Warum die Bewertung von RoHS-Ausnahmen wichtig ist

Bei der RoHS-Konformität geht es nicht nur darum, zu prüfen, ob ein Produkt „RoHS-konform“ ist. Bei vielen Elektro- und Elektronikprodukten besteht die eigentliche Herausforderung darin, zu verstehen, ob ein eingeschränkter Stoff vorhanden ist, ob eine gesetzliche Ausnahme gilt, ob diese Ausnahme noch gültig ist und ob das Unternehmen seine Entscheidung mit zuverlässigen technischen Beweisen belegen kann.

Die EU-RoHS-Richtlinie beschränkt gefährliche Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten, um die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen. Die Europäische Kommission erklärt, dass RoHS derzeit zehn Stoffe einschränkt, darunter Blei, Cadmium, Quecksilber, sechswertiges Chrom, PBB, PBDE und vier Phthalate: DEHP, BBP, DBP und DIBP.

Dies ist wichtig, da viele Produkte immer noch auf RoHS-Ausnahmen für bestimmte technische Anwendungen angewiesen sind, wie z. B. Blei in Legierungen, Blei in Loten, Blei in Glas oder Keramik, Quecksilber in bestimmten Lampen und Anwendungen in medizinischen Geräten oder Überwachungs- und Kontrollinstrumenten.

Eine RoHS-Ausnahme ist keine allgemeine Erlaubnis zur Verwendung eines eingeschränkten Stoffes. Es ist spezifisch, bedingt, anwendungsbezogen und zeitlich begrenzt. Wenn die Ausnahme nicht ordnungsgemäß angewendet wird, abläuft oder nicht durch geeignete Nachweise belegt wird, kann das Produkt einem Marktzugangsrisiko, einer Ablehnung durch den Kunden, Lücken in den technischen Unterlagen oder Druck bei der Neugestaltung ausgesetzt sein.

Entscheidungsablauf bei der Bewertung von RoHS-Ausnahmen

Nutzen Sie diesen Entscheidungsprozess, um zu verstehen, ob Ihr Produkt eine RoHS-Ausnahme in Anspruch nehmen kann.

Dieser Entscheidungsablauf trägt dazu bei, einen der häufigsten Fehler zu vermeiden: eine Ausnahme als Aussage auf Produktebene statt als spezifische, evidenzbasierte technische Schlussfolgerung zu behandeln.

Welche Nachweise sind für eine RoHS-Ausnahme erforderlich?

Eine strenge RoHS-Ausnahmedatei sollte eine nachvollziehbare Verbindung zwischen dem fertigen Produkt, der Komponente, dem Material, dem eingeschränkten Stoff und der gesetzlichen Ausnahme herstellen.

EN IEC 63000 ist hier wichtig, da es den technischen Dokumentationsrahmen zur Bewertung von Materialien, Komponenten sowie elektrischen und elektronischen Geräten gemäß RoHS bereitstellt.

Fragen, die Sie Ihren Lieferanten stellen sollten

Lieferantenerklärungen sind wichtig, aber sie müssen spezifisch genug sein, um Ihre RoHS-Entscheidung zu unterstützen. Eine vage Aussage wie „RoHS-konform“ reicht möglicherweise nicht aus, wenn für ein Produkt eine Ausnahmeregelung gilt.

Fragen Sie Lieferanten:

Für Beschaffungs- und Compliance-Teams helfen diese Fragen dabei, die Lieferantenkommunikation in verwertbare Compliance-Beweise umzuwandeln.

Häufige Fehler bei der RoHS-Ausnahme

1. Verwendung veralteter Ausnahmeformulierungen

Viele RoHS-Ausnahmen wurden erneuert, aufgeteilt, eingeschränkt oder mit anderen Ablaufdaten versehen. Eine Lieferantenerklärung mit Angabe einer alten Ausnahmenummer reicht unter Umständen nicht aus, wenn sich der Gesetzestext geändert hat.

2. Eine Ausnahmeregelung zu weit gefasst

RoHS-Ausnahmen sind anwendungsspezifisch. Ein Material, das Blei, Quecksilber oder Cadmium enthält, ist nicht automatisch qualifiziert, nur weil irgendwo in Anhang III oder Anhang IV eine Ausnahmeregelung besteht.

3. Ignorieren von Unterschieden in den Produktkategorien

Einige Ausnahmen gelten je nach RoHS-Kategorie unterschiedlich. Dies ist insbesondere für Medizinprodukte und Überwachungs- und Kontrollinstrumente gemäß Anhang IV wichtig.

4. Sich ausschließlich auf die Selbstauskünfte der Lieferanten verlassen

Lieferantenerklärungen sind sinnvoll, sollten aber auf Vollständigkeit, Versionskontrolle, Ausnahmeformulierung, Ablaufdatum und Belege überprüft werden.

5. Ablaufdaten werden nicht verfolgt

Da RoHS-Ausnahmen zeitlich begrenzt sind und regelmäßig neu bewertet werden, ist die Ablaufverfolgung eine zentrale Compliance-Aktivität und kein administratives Detail. Die Kommission bestätigt, dass Ausnahmen mit eingereichten Verlängerungsanträgen bis zur Entscheidung der Kommission gültig bleiben, während Ausnahmen ohne rechtzeitige Verlängerung zum geltenden Datum auslaufen.

6. Vergessen, die technischen Unterlagen zu aktualisieren

Wenn für ein Produkt eine RoHS-Ausnahme gilt, sollten in der technischen Akte die Grundlage der Ausnahme, Lieferantennachweise, technische Begründung und Überprüfungsstatus aufgeführt sein.

Was ist eine RoHS-Ausnahmebewertung?

Bei einer RoHS-Ausnahmebewertung wird geprüft, ob ein Produkt, eine Komponente, ein Material oder eine technische Anwendung rechtlich auf eine Ausnahme von den Stoffbeschränkungen gemäß der EU-RoHS-Richtlinie zurückgreifen kann.

Eine ordnungsgemäße Beurteilung sollte vier praktische Fragen beantworten:

1- Fällt das Produkt in den Geltungsbereich von RoHS?

2- Ist ein eingeschränkter Stoff in einem homogenen Material oberhalb des zulässigen Grenzwerts vorhanden?

3- Gilt die genaue Ausnahmeregelung gemäß Anhang III oder Anhang IV für die spezifische Verwendung?

4- Ist die Ausnahme weiterhin gültig und durch aktuelle Beweise gestützt?

ComplyMarket beschreibt eine RoHS-Ausnahmebewertung als eine Möglichkeit, zu bestätigen, ob ein Produkt rechtlich auf eine RoHS-Anhang-III- oder Anhang-IV-Ausnahme für einen eingeschränkten Stoff in einer bestimmten Anwendung zurückgreifen kann, und gleichzeitig die für Audits und Marktüberwachung erforderlichen Nachweise zu dokumentieren.

Anhang III vs. Anhang IV: Was ist der Unterschied?

RoHS-Ausnahmen sind hauptsächlich in Anhang III und Anhang IV der Richtlinie 2011/65/EU aufgeführt.

Die ECHA erklärt, dass Anhang III Anwendungsausnahmen von den Beschränkungen nach Artikel 4 Absatz 1 enthält, während Anhang IV Ausnahmen speziell für Medizinprodukte sowie Überwachungs- und Kontrollinstrumente auflistet.

Diese Unterscheidung ist wichtig, da eine Ausnahme zur Produktkategorie und zur genauen technischen Verwendung passen muss. Ein Produkt kann sich nicht auf eine Ausnahme berufen, nur weil ein ähnlicher Stoff oder ein ähnliches Material irgendwo in der RoHS-Ausnahmeliste aufgeführt ist.

Die neuesten RoHS-Ausnahmeaktualisierungen, die Unternehmen kennen sollten

1. RoHS-Ausnahmen sind zeitlich begrenzt und werden regelmäßig neu bewertet

Die Europäische Kommission erklärt, dass RoHS-Ausnahmen zeitlich begrenzt sind und regelmäßig neu bewertet werden. Bei der Bewertung werden die Verfügbarkeit, Praktikabilität und Zuverlässigkeit von Ersatzstoffen, die Umwelt- und Gesundheitsauswirkungen der Substitution, sozioökonomische Auswirkungen und mögliche negative Auswirkungen auf die Innovation berücksichtigt.

Für Unternehmen bedeutet dies, dass das Befreiungsmanagement ein fortlaufender Prozess sein muss. Eine vor Jahren gesammelte Erklärung reicht möglicherweise nicht mehr aus, wenn sich der Wortlaut, der Geltungsbereich, der Verlängerungsstatus oder das Ablaufdatum der Ausnahmeregelung geändert haben.

2. Verlängerungsanträge müssen frühzeitig geplant werden

Die Europäische Kommission gibt an, dass ein Antrag auf Erneuerung einer RoHS-Ausnahme spätestens 18 Monate vor Ablauf der Ausnahme gestellt werden muss. Darin wird auch erläutert, dass bestehende Ausnahmen mit eingereichtem Verlängerungsantrag bis zur Entscheidung der Kommission gültig bleiben.

Dies ist für Hersteller und Importeure von entscheidender Bedeutung, da sich versäumte Fristen auf die Produktplanung, Zeitpläne für die Neugestaltung, Kundenverpflichtungen und den Marktzugang auswirken können.

3. Die wichtigsten bleibezogenen Ausnahmen gemäß Anhang III wurden im Jahr 2025 aktualisiert

Im Jahr 2025 wurden mehrere wichtige bleibezogene RoHS-Ausnahmen aktualisiert. Die Delegierte Richtlinie (EU) 2025/2364 der Kommission betrifft Blei als Legierungselement in Stahl, Aluminium und Kupfer.

EUR-Lex listet außerdem die Delegierte Richtlinie (EU) 2025/1802 der Kommission über Blei in hochschmelzenden Loten und die Delegierte Richtlinie (EU) 2025/2363 der Kommission über Blei in Glas- oder Keramikkomponenten auf.

Diese Aktualisierungen sind von großer Bedeutung für Unternehmen, die Ausnahmen wie 6(a), 6(b), 6(c), 7(a), 7(c)-I und 7(c)-II nutzen. Unternehmen sollten nicht davon ausgehen, dass alte Lieferantenerklärungen oder alte Ausnahmeformulierungen noch ausreichen.

4. Die Konsultation zu Pack 29 ist im Jahr 2026 aktiv

Vom 6. Juni bis 1. August 2026 findet eine Stakeholder-Konsultation zum RoHS Pack 29 statt. Sie umfasst zehn Ausnahmeanträge und drei Widerrufsanträge im Rahmen der RoHS-Richtlinie. Die Konsultation umfasst Ausnahmen für Quecksilber gemäß Anhang III und bleibezogene Widerrufsanträge gemäß Anhang IV.

Dies ist besonders wichtig für Unternehmen, die sich mit Speziallampen, quecksilberhaltigen Anwendungen, medizinischen Geräten, Überwachungsinstrumenten, Detektoren und ionenselektiven Elektroden befassen.

5. EN IEC 63000 bleibt zentral für die technische Dokumentation von RoHS

EN IEC 63000:2018 ist die harmonisierte Norm für die technische Dokumentation zur Bewertung von Materialien, Komponenten sowie elektrischen und elektronischen Geräten im Hinblick auf RoHS-beschränkte Stoffe. Der Durchführungsbeschluss (EU) 2020/659 der Kommission bestätigt die Übernahme der EN IEC 63000:2018 zu diesem Zweck.

Für Unternehmen bedeutet dies, dass RoHS-Ausnahmeentscheidungen durch eine strukturierte Dokumentation, Lieferantennachweise, Risikobewertung, Materialdaten und eine klare technische Begründung gestützt werden sollten.

Wer benötigt eine RoHS-Ausnahmebewertung?

Eine RoHS-Ausnahmebewertung ist für jedes Unternehmen nützlich, das Elektro- und Elektronikgeräte auf den EU-Markt bringt, bei denen eingeschränkte Stoffe in Teilen, Materialien oder Komponenten enthalten sein können.

Möglicherweise benötigen Sie eine Beurteilung, wenn Sie:

Für ein Produkt ist möglicherweise eine RoHS-Ausnahmebewertung erforderlich, wenn ein Teil oder Material einen RoHS-Grenzwert in einem homogenen Material überschreitet, wenn die Technik davon ausgeht, dass eine Ausnahme gilt, wenn eine Ausnahme bald abläuft oder wenn Lieferanten- oder Prozessänderungen den Ausnahmeanspruch beeinträchtigen könnten. ComplyMarket listet diese als typische Auslöser für eine RoHS-Ausnahmebewertung auf.

So erkennen Sie, ob Ihr Produkt gefährdet ist

Für Ihr Produkt besteht möglicherweise ein höheres RoHS-Ausnahmerisiko, wenn es eines der folgenden Elemente enthält oder darauf angewiesen ist:

Eine praktische Regel ist einfach: Wenn Ihr Produkt auf eingeschränkte Stoffe angewiesen ist und die Ausnahme für den Marktzugang wichtig ist, sollte die Ausnahme aktiv verfolgt, dokumentiert und neu bewertet werden.

Wann sind Tests erforderlich?

Tests sind nicht immer der erste Schritt. Eine praktische RoHS-Bewertung beginnt normalerweise mit Lieferantendokumentation, Materialdeklarationen, technischen Kenntnissen und einer risikobasierten Überprüfung.

Tests können erforderlich sein, wenn:

• Lieferantennachweise fehlen, sind alt oder inkonsistent
• Das Teil enthält risikoreiche Materialien wie Lot, Beschichtungen, Beschichtungen, PVC, Pigmente, Glas, Keramik oder Metalllegierungen
• Das Produkt stützt sich auf eine Ausnahmeregelung, die kurz vor dem Ablauf steht oder derzeit überprüft wird
• Ein Lieferant ändert ein Material, einen Prozess oder einen Produktionsstandort
• Kundenanforderungen erfordern stärkere Nachweise
• Das Unternehmen kann die einheitliche Materialkonformität nicht allein durch Dokumentation bestätigen

Auf der Seite zur Material-Compliance-Software von ComplyMarket wird erläutert, dass die Einbindung von Lieferanten dazu beitragen kann, die Testkosten zu senken und den Testumfang zu begrenzen, der für die Verwaltung risikoreicher Lieferketten erforderlich ist.

Praktischer Aktionsplan zur RoHS-Ausnahme

Schritt 1: Erstellen Sie ein RoHS-Ausnahmeregister

Erstellen Sie ein zentrales Register aller Produkte, SKUs, Teile und Materialien, für die eine RoHS-Ausnahme gilt. Geben Sie die Ausnahmenummer, den Ausnahmetext, die Produktkategorie, den Lieferanten, den Eigentümer des Nachweises, das Ablaufdatum und den Überprüfungsstatus an.

Schritt 2: Priorisieren Sie Ausnahmen mit hohem Risiko

Beginnen Sie mit Ausnahmen, die von jüngsten Aktualisierungen oder aktiven Überprüfungen betroffen sind, insbesondere Blei in Legierungen, Blei in Loten mit hoher Schmelztemperatur, Blei in Glas oder Keramik, Quecksilber in Speziallampen und Anhang IV-Anwendungen.

Schritt 3: Überprüfen Sie die Lieferantennachweise erneut

Fordern Sie aktualisierte Erklärungen an, aus denen die genaue Ausnahmenummer, der eingeschränkte Stoff, das betroffene Material, die Produktkategorie und der Gültigkeitsstatus eindeutig hervorgehen.

Schritt 4: Ordnen Sie Ausnahmen Teilen zu, nicht nur Produkten

Vermeiden Sie es, zu sagen, dass das gesamte Produkt „Ausnahme 7(a) nutzt“, es sei denn, die Beweise ordnen die Ausnahme eindeutig dem spezifischen Teil, Material und Anwendungsfall zu.

Schritt 5: Überprüfen Sie den Ablauf- und Verlängerungsstatus

Verfolgen Sie alle Ablaufdaten und Verlängerungsentscheidungen. Die Ausnahmeüberwachung sollte Teil des Produktlebenszyklusmanagements sein und keine einmalige Einführungsaktivität.

Schritt 6: Aktualisieren Sie die technische Datei

Stellen Sie sicher, dass die technischen Unterlagen Produktidentifikationen, Stücklistennachweise, Lieferantenerklärungen, die Bewertung eingeschränkter Stoffe, Ausnahmebegründungen, Ablaufverfolgungs- und Änderungskontrollaufzeichnungen enthalten.

Schritt 7: Erstellen Sie Auslöser für eine Neubewertung

Bewerten Sie die Ausnahme neu, wenn sich ein Lieferant, ein Material, ein Lot, eine Beschichtung, eine Beschichtung, ein Klebstoff, ein Harz, eine Komponente, ein Produktionsstandort oder eine Produktversion ändert.

FAQ: Bewertung der RoHS-Ausnahmen

Was ist eine RoHS-Ausnahme?

Eine RoHS-Ausnahme ist eine spezifische gesetzliche Erlaubnis, die die Verwendung eines eingeschränkten Stoffes in einer definierten technischen Anwendung erlaubt, wenn die Ausnahmebedingungen erfüllt sind. Sie gilt nicht generell für das gesamte Produkt.

Kann ein Produkt trotz einer Ausnahmeregelung trotzdem RoHS-konform sein?

Ja, ein Produkt kann dennoch RoHS-konform sein, wenn die eingeschränkte Stoffverwendung durch eine gültige Ausnahmeregelung abgedeckt ist und das Unternehmen über ordnungsgemäße Nachweise verfügt, aus denen hervorgeht, dass die Ausnahmeregelung gilt.

Was passiert, wenn eine RoHS-Ausnahme abläuft?

Wenn eine Ausnahmeregelung abläuft und keine gültige Erneuerungs- oder Übergangsregel gilt, kann sich das Produkt hinsichtlich der EU-RoHS-Konformität nicht mehr auf diese Ausnahmeregelung berufen. Das Unternehmen muss möglicherweise das Produkt neu gestalten, Materialien ändern, Alternativen finden oder das Inverkehrbringen des betroffenen Produkts einstellen.

Wie oft sollten RoHS-Ausnahmen überprüft werden?

RoHS-Ausnahmen sollten immer dann überprüft werden, wenn sich das Gesetz ändert, eine Ausnahme erneuert wird oder abläuft, ein Lieferant wechselt, sich ein Material ändert, ein Produkt neu gestaltet wird oder neue Kundennachweise angefordert werden.

Reichen Lieferantenerklärungen aus?

Lieferantenerklärungen sind wichtig, aber sie sollten spezifisch und aktuell sein und bei Bedarf durch zusätzliche Nachweise untermauert werden. Aus einer aussagekräftigen technischen Akte sollte hervorgehen, wie Lieferantennachweise die Ausnahmeentscheidung stützen.

Was ist der Unterschied zwischen Anhang III und Anhang IV?

Anhang III deckt allgemeine Anwendungsausnahmen ab, während Anhang IV spezifische Ausnahmen für Medizinprodukte sowie Überwachungs- und Kontrollinstrumente behandelt. ECHA bestätigt diese Unterscheidung in ihrer RoHS-Ausnahmeliste.

Warum ist EN IEC 63000 wichtig?

EN IEC 63000 ist die harmonisierte Norm für technische Dokumentation zur Bewertung elektrischer und elektronischer Geräte, Materialien und Komponenten im Hinblick auf RoHS-beschränkte Stoffe.

Wie die Produkt-Compliance-Software von ComplyMarket helfen kann

Die manuelle Verwaltung von RoHS-Ausnahmen kann schwierig werden, wenn ein Unternehmen über viele Produkte, komplexe Stücklisten, mehrere Lieferanten, wechselnde Materialien und unterschiedliche Ablaufdaten der Ausnahmen verfügt.

ComplyMarket unterstützt Unternehmen dabei, RoHS-Ausnahmeanforderungen strukturiert, nachvollziehbar und skalierbar zu verwalten.

1. Ausnahme-zu-Teil-Rückverfolgbarkeit

ComplyMarket hilft Compliance-Teams, RoHS-Ausnahmen mit dem genauen Produkt, Teil, Material, Lieferanten und technischen Anwendungsfall zu verknüpfen. Dies trägt dazu bei, weitreichende, unbegründete Befreiungsansprüche zu vermeiden.

2. Zentralisierte Lieferantennachweise

ComplyMarket unterstützt die Sammlung von Lieferantennachweisen, einschließlich Erklärungen, Anhängen, Gültigkeitsfenstern und Versionskontrolle. Der RoHS-Compliance-Service hebt die Sammlung von Lieferantennachweisen und die Zusammenstellung technischer Dateien im Einklang mit den Erwartungen der EN IEC 63000 hervor.

3. Verfolgung des Ablaufs der Befreiung

ComplyMarket kann Teams dabei unterstützen, die Gültigkeit von Ausnahmen, Verlängerungsfristen und die Zuordnung der SKU-Auswirkungen zu verwalten und so das Risiko zu verringern, sich auf veraltete oder abgelaufene Ausnahmen zu verlassen.

4. EN IEC 63000-konforme technische Dateien

ComplyMarket unterstützt die Struktur technischer Dateien, Lieferantendaten, risikobasierte Überprüfung und kontrollierte Dokumentation im Einklang mit den RoHS-Anforderungen an die technische Dokumentation.

5. Zusammenarbeit mit Lieferanten

ComplyMarket unterstützt strukturierte Lieferantenanfragen, Erinnerungen, Revisionskontrolle und eine einzige Quelle der Wahrheit für Erklärungen und unterstützende Dateien.

6. Risikobasierte Compliance-Entscheidungen

CDie Material-Compliance-Software von omplyMarket unterstützt die Risikobewertung von Lieferanten und hilft Unternehmen, die IEC 63000-Grundsätze anzuwenden und gleichzeitig unnötige Testkosten zu reduzieren.

7. Auslöser für die Änderungskontrolle

Wenn sich ein Lieferant, ein Material, eine Komponente, ein Prozess oder eine Produktversion ändert, hilft ComplyMarket dabei, einen kontrollierten Neubewertungsprozess zu erstellen, damit die Compliance-Beweise aktuell bleiben.

8. Schnellere Reaktionen von Kunden und Behörden

Mit strukturierten Produktdaten, Ausnahmezuordnungen, Lieferantennachweisen und technischer Dokumentation in einem System können Unternehmen schneller auf RoHS-Fragebögen, Audits und Marktüberwachungsanfragen von Kunden reagieren.