Compliance-Service für die EU-Biozidprodukte-Verordnung: Updates für 2026, Anforderungen und wie Compliance-Software hilft

Wenn Ihr Unternehmen in der EU Desinfektionsmittel, Konservierungsmittel, Schädlingsbekämpfungsprodukte, mit antimikrobiellen Mitteln behandelte Materialien oder Produkte mit Biozid-Angaben herstellt, importiert, vertreibt oder verkauft, gilt das EU-Verordnung über Biozidprodukte, auch bekannt als BPR oder Verordnung (EU) Nr. 528/2012, kann sich direkt auf Ihren Marktzugang auswirken.

Die Einhaltung der BPR ist nicht nur eine regulatorische Formalität. Es bestimmt, ob Ihr Produkt rechtmäßig auf den EU-Markt gebracht werden darf, ob Ihre Wirkstoffe unterstützt werden, ob Ihr Lieferant akzeptabel ist, ob Ihre Ansprüche zulässig sind und ob Ihre Dokumentation für Kunden, Behörden und Audits bereit ist.

Die ECHA erklärt, dass die BPR darauf abzielt, die Funktionsweise des EU-Marktes für Biozidprodukte zu verbessern und gleichzeitig ein hohes Schutzniveau für Mensch und Umwelt sicherzustellen.

Für Unternehmen ist die Kernfrage einfach:

Können Sie nachweisen, dass jedes Biozidprodukt, jeder behandelte Artikel, jeder Wirkstoff, jeder Lieferant, jedes Etikett, jede Aussage und jede Zulassungsentscheidung konform und aktuell ist?

In diesem Leitfaden werden die neuesten EU-BPR-Updates, die wichtigsten Compliance-Anforderungen, die häufigsten Fehler, die Unternehmen machen, und die Vorgehensweise erläutert ComplyMarket-Produkt-Compliance-Software kann Unternehmen dabei helfen, BPR-Verpflichtungen strukturiert, skalierbar und revisionssicher zu verwalten.

EU-BPR-Compliance-Checkliste

Nutzen Sie diese Checkliste, um zu beurteilen, ob Ihr Unternehmen bereit ist.

Produktumfang

• Haben Sie alle Produkte identifiziert, die möglicherweise unter die BPR fallen?
• Haben Sie Produktaussagen, Etiketten und Marketingsprache überprüft?
• Haben Sie behandelte Artikel und behandelte Komponenten überprüft?

Klassifizierung

• Haben Sie jedes Produkt als Biozidprodukt, behandeltes Erzeugnis, Produktfamilie oder außerhalb des Geltungsbereichs eingestuft?
• Haben Sie den richtigen BPR-Produkttyp zugewiesen?

Wirkstoffe

• Haben Sie alle Wirkstoffe identifiziert?
• Haben Sie den Genehmigungs- oder Überprüfungsstatus überprüft?
• Haben Sie die Abdeckung des Produkttyps überprüft?
• Haben Sie die Genehmigungsbedingungen überprüft?

Lieferantenkontrolle

• Haben Sie die Lieferantenabdeckung gemäß Artikel 95 validiert?
• Haben Sie Lieferantennachweise gesammelt?
• Verfolgen Sie Änderungen bei Lieferanten oder Produktionsquellen?

6. Label- und Claims-Governance

ComplyMarket unterstützt kontrollierte Etiketten- und Werbeabläufe, um das Risiko nicht unterstützter oder nicht konformer Ansprüche zu verringern.

Dies hilft bei der Beantwortung:

„Sind unsere Labels, Websites und Marktaussagen im Einklang mit BPR?“

Autorisierung

• Haben Sie den richtigen Autorisierungsweg ausgewählt?
• Haben Sie die Optionen „national“, „gegenseitige Anerkennung“, „Union“, „vereinfacht“ oder „Produktfamilie“ geprüft?
• Haben Sie Ziel-EU-Länder bestätigt?

Etiketten und Ansprüche

• Haben Sie die Etiketten anhand der zulässigen Verwendungszwecke überprüft?
• Haben Sie Werbeaussagen geprüft?
• Haben Sie Marktplatz- und Vertriebsinhalte kontrolliert?

7. Compliance-Management für behandelte Artikel

ComplyMarket unterstützt Unternehmen bei der Verwaltung von Nachweisen behandelter Artikel, Lieferantenerklärungen, Kennzeichnungsauslösern und Kundeninformationspflichten.

Dies hilft bei der Beantwortung:

„Können wir nachweisen, welche Behandlung angewendet wurde, und auf Informationsanfragen reagieren?“

8. Verlängerungs- und Änderungskontrollverfolgung

ComplyMarket hilft dabei, Verlängerungsfristen, behördliche Änderungen, Lieferantenänderungen und Produktänderungen zu verfolgen.

Dies hilft bei der Beantwortung:

„Werden wir wissen, wenn sich etwas ändert, bevor es zu einem Compliance-Problem wird?“

Behandelte Artikel

• Wissen Sie, welche Artikel behandelt werden?
• Wissen Sie, welche Wirkstoffe verwendet werden?
• Können Sie Verbraucherinformationen auf Anfrage innerhalb von 45 Tagen bereitstellen?
• Haben Sie die Kennzeichnungsauslöser überprüft?

Dokumentation

• Sind Ihre Dokumente zentralisiert?
• Sind sie versioniert?
• Werden Verlängerungsfristen verfolgt?
• Sind die Unterlagen für die Einsichtnahme bereit?

Wenn die Antwort auf mehrere dieser Fragen „Nein“ oder „Nicht sicher“ lautet, benötigt Ihr Unternehmen möglicherweise eine Überprüfung der BPR-Konformität.

Häufig gestellte Fragen zur EU-BPR-Konformität

6. Die Vorlagen für Produktbewertungsberichte wurden aktualisiert

Die ECHA hat aktualisierte Vorlagen für Produktbewertungsberichte für einzelne Biozidprodukte und Biozidproduktfamilien angekündigt. Die aktualisierten Vorlagen stehen für Produktzulassungsanträge zur Verfügung, die am oder danach eingereicht werden 26. November 2025, während aktualisierte vertrauliche Anhänge für Anträge gelten, die am oder danach eingereicht werden 25. April 2027.

Was ist die EU-Biozidprodukte-Verordnung?

Die EU-Verordnung über Biozidprodukte legt die Regeln für die Bereitstellung und sichere Verwendung von Biozidprodukten auf dem EU-Markt fest. Sie gilt für Produkte, die der Bekämpfung von Schadorganismen durch chemische oder biologische Wirkstoffe dienen.

Beispiele für Produkte, die unter die BPR fallen können, sind:

• Flächendesinfektionsmittel
• Händedesinfektionsmittel
• Industrielle Konservierungsmittel
• Holzschutzmittel
• Insektizide
• Rodentizide
• Repellentien und Lockstoffe
• Antimikrobielle Beschichtungen
• Behandelte Textilien
• Behandelte Kunststoffe
• Filter, Farben, Verpackungen oder Konsumgüter mit antimikrobiellen oder konservierenden Eigenschaften

ECHA gibt das an Alle Biozidprodukte müssen eine Zulassung erhalten, bevor sie auf den Markt gebracht werden dürfen, und Unternehmen können je nach Produkt und Zielländern zwischen verschiedenen Autorisierungsverfahren wählen.

Das heißt, wenn Ihr Produkt eine Biozidfunktion hat oder eine Biozidaussage macht, müssen Sie prüfen, ob die BPR gilt, bevor Sie es in der EU verkaufen.

Gilt BPR für Ihr Unternehmen?

BPR kann für Ihr Unternehmen gelten, wenn Sie:

• Ein Hersteller von Biozidprodukten
• Ein Importeur, der Biozidprodukte auf dem EU-Markt in Verkehr bringt
• Ein Händler, der Biozidprodukte unter Ihrer eigenen Marke verkauft
• Ein Private-Label-Unternehmen, das Formulierungen von Drittanbietern verwendet
• Ein Lieferant von Wirkstoffen
• Ein Verkäufer von behandelten Artikeln
• Ein Hersteller von Materialien, die mit Konservierungsmitteln oder antimikrobiellen Substanzen behandelt wurden
• Ein Einzelhändler oder Marktplatzverkäufer, der Angaben wie „antibakteriell“, „antimikrobiell“, „schimmelresistent“, „geruchshemmend“ oder „desinfizierend“ verwendet
• Ein Compliance-, Regulierungs-, Qualitäts-, Beschaffungs- oder Produktmanagementteam, das für den EU-Marktzugang verantwortlich ist

Auch wenn Ihr Unternehmen den Wirkstoff oder die Formulierung nicht herstellt, unterliegen Sie möglicherweise dennoch BPR-Verpflichtungen, wenn Sie das Produkt in die EU importieren, verkaufen, umbenennen, umbenennen oder vermarkten.

Biozidprodukt oder behandelter Artikel? Eine wichtige Kundenfrage

Eine der häufigsten BPR-Fragen lautet:

„Ist mein Produkt ein Biozidprodukt oder ein behandelter Artikel?“

Diese Unterscheidung ist wichtig, da der Compliance-Weg, die Nachweise, die Kennzeichnung und die Zulassungsanforderungen unterschiedlich sein können.

Es kann sich um ein Biozidprodukt handeln, wenn:

Der Hauptzweck des Produkts besteht darin, Schadorganismen zu bekämpfen.

Beispiele hierfür sind Desinfektionsmittel, Insektizide, Repellentien, Rodentizide, Konservierungsmittel und Produkte, die hauptsächlich für antimikrobielle Zwecke oder zur Schädlingsbekämpfung verkauft werden.

Es kann sich um einen behandelten Artikel handeln, wenn:

Das Produkt wird nicht hauptsächlich als Biozid verkauft, sondern es wurde mit einem Biozidprodukt behandelt oder enthält absichtlich ein Biozidprodukt.

Beispiele können antimikrobielle Textilien, behandelte Kunststoffe, konservierte Farben, behandelte Filter, Materialien zur Geruchskontrolle oder schimmelresistente Konsumgüter sein.

Die ECHA erklärt, dass behandelte Artikel nur mit Biozidprodukten behandelt werden dürfen, die in der EU zugelassene Wirkstoffe enthalten. Darüber hinaus müssen Lieferanten den Verbrauchern auf Anfrage innerhalb von 45 Tagen kostenlos Informationen über die Biozidbehandlung zur Verfügung stellen.

Warum das wichtig ist

Wenn ein Unternehmen ein Produkt falsch klassifiziert, kann es:

• Verkauf ohne die erforderliche Genehmigung
• Verwenden Sie einen nicht unterstützten Wirkstoff
• Missachtete Kennzeichnungspflichten für Artikel
• Machen Sie nicht konforme antimikrobielle Angaben
• Durchfallen Sie die Compliance-Prüfungen Ihrer Kunden
• Es besteht das Risiko von Verzögerungen, Produktrückrufen, Neuetikettierung oder Durchsetzungsrisiken

Aus diesem Grund ist eine BPR-Anwendbarkeitsbewertung oft der erste Schritt in einem ernsthaften Compliance-Programm.

Die neuesten EU-BPR-Updates, die Unternehmen im Jahr 2026 kennen sollten

1. Bestimmte BPR-Datenschutzfristen wurden bis zum 31. Dezember 2030 verlängert

Durch die Verordnung (EU) 2026/1165 wurde die BPR im Hinblick auf die Verlängerung bestimmter Datenschutzfristen geändert. Die Verordnung sieht vor, dass für betroffene Wirkstoff-Produktart-Kombinationen die Datenschutzfristen bis verlängert werden 31. Dezember 2030. Außerdem wird erklärt, dass das Prüfprogramm für bestehende biozide Wirkstoffe bis zum gleichen Datum verlängert wurde.

Dieses Update ist wichtig, da die BPR-Konformität häufig von kostspieligen Datenpaketen abhängt. Unternehmen müssen möglicherweise prüfen, ob sie das Recht haben, sich auf geschützte Daten zu verlassen, ob eine Zugangsbescheinigung erforderlich ist und ob ihre Lieferantenstrategie weiterhin gültig ist.

2. IUCLID wird ab dem 1. Juli 2026 für Anträge auf Erneuerung von Wirkstoffen verbindlich

Von 1. Juli 2026Alle Anträge auf Erneuerung der Zulassung von Biozid-Wirkstoffen müssen Zulassungsdaten enthalten IUCLID formatieren. Die ECHA empfiehlt Unternehmen, ihre Daten in IUCLID vorzubereiten und den IUCLID-Validierungsassistenten zur Unterstützung der Einreichungen zu verwenden.

Die ECHA organisierte im Jahr 2026 außerdem ein Webinar zur Erstellung von Biozid-Wirkstoffdossiers IUCLID und R4BP 3, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie man Daten korrekt zusammenstellt und häufige Hindernisse vor Ablauf der Frist vermeidet.

3. Die Qualität des R4BP 3- und IUCLID-Dossiers bleibt für BPR-Einreichungen von zentraler Bedeutung

Die ECHA-Handbücher für die Einreichung von Bioziden sollen Branchenanwendern dabei helfen, IUCLID-Dossiers zu erstellen und BPR-Anträge einzureichen und zu verwalten R4BP 3 bis ein erfolgreiches Ergebnis erzielt wird.

4. Die BPR-Gebühren stiegen ab dem 14. August 2025 um 19,5 %

Die ECHA gab bekannt, dass die Standardgebühren für Biozide um erhöht wurden 19.5%, wobei die aktualisierten Gebühren ab gelten 14. August 2025. Die ECHA erklärte, dass KMU-Gebührenermäßigungen nach den bestehenden Vorschriften weiterhin gelten.

5. Die ECHA hat das B-Risiko für Biozide eingeführt, um die Risikobewertung für Bienen zu unterstützen

ECHA bietet B-Risiko für Biozide, ein Rechner zur Bewertung der Risiken von Bioziden für Bienen und zur Unterstützung der Konsistenz mit Leitlinien zur Risikobewertung von Bienen bei der Verwendung von Bioziden.

7. Unionszulassungen und Wirkstoffentscheidungen entwickeln sich weiter

Die EU erlässt weiterhin Produktfamilienzulassungen und Wirkstoffentscheidungen. Beispielsweise wurde mit der Durchführungsverordnung (EU) 2026/900 der Kommission eine Unionszulassung dafür erteilt Milchsäure-Produktfamilie, gültig ab 17. Mai 2026 bis 30. April 2036.

Wichtige EU-BPR-Compliance-Anforderungen

1. Produktklassifizierung

Sie müssen feststellen, ob jedes Produkt:

• Ein Biozidprodukt
• Eine Biozidproduktfamilie
• Ein behandelter Artikel
• Außerhalb des Geltungsbereichs von BPR

Diese Entscheidung sollte auf Formulierung, Funktion, Verwendungszweck, Ansprüchen, Marketingsprache, Wirkstoffen und Zielorganismen basieren.

2. Wirkstoff- und Produktart-Screening

Ihr Unternehmen muss prüfen, ob der Wirkstoff für den jeweiligen Produkttyp zugelassen, in Prüfung oder anderweitig zulässig ist.

Diese Prüfung sollte Folgendes umfassen:

• Wirkstoffidentität
• CAS- und EC-Nummern
• Produkttyp
• Verwendungszweck
• Genehmigungs- oder Überprüfungsstatus
• Zulassungsbedingungen
• Lieferantenquelle
• Datenzugriffs- oder Letter of Access-Status
• Überlegungen zur technischen Äquivalenz

3. Lieferantenvalidierung gemäß Artikel 95

Artikel 95 ist eine der wichtigsten BPR-Verpflichtungen zur Lieferantenkontrolle.

Die ECHA erklärt, dass die BPR Artikel 95 und die Artikel-95-Liste nutzt, um gleiche Wettbewerbsbedingungen für Parteien zu schaffen, die mit Wirkstoffen handeln. Die ECHA gibt außerdem an, dass alle Biozidprodukte nur dann auf den Markt gebracht werden dürfen, wenn entweder der Stofflieferant oder der Produktlieferant in der Artikel-95-Liste aufgeführt ist.

Für Unternehmen bedeutet dies, dass die Lieferantenfreigabe nicht nur auf Preis, Verfügbarkeit oder Geschäftsbeziehung basieren sollte. Es muss einen BPR-Lieferantennachweis enthalten.

Eine praktische interne Regel lautet:

Keine gültigen Beweise gemäß Artikel 95, keine Produktfreigabe.

4. Auswahl der Autorisierungsroute

Je nach Produkt und Zielmärkten müssen Unternehmen möglicherweise zwischen Folgendem wählen:

• Nationale Zulassung
• Gegenseitige Anerkennung
• Unionsgenehmigung
• Vereinfachte Autorisierung
• Gleiche Zulassung für Biozidprodukte
• Zulassung einer Biozidproduktfamilie

Der richtige Weg hängt vom Produkttyp, den Wirkstoffen, dem Verwendungszweck, der Anzahl der Zielländer, dem kommerziellen Zeitplan, dem Dateneigentum und davon ab, ob das Produkt zu einer Produktfamilienstrategie passt.

5. Einhaltung von Etiketten und Werbung

Die Einhaltung der BPR hört nicht bei der Autorisierung auf.

Etiketten, Websites, Broschüren, Marktplatzeinträge, Sicherheitsinformationen, technische Datenblätter und Verkaufsaussagen müssen im Einklang mit der genehmigten Verwendung und den gesetzlichen Beschränkungen stehen.

Zu den gebräuchlichen Risikophrasen gehören weit gefasste oder nicht belegte Behauptungen wie:

• „Ungiftig“
• „Sicher“
• „Harmlos“
• „Chemiefrei“
• „Tötet alle Bakterien“
• „Antimikrobieller Schutz“ ohne eindeutige Beweise oder Anwendungsbereich
• „Desinfiziert“, wenn das Produkt für diese Verwendung nicht zugelassen ist

Marketing- und Regulierungsteams sollten mit derselben genehmigten Anspruchsbibliothek arbeiten.

6. Konformität des behandelten Artikels

Für behandelte Artikel müssen Unternehmen Folgendes wissen:

• Welche Komponenten werden behandelt
• Welche Wirkstoffe werden verwendet
• Warum die Behandlung angewendet wird
• Ob der Wirkstoff für die jeweilige Verwendung zugelassen ist
• Ob das Produkt eine Biozidaussage enthält
• Ob die Beschriftung ausgelöst wird
• Ob Lieferantenerklärungen vollständig sind
• Ob Verbraucherinformationen auf Anfrage innerhalb von 45 Tagen bereitgestellt werden können

Dies ist besonders wichtig für Textilien, Kunststoffe, Möbel, Filter, Verpackungen, Beschichtungen, Bauprodukte, Farben und Konsumgüter mit antimikrobiellen, geruchshemmenden, schimmelresistenten oder konservierenden Eigenschaften.

7. Dossierbereitschaft und Dokumentationskontrolle

Eine BPR-Konformitätsdatei muss möglicherweise Folgendes enthalten:

• Produktidentität
• Formulierung und Zusammensetzung
• Wirkstoffquelle
• Lieferantenerklärungen
• Beweismittel gemäß Artikel 95
• Produkttypbewertung
• Wirksamkeitsdaten
• Bewertung des Risikos für die menschliche Gesundheit
• Umweltrisikobewertung
• Klassifizierung und Kennzeichnung
• Zusammenfassung der Produkteigenschaften
• Überprüfung von Etiketten und Angaben
• Zugangsbescheinigungen
• R4BP 3 Datensätze
• IUCLID-Dossierinformationen
• Verlängerungsaufzeichnungen
• Änderungskontrollverlauf

Wenn diese Informationen über E-Mails, Tabellenkalkulationen, PDFs, Lieferantenportale und lokale Ordner verstreut sind, wird es schwierig, die BPR-Konformität nachzuweisen.

Welche Dokumente sollten Sie vor einer BPR-Konformitätsbewertung vorbereiten?

Ein potenzieller Kunde möchte normalerweise wissen, was er vorbereiten muss, bevor er beginnt.

Für eine BPR-Compliance-Überprüfung sollte Ihr Unternehmen Folgendes sammeln:

• Produktliste und SKU-Liste
• Produktetiketten
• Produktaussagen und Marketingtext
• Sicherheitsdatenblätter
• Technische Datenblätter
• Informationen zur Formulierung oder Zusammensetzung
• Wirkstoffnamen und Identifikatoren
• Lieferantennamen und Herstellungsquellen
• Beweismittel gemäß Artikel 95
• Vorhandene Zulassungsdokumente, sofern vorhanden
• Zielen Sie auf EU-Länder
• Vorgesehene Benutzer, z. B. Verbraucher, professionelle oder industrielle Benutzer
• Gebrauchsanweisung für das Produkt
• Behandelte Artikeldeklarationen
• Testberichte oder Wirksamkeitsnachweise
• Alle vorhandenen Zugangsbescheinigungen
• Verlängerungsfristen oder frühere Behördenkorrespondenz

Anhand dieser Informationen lässt sich feststellen, ob das Produkt konform ist, welche Lücken bestehen und welche Maßnahmen erforderlich sind, bevor das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht oder auf dem EU-Markt belassen wird.

Was passiert, wenn ein Unternehmen nicht BPR-konform ist?

Die Nichteinhaltung der BPR kann sowohl regulatorische als auch kommerzielle Risiken mit sich bringen.

Mögliche Folgen sind:

• Verzögerter EU-Markteintritt
• Produktrücknahme
• Umetikettierungskosten
• Abgelehnte Kunden-Compliance-Anfragen
• Fehler beim Onboarding des Einzelhändlers oder Vertriebspartners
• Verlust der Lieferantenfreigabe
• Dossierverzögerungen
• Zusätzliche Test- oder Datenkosten
• Autoritätsfragen
• Durchsetzungsrisiko
• Vertrauensverlust bei Kunden und Geschäftspartnern

Für Unternehmen, die große Produktportfolios verwalten, besteht das größte Risiko häufig darin, dass kein einziges Dokument fehlt. Es fehlt ein kontrolliertes System, das zeigt, welche Produkte konform sind, welche gefährdet sind und welche Maßnahmen erforderlich sind.

Häufige Fehler bei der BPR-Compliance

Unternehmen stoßen häufig auf BPR-Probleme, weil die Einhaltung manuell oder zu spät im Produkteinführungsprozess verwaltet wird.

Zu den häufigsten Fehlern gehören:

• Angenommen, ein Produkt liegt außerhalb der BPR, weil es nicht als „Biozid“ bezeichnet wird.
• Angaben zu antimikrobiellen Mitteln machen, ohne den Geltungsbereich der BPR zu prüfen
• Verkauf in mehreren EU-Ländern ohne Prüfung des korrekten Autorisierungswegs
• Verwendung eines Wirkstoffs, der für einen Produkttyp zugelassen ist, für einen anderen jedoch nicht
• Die Lieferantenvalidierung nach Artikel 95 wird vergessen
• Behandlung von IUCLID und R4BP 3 als Verwaltungsschritte statt als strukturierte Datenanforderungen
• Keine Kontrolle von Etiketten und Marketingaussagen nach der Autorisierung
• Fehlende Informationspflichten für behandelte Artikel
• Verlängerungsfristen können nicht verfolgt werden
• Keine Neubewertung der Compliance nach Lieferanten-, Rezeptur-, Standort- oder Anspruchsänderungen

BPR-Compliance-Roadmap für Unternehmen

Ein praktisches BPR-Compliance-Programm sollte diesen Schritten folgen:

Schritt 1: Identifizieren Sie die Produkte im Geltungsbereich

Überprüfen Sie Ihr Produktportfolio, Ihre SKUs, behandelten Materialien, Märkte und Ansprüche.

Schritt 2: Klassifizieren Sie jedes Produkt

Entscheiden Sie, ob es sich bei dem Produkt um ein Biozidprodukt, eine Biozidproduktfamilie, einen behandelten Artikel oder außerhalb des Geltungsbereichs handelt.

Schritt 3: Wirkstoffe kartieren

Verknüpfen Sie jedes Produkt mit seinen Wirkstoffen, Produkttyp, Lieferant und Zulassungsstatus.

Schritt 4: Validieren Sie Lieferanten gemäß Artikel 95

Prüfen Sie, ob der entsprechende Stoff- oder Produktlieferant aufgeführt ist und ob Nachweise dokumentiert sind.

Schritt 5: Wählen Sie die Autorisierungsroute

Bestimmen Sie, ob eine nationale Zulassung, gegenseitige Anerkennung, Unionszulassung, vereinfachte Zulassung oder Produktfamilienzulassung angemessen ist.

Schritt 6: Überprüfen Sie Etiketten und Ansprüche

Überprüfen Sie, ob Produktetiketten, Websites, Verpackungen, technische Dokumente und Marktplatzinhalte den zulässigen Angaben und Verwendungszwecken entsprechen.

Schritt 7: Erstellen oder überprüfen Sie das Dossier

Organisieren Sie die technische Dokumentation, Lieferantennachweise, Testdaten, Risikobewertungen, Zulassungsdokumente und Einreichungsunterlagen.

Schritt 8: Richten Sie eine fortlaufende Überwachung ein

Verfolgen Sie regulatorische Aktualisierungen, Wirkstoffentscheidungen, Verlängerungsfristen, Lieferantenänderungen, Formulierungsänderungen und Aktualisierungen von Ansprüchen.

5. Dossier- und Beweisorganisation

ComplyMarket hilft dabei, Lieferantendokumente, Etiketten, Angaben, Wirkstoffdatensätze, Zulassungsnachweise und Erneuerungsinformationen an einem Ort zu strukturieren.

Dies hilft bei der Beantwortung:

„Kann ich die Einhaltung nachweisen, wenn ein Kunde oder eine Behörde danach fragt?“

Wie die Produkt-Compliance-Software von ComplyMarket bei den EU-BPR-Anforderungen hilft

Die Einhaltung der BPR wird einfacher, wenn Unternehmen sie als strukturierten Arbeitsablauf verwalten und nicht als Sammlung unzusammenhängender Dokumente.

Der EU-BPR-Compliance-Service von ComplyMarket beschreibt die Unterstützung bei der Festlegung des Produktumfangs, der Produkttypklassifizierung, der Bestimmung von Bioziden im Vergleich zu behandelten Artikeln, der Überprüfung von Wirkstoffen und Produkttypen, Routenempfehlungen, Dossiererstellung, Etiketten- und Werbesteuerung, Compliance bei behandelten Artikeln, Artikel-95-Lieferketten-Gating, Erneuerungskalendern und inspektionsbereiten Aufzeichnungen.

Die umfassendere Produkt- und Material-Compliance-Plattform von ComplyMarket unterstützt Unternehmen auch bei der Verwaltung von Vorschriften, Dokumentation, Lieferanten-Compliance und Compliance-Daten im ComplyMarket-Portal.

Was ComplyMarket Ihnen dabei helfen kann

Mit ComplyMarket können Unternehmen die BPR-Compliance effizienter verwalten, indem sie Folgendes zentralisieren:

• Produkt- und SKU-Daten
• Wirkstoffinformationen
• Klassifizierung des Produkttyps
• Lieferantenbeweis
• Dokumentation nach Artikel 95
• Behandelte Artikelinformationen
• Etiketten und Ansprüche
• Autorisierungsdokumente
• Dossieraufzeichnungen
• Verlängerungsfristen
• Änderungskontrollverlauf
• Revisionsfähige Beweise

Was Sie mit dem BPR-Compliance-Support von ComplyMarket erhalten

ComplyMarket hilft Unternehmen, von der Unsicherheit zu einem strukturierten BPR-Compliance-Workflow überzugehen.

1. BPR-Anwendbarkeitsbewertung

ComplyMarket hilft Ihnen herauszufinden, welche Produkte, Materialien, Komponenten, SKUs oder behandelten Artikel möglicherweise unter die BPR fallen.

Dies hilft bei der Beantwortung der ersten Kundenfrage:

„Gilt BPR für mein Produkt?“

2. Klassifizierung von Biozidprodukten im Vergleich zu behandelten Artikeln

ComplyMarket hilft bei der Klassifizierung, ob es sich bei Ihrem Produkt um ein Biozidprodukt, einen behandelten Artikel, eine Produktfamilie oder möglicherweise außerhalb des BPR-Geltungsbereichs handelt.

Dies hilft bei der Beantwortung:

„Benötige ich eine Produktzulassung, Kontrollen behandelter Erzeugnisse oder beides?“

3. Wirkstoff- und Produktart-Screening

ComplyMarket hilft dabei, Wirkstoffe dem relevanten BPR-Produkttyp und der beabsichtigten Verwendung zuzuordnen.

Dies hilft bei der Beantwortung:

„Ist mein Wirkstoff für dieses Produkt und diese Verwendung zugelassen?“

4. Lieferantenvalidierung gemäß Artikel 95

ComplyMarket unterstützt Unternehmen bei der Verwaltung von Lieferantennachweisen und Artikel-95-Prüfungen als Teil des Compliance-Workflows.

Dies hilft bei der Beantwortung:

„Kann ich diesen Lieferanten legal für den EU-Marktzugang nutzen?“

Warum Unternehmen Compliance-Software für BPR nutzen

Die manuelle BPR-Konformität kann für eine kleine Anzahl von Produkten funktionieren, wird jedoch riskant, wenn ein Unternehmen Folgendes hat:

• Viele SKUs
• Mehrere Lieferanten
• Mehrere EU-Zielmärkte
• Private-Label-Produkte
• Behandelte Artikel
• Häufige Lieferantenwechsel
• Mehrere Bezeichnungen oder Sprachen
• Komplexe Autorisierungsrouten
• Kunden-Compliance-Anfragen
• Prüfungspflichten
• Verlängerungsfristen

Compliance-Software hilft Unternehmen dabei, eine zuverlässige Quelle der Wahrheit zu schaffen.

Anstatt zu fragen: „Wo ist die aktuelle Lieferantenerklärung?“ oder „Welche Produkte verwenden diesen Wirkstoff?“ Teams können BPR-Nachweise in einem strukturierten System verwalten, das mit Produkten, Lieferanten, Substanzen und Märkten verknüpft ist.

Was ist die Einhaltung der EU-BPR?

Die Einhaltung der EU-BPR bedeutet sicherzustellen, dass Biozidprodukte und behandelte Artikel die Anforderungen der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 erfüllen, bevor und nachdem sie auf den EU-Markt gebracht werden. Dazu gehören Wirkstoffprüfungen, Produktzulassung, Lieferantenvalidierung gemäß Artikel 95, Pflichten zu behandelten Erzeugnissen, Kennzeichnung, Werbung, Dossiermanagement, Erneuerungen und Einhaltung der Post-Market-Compliance.

Brauchen alle Biozidprodukte eine Zulassung?

Ja. Die ECHA gibt an, dass alle Biozidprodukte eine Zulassung erhalten müssen, bevor sie auf den Markt gebracht werden dürfen.

Was ist Artikel 95 der BPR?

Artikel 95 betrifft die Liste relevanter Wirkstoffe und Lieferanten. Die ECHA erklärt, dass dies dazu beiträgt, gleiche Wettbewerbsbedingungen für Parteien zu schaffen, die im Rahmen der BPR mit Wirkstoffen zu tun haben.

Was ist ein behandelter Artikel gemäß BPR?

Ein behandelter Artikel ist ein Artikel, der mit einem Biozidprodukt behandelt wurde oder absichtlich ein Biozidprodukt enthält. Die ECHA erklärt, dass behandelte Artikel nur mit Biozidprodukten behandelt werden dürfen, die in der EU zugelassene Wirkstoffe enthalten, und dass Lieferanten den Verbrauchern auf Anfrage innerhalb von 45 Tagen Informationen über die Behandlung zur Verfügung stellen müssen.

Was hat sich für BPR im Jahr 2026 geändert?

Zu den wichtigen Aktualisierungen im Jahr 2026 gehören die Verlängerung bestimmter Datenschutzfristen bis zum 31. Dezember 2030 und die IUCLID-Anforderung vom 1. Juli 2026 für Anträge auf Erneuerung von Wirkstoffen.

Warum Software zur BPR-Konformität verwenden?

Software unterstützt Unternehmen bei der Zentralisierung von Produktdaten, Lieferantennachweisen, Wirkstoffinformationen, Aufzeichnungen gemäß Artikel 95, Etiketten, Ansprüchen, Dokumentation behandelter Artikel, Verlängerungsfristen und Auditnachweisen. Dies reduziert den manuellen Aufwand und hilft Teams, die Einhaltung effizienter nachzuweisen.