess folgen.

1. Ordnen Sie Produkte und Artikel im Geltungsbereich zu

Identifizieren Sie alle Produkte, Komponenten, Materialien, Mischungen, Ersatzteile und importierten Artikel, die auf dem US-Markt platziert werden.

Fehler 3: Verwendung allgemeiner Compliance-Anweisungen

Eine Erklärung, die lediglich „konform“ sagt, ist möglicherweise nicht aussagekräftig genug. Unternehmen sollten nach Stoffnamen, Produktreferenzen, Konzentrationsinformationen (sofern relevant), Geltungsbereich, Datum und Informationen zu verantwortlichen Lieferanten suchen.

Fehler 4: Versäumung der PIP-Verteilungsfrist 2026 (3:1).

Die Frist vom 31. Oktober 2026 ist wichtig für Unternehmen, die PIP (3:1)-haltige Artikel vertreiben, es sei denn, es gilt ein Ausschlussdatum oder ein späteres Compliance-Datum.

Fehler 5: Ausnahmen oder Ausstiege nicht dokumentieren

Wenn sich ein Unternehmen auf einen Ausschluss oder einen verzögerten Ausstiegstermin beruft, sollte die Begründung dokumentiert und mit dem Produkt, dem Artikel, den Lieferantennachweisen und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen verknüpft werden.

Warum TSCA-Abschnitt 6(h) schwierig manuell zu verwalten ist

TSCA Abschnitt 6(h) schafft ein praktisches Datenproblem, da Compliance-Informationen normalerweise über mehrere Teams und Systeme verteilt sind.

Produktdaten können beim Engineering liegen. Lieferantenerklärungen können beim Einkauf liegen. SDS-Dateien können bei EHS liegen. Importdokumente können bei der Logistik liegen. Kundenerklärungen können bei Vertriebs- oder Qualitätsteams liegen.

Wenn diese Informationen über Tabellenkalkulationen, E-Mail-Ordner und getrennte Dateien verwaltet werden, können Unternehmen mit Folgendem konfrontiert werden:

• Fehlende Lieferantennachweise
• Veraltete SDS-Dateien
• Unklarer Compliance-Status auf Artikelebene
• Schwache Lieferantenerklärungen
• Nicht erfasste Ausnahmen
• Versäumte Fristen
• Inkonsistente Kundenreaktionen
• Höheres Prüfungs- und Durchsetzungsrisiko

Ein strukturierter digitaler Ansatz hilft Compliance-Teams, von der reaktiven Dokumentenerfassung zur proaktiven Produkt-Compliance-Kontrolle überzugehen.

Wie die Produkt-Compliance-Software von ComplyMarket helfen kann

ComplyMarket unterstützt Unternehmen dabei, Produkt-Compliance-Verpflichtungen, Lieferantendaten, Dokumentation und behördliche Nachweise strukturierter und nachvollziehbarer zu verwalten. ComplyMarket beschreibt seine Product Compliance Management Software als eine zentralisierte Plattform zur Verwaltung regulatorischer Verpflichtungen für Hersteller, Importeure und Produktmanager.

Im Hinblick auf TSCA Abschnitt 6(h) kann ComplyMarket Unternehmen auf verschiedene praktische Weise unterstützen.

3. Lieferantenerklärungen effektiver verwalten

Lieferantenerklärungen sind ein wichtiger Bestandteil der Einhaltung von TSCA Abschnitt 6(h). Der Lieferantenerklärungsanalysator von ComplyMarket unterstützt die strukturierte Überprüfung der Zuverlässigkeit von Lieferantenerklärungen, einschließlich Beobachtungen, Auswirkungsanalysen und Gesamtbewertung.

Dies hilft Unternehmen, unvollständige, veraltete oder schwache Lieferantennachweise zu erkennen, bevor sie zu einem Compliance-Risiko werden.

4. Verfolgen Sie Dokumentation und Beweise

ComplyMarket unterstützt Unternehmen bei der Verwaltung regulatorischer Dokumentation, Lieferanten-Compliance und Nachweisen innerhalb des Portals.

Für TSCA Abschnitt 6(h) kann dies Lieferantenerklärungen, SDB-Dateien, Materialdaten, Ausnahmebewertungen, Testberichte und Compliance-Aufzeichnungen auf Produktebene umfassen.

5. Unterstützen Sie die Audit-Bereitschaft und die Kundenreaktion

Wenn Kunden, Behörden oder interne Stakeholder Beweise anfordern, benötigen Unternehmen eine klare Antwort, die durch eine nachvollziehbare Dokumentation unterstützt wird.

ComplyMarket trägt dazu bei, einen kontrollierteren Compliance-Prozess zu schaffen, indem Produktdaten, Lieferanteninformationen, behördliche Verpflichtungen und unterstützende Nachweise auf einer Plattform zusammengeführt werden.

FAQ: Einhaltung von TSCA Abschnitt 6(h).

Was ist TSCA Abschnitt 6(h)?

TSCA Abschnitt 6(h) ist eine Bestimmung des Toxic Substances Control Act, die die EPA verpflichtet, Maßnahmen gegen bestimmte persistente, bioakkumulierbare und toxische Chemikalien zu ergreifen, um die Exposition so weit wie möglich zu reduzieren.

Welche Chemikalien sind abgedeckt?

Die fünf PBT-Chemikalien, die unter die EPA-Vorschriften gemäß TSCA Abschnitt 6(h) fallen, sind DecaBDE, PIP (3:1), 2,4,6-TTBP, HCBD und PCTP.

Ist PIP (3:1) im Jahr 2026 noch wichtig?

Ja. Der 31. Oktober 2026 ist eine wichtige Frist für den Vertrieb von PIP (3:1)-haltigen Artikeln im Handel, es sei denn, es gilt ein Ausschlussdatum oder ein späteres Compliance-Datum.

Gilt TSCA Abschnitt 6(h) für importierte Artikel?

Es kann. Importeure sollten prüfen, ob importierte Produkte, Komponenten, Materialien oder Artikel eingeschränkte PBT-Chemikalien enthalten und ob TSCA-Verpflichtungen gelten.

Reicht eine Lieferantenerklärung?

Eine Lieferantenerklärung kann nützlich sein, sie sollte jedoch spezifisch, aktuell und durch verlässliche Nachweise untermauert sein. In aussagekräftigen Erklärungen sollten die Verordnung, der Stoffumfang, das abgedeckte Produkt oder Teil, ggf. Konzentrationsinformationen, das Datum, der verantwortliche Lieferant und Belege angegeben werden.

Was ist das Hauptgeschäftsrisiko?

Das Hauptrisiko besteht nicht nur im Vorhandensein eingeschränkter Substanzen. Es ist auch nicht möglich, die Einhaltung nachzuweisen, weil Lieferantendaten, SDB-Dateien, Materialinformationen, Ausnahmeentscheidungen und Produktnachweise unvollständig oder nicht nachvollziehbar sind.