Software zur Stoffkonformitätsverwaltung

Die Einhaltung von Stoffvorschriften beschränkt sich nicht darauf, zu überprüfen, ob ein Chemikalie auf einer Liste eingeschränkter Stoffe steht. Unternehmen müssen den Stoff, seine Konzentration, seinen Vorkommen in der Produktstruktur, die anwendbare regulatorische Anforderung, ob ein Schwellenwert überschritten ist und welche Dokumentations- oder Meldemaßnahmen erforderlich sein könnten, verstehen.

Zum Beispiel kann die EU-REACH-Kandidatenliste Verpflichtungen für Stoffe von großer Besorgnis erstellen, die in Erzeugnissen vorhanden sind. ECHA gibt an, dass Lieferanten von Erzeugnissen, die einen Kandidatenlistenstoff mit einem Gewicht von über 0,1 % enthalten, Kommunikationspflichten haben können, während EU-Lieferanten, die qualifizierte Erzeugnisse auf den Markt bringen, auch SCIP-Meldepflichten haben können.

REACH-Anhang XVII führt einen weiteren Kontrolltyp ein. Er enthält Beschränkungen, die die Herstellung, das Inverkehrbringen oder die Verwendung bestimmter Stoffe, einschließlich Stoffe in Mischungen oder Erzeugnissen, begrenzen oder verbieten können.

RoHS wendet ein anderes Compliance-Modell für elektrische und elektronische Geräte an, wobei die Stoffgrenzen auf der Ebene homogener Materialien definiert sind. Der Anhang II der Richtlinie legt beispielsweise Höchstkonzentrationswerte für geregelte Stoffe wie Blei, Quecksilber, Cadmium und sechswertiges Chrom fest.

Ein skalierbares System zur Einhaltung von Stoffvorschriften muss daher die Produktzusammensetzung mit den spezifischen Regeln, Schwellenwerten und Nachweisen verbinden, die für jeden Compliance-Rahmen relevant sind.

Effektive Substanzkonformität beginnt mit zuverlässigen Stammdaten. ComplyMarket bietet spezielle Substanzmanagement-Funktionen, die entwickelt wurden, um Substanzinformationen zentral zu organisieren.

Substanzprofile können Identifikatoren und konformitätsrelevante Attribute enthalten, darunter:

• Substanzname
• CAS-Nummer
• EC-Nummer
• Substanzgruppen
• EPA-Akzeptanznummer, falls zutreffend
• Gefahrklassen oder -kategorien
• Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsauswirkungen
• REACH-Anhang XVII-Eintragsinformationen
• Bedingungen, Kommentare und alternative Namen

Die Plattform kann eine einzelne Substanz auch mit Gesetzgebungs- und Untergesetzgebungsaufzeichnungen sowie den zugehörigen Schwellenwerten und Schwellenwerten verknüpfen. Dies schafft eine strukturierte Verbindung zwischen der Identität einer Substanz und den regulatorischen Bedingungen, die während der Konformitätsüberprüfung verwendet werden.

Organisationen können daher Substanzinformationen als wiederverwendbare Konformitätsdaten verwalten, anstatt die gleichen Informationen wiederholt für einzelne Produkte oder Projekte zu sammeln.

Zu wissen, dass eine geregelte Substanz in einer Datenbank existiert, ist erst der Anfang. Compliance-Teams müssen wissen, wo diese Substanz in tatsächlichen Produkten vorkommt.

ComplyMarket unterstützt BOM-Strukturen, die fertige Produkte, Komponenten, Materialien und Substanzen verbinden. Während der BOM-Erstellung können Substanzen ihrem jeweiligen Elternteil zugeordnet und ihre Konzentration als Gewichtsprozent eingegeben werden.

Die Ansicht „Substanzzusammensetzung“ kann Substanzen sammeln, die in der gesamten ProduktHierarchie enthalten sind, einschließlich Substanzen, die indirekt über Materialien und Komponenten enthalten sind. Die verfügbaren Informationen umfassen den Substanznamen, die CAS-Nummer, die EC-Nummer und Konzentrationsdaten.

Dies bietet eine wichtige Rückverfolgbarkeit, wenn Teams praktische Fragen beantworten müssen, wie zum Beispiel:

Welche Produkte enthalten eine geregelte Substanz? Welche Komponente führt sie ein? Welches Material enthält sie? Welche Konzentration wurde erfasst? Welche Lieferanten sind mit dem relevanten Artikel verbunden?

Indem diese Beziehungen in einer Umgebung verwaltet werden, können Unternehmen Substanzprobleme untersuchen, ohne die BOM jedes Mal manuell neu zu erstellen, wenn sich eine regulatorische oder Kundenanforderung ändert.

Stoffvorschriften funktionieren häufig über Listen oder Gruppen statt über isolierte chemische Aufzeichnungen. ComplyMarket ermöglicht es, Stoffe mit Stoffgruppen und anwendbaren Gesetzen zu verknüpfen.

Eine Stoffgruppe kann mit Hauptgesetzen und, falls erforderlich, mit Untergesetzen verknüpft werden. Benutzer können die Stoffe innerhalb der Gruppe zusammen mit Identifikatoren wie CAS- und EC-Nummern überprüfen.

Einzelne Stoffe können auch mit mehr als einem Gesetz verknüpft werden, wobei Schwellenwerteinheiten und Schwellenwerte für die relevante regulatorische Beziehung aufrechterhalten werden.

Diese Struktur ist besonders wertvoll, da die regulatorische Behandlung zwischen Gerichtsbarkeiten und rechtlichen Rahmenbedingungen erheblich variieren kann. Ein Stoff kann unter einer Anforderung eingeschränkt sein, über einem bestimmten Schwellenwert unter einer anderen deklarierbar sein oder anderen Berichts- und Mitteilungspflichten unterliegen.

Ein Großteil der Informationen, die für die Einhaltung von Stoffvorschriften benötigt werden, stammen aus der Upstream-Phase. Hersteller können sich bei der Bereitstellung genauer Erklärungen und Zusammensetzungsinformationen auf Komponentenlieferanten, Materiallieferanten und Vertragsfertiger verlassen.

ComplyMarket unterstützt Lieferanten-Fragebögen und Fragebogenpakete als Teil des Material Compliance Managements. Lieferanten-Kampagnen können nach Abschluss überprüft werden, Antworten können genehmigt werden, der Fortschritt der Antworten kann überwacht werden und der Antwortverlauf kann gespeichert werden, wenn Fragebögen mehr als einmal eingereicht wurden.

Die dokumentierte Konzentrationslogik behandelt auch Situationen, in denen Lieferantenstoffinformationen mit internen Unternehmensdaten interagieren. Lieferantenbereitgestellte Konzentrationsinformationen können, wenn verfügbar, Vorrang haben, neuere Antworten können frühere Antworten ersetzen, und inkonsistente Konzentrationswerte können zu einer Warnung führen, die eine Überprüfung erfordert.

Dies schafft einen besser kontrollierten Prozess zur Umwandlung von Lieferantenantworten in nutzbare Compliance-Informationen.

Derselbe Bestandteil oder das gleiche Material kann von mehreren Herstellern bezogen werden, was Unterschiede in der Stoffzusammensetzung verursacht.

ComplyMarket kann Durchschnitts-, Minimal- und Maximalwerte der Stoffzusammensetzung berechnen, wenn ein Material oder Bestandteil von mehreren Lieferanten bezogen wird. Die Plattformdokumentation unterscheidet auch wichtig: Bei komplexen Zusammensetzungen mit mehreren Quellen sind diese berechneten Werte Schätzungen, während die tatsächliche Zusammensetzung von den tatsächlich in einer Produktionscharge verwendeten Bestandteilen abhängt.

Diese Unterscheidung hilft Compliance-Fachleuten, Zusammensetzungsberechnungen angemessen zu verwenden, anstatt geschätzte Lieferketten-Szenarien als bestätigte Produktionsdaten zu behandeln.

Substanzinformationen werden wertvoller, wenn Teams sie in handlungsfähige Einhaltungsstatus und Berichterstattung umwandeln können.

Die Material Compliance Management-Umgebung von ComplyMarket umfasst Berichterstattungsfunktionen für Bereiche wie REACH SVHC und SCIP, PFAS, RoHS, Risikobewertung von Materialien und Statusberichterstattung nach Substanz, Gesetzgebung, Artikel und Lieferant.

Die Plattform bietet auch lieferantenorientierte Statusberichterstattung, die zwischen fehlenden Erklärungen, gescheiterten Erklärungen, Erklärungen, die eine weitere Überprüfung erfordern, und bestandenen Erklärungen unterscheidet. Dies ermöglicht es Compliance- und Beschaffungsteams, festzustellen, wo eine Lieferanten-Nachverfolgung erforderlich ist, anstatt jede Erklärung manuell zu überprüfen.

In den Vereinigten Staaten zeigt die PFAS-Berichterstattung gemäß TSCA Abschnitt 8(a)(7), warum strukturierte Substanzinformationen und regulatorische Überwachung zunehmend wichtig sind. Die Anforderungen der EPA betreffen Informationen wie chemische Identität, Verwendungen, Volumina und andere PFAS-bezogene Daten, während das Berichterstattungsrahmen auch zeitliche und Umfangsänderungen durchlaufen hat.

Die Einhaltung von Substanzvorschriften wird besonders schwierig, wenn Unternehmen Tausende von Produkten, Komponenten und Materialien verwalten.

ComplyMarket unterstützt Massen-BOM-Uploads mithilfe strukturierter Excel-Vorlagen, einschließlich Produkten, Komponenten, Materialien und Substanzen. Der Upload-Status kann überprüft, fehlerhafte Datensätze können identifiziert und korrigiert werden, und größere Datensätze können bei Bedarf in mehrere Upload-Dateien aufgeteilt werden.

Auf diese Weise können Organisationen eine strukturierte Compliance-Datenbasis aufbauen, ohne vollständig auf die manuelle Eingabe einzelner Elemente angewiesen zu sein.

Die öffentliche Plattform von ComplyMarket beschreibt zudem zentralisiertes Zusammensetzungs- und Substanzmanagement, regulatorische Listen, Konzentrationsverfolgung, mehrstufige BOMs und Massen-Datenverarbeitung als verbundene Elemente ihrer Produkt-Datenverwaltungs-Umgebung.

Ein strukturierter Prozess kann Unternehmen dabei helfen, die Einhaltung von Substanzvorschriften über Produkte und Märkte hinweg wiederholbar zu gestalten:

1. Erstellen Sie die Produktstruktur indem Sie Fertigprodukte, Komponenten, Materialien und Substanzen miteinander verbinden.
2. Standardisieren Sie die Substanzidentifikation unter Verwendung zuverlässiger Namen und Identifikatoren wie CAS- und EC-Nummern.
3. Erfassen Sie Konzentrationsinformationen auf der entsprechenden Produkt-, Komponenten- oder Materialebene.
4. Verbinden Sie Substanzen mit Gesetzen und halten Sie die relevanten Schwellenwerte, Gruppen und regulatorischen Bedingungen aufrecht.
5. Sammeln Sie fehlende Informationen von Lieferanten über strukturierte Fragebögen und Deklarationsworkflows.
6. Überprüfen Sie den Einhaltungsstatus und Warnungen nach Substanz, Artikel, Lieferant und Gesetzgebung.
7. Erstellen Sie die erforderlichen Einhaltungsergebnisse und aktualisieren Sie die Datensätze, wenn sich Produkte, Lieferanten, Substanzinformationen oder regulatorische Anforderungen ändern.

Das Ergebnis ist ein kontinuierlicher Einhaltungsprozess und keine einmalige Überprüfung auf eingeschränkte Substanzen.

Zentralisiertes Substanz-Compliance-Management kann Herstellern und Organisationen der Lieferkette helfen, fragmentierte Daten zu reduzieren, die Transparenz zu verbessern und schneller auf regulatorische oder Kundenanfragen zu reagieren.

Compliance-Teams erhalten eine klarere Beziehung zwischen Substanzen und anwendbaren Anforderungen. Beschaffungsteams können Lieferanten mit fehlenden oder problematischen Erklärungen identifizieren. Ingenieurteams können verstehen, wo eingeschränkte Substanzen innerhalb der BOM vorkommen. Qualitätsteams können unterstützende Dokumentation und Statusinformationen abrufen. Das Management kann einen konsolidierten Überblick über Compliance-Lücken im gesamten Produktportfolio erhalten.

Am wichtigsten ist, dass strukturierte Substanzdaten wiederverwendet werden können. Die gleichen Produkt- und Lieferanteninformationen können mehrere Compliance-Workflows unterstützen, anstatt für jede regulatorische Anfrage neu erstellt werden zu müssen.

ComplyMarket kann Unternehmen dabei unterstützen, einen strukturierten, skalierbaren Ansatz für die Einhaltung von Substanzvorschriften über komplexe Produkte und Lieferketten hinweg zu etablieren.

Die Plattform vereint BOM-Management, Substanzinventare, Substanzgruppen, regulatorische Beziehungen, Konzentrationsinformationen, Lieferantenfragebögen und Einhaltungsberichte in einer vernetzten Umgebung. Substanzdatensätze können zu den Produkten, Komponenten und Materialien zurückverfolgt werden, in denen sie vorkommen, während regulatorische Schwellenwerte und Gesetze direkt mit den relevanten Substanzen verknüpft werden können.

Lieferantenworkflows helfen Unternehmen dabei, fehlende Informationen zu sammeln und den Deklarationsstatus zu überprüfen, während Berichterstattungsfunktionen Sichtbarkeit nach Substanz, Gesetzgebung, Artikel und Lieferant bieten. Spezialisierte Berichtsbereiche unterstützen auch wichtige Material-Einhaltungs-Themen, einschließlich REACH SVHC und SCIP, RoHS und PFAS.

Für Organisationen, die große Produktportfolios verwalten, kann die Bulk-BOM-Funktionalität die effiziente Einführung von Produkt-, Komponenten-, Material- und Substanzinformationen weiter unterstützen.

Indem Produktstruktur, regulatorische Informationen und Lieferantenbeweise kombiniert werden, hilft die ComplyMarket Substance Compliance Management Software Unternehmen dabei, einen nachvollziehbareren und kontrollierten Substanzeinhaltungsprozess zu schaffen – von der Datenerfassung und Zusammensetzungsanalyse bis hin zur regulatorischen Überprüfung und Berichterstattung.