TSCA Sección 5(a)(2) - Determinación de nuevos usos significativos

• La sección 5(a)(2) de la TSCA faculta a la EPA para determinar qué constituye un "nuevo uso significativo" de una sustancia química.
• La EPA considera varios factores para tomar esta determinación, que incluyen:
• El volumen proyectado de fabricación y procesamiento de la sustancia química.
• La medida en que un uso cambia el tipo o forma de exposición de los seres humanos o del medio ambiente a la sustancia química.
• La medida en que un uso aumenta la magnitud y duración de la exposición de los seres humanos o del medio ambiente a la sustancia química.
• La manera y los métodos razonablemente previstos de fabricación, procesamiento, distribución comercial y eliminación de una sustancia química.
• Si se determina que el uso de una sustancia química es un "uso nuevo significativo", se debe presentar un Aviso de nuevo uso significativo (SNUN) a la EPA al menos 90 días antes del inicio de la fabricación o el procesamiento.
• La Agencia de Protección Ambiental (EPA) de EE. UU., en virtud de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), tiene la facultad de designar una sustancia química como de "nuevo uso significativo" (SNUN).
• Si a una sustancia química se le ha otorgado una designación SNUN, significa que la EPA ha determinado que el nuevo uso de la sustancia podría causar problemas ambientales o de salud que no se consideraron en la revisión inicial del aviso previo a la fabricación (PMN).
• La lista de sustancias químicas con designaciones SNUN se actualiza continuamente a medida que se identifican y evalúan nuevos riesgos potenciales. La EPA mantiene un Inventario de Sustancias Químicas TSCA, que incluye todas las sustancias químicas existentes fabricadas, procesadas o importadas en los EE. UU. Muchas de estas sustancias pueden tener una designación SNUN bajo ciertas circunstancias.

• Por ejemplo, una sustancia química que se produjo originalmente para su uso en procesos industriales podría recibir una designación SNUN si una empresa planeara comenzar a utilizarla en productos de consumo, debido a la posibilidad de una mayor exposición del público.

• La EPA, en virtud de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), designó ciertas sustancias químicas del carboxilato de perfluoroalquilo de cadena larga (LCPFAC) como sustancias químicas de la Regla de Nuevo Uso Significativo (SNUR). Esto se debió a preocupaciones sobre sus posibles impactos ambientales y de salud.
• Los productos químicos LCPFAC son parte del grupo más grande de sustancias perfluoroalquiladas (PFAS), que son conocidas por su persistencia en el medio ambiente, potencial de bioacumulación y posibles efectos adversos para la salud humana. Estos productos químicos se han utilizado en una amplia variedad de productos de consumo durante los últimos 60 años, incluidos utensilios de cocina antiadherentes, muebles y alfombras resistentes a las manchas, ropa resistente a las arrugas y repelente al agua, y muchos otros productos cotidianos.
• Según las disposiciones SNUR de la TSCA, los fabricantes (incluidos los importadores) deben notificar a la EPA al menos 90 días antes de fabricar o procesar la sustancia química para un nuevo uso significativo. La notificación requerida inicia la evaluación de la EPA de las condiciones de uso asociadas con el nuevo uso significativo previsto.
• Luego, la EPA tiene la oportunidad de evaluar el uso previsto y, si es necesario, prohibir o limitar esa actividad antes de que ocurra. Esta regla permite a la EPA tomar medidas para prevenir o limitar actividades que puedan contribuir a riesgos químicos antes de que esos riesgos ocurran.
• Por lo tanto, si un fabricante planea usar o fabricar sustancias LCPFAC de una manera nueva, deberá recopilar información y enviarla a la EPA como parte del proceso SNUR. Esta información podría incluir datos sobre las propiedades químicas, los impactos ambientales, las posibles vías de exposición y las medidas de seguridad que se implementarán para proteger a los trabajadores y al público.
• El ácido perfluorooctanoico (PFOA) y sus sales, que forman parte del grupo más amplio de sustancias perfluoroalquiladas (PFAS), han sido identificados por la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) para nuevas reglas de uso significativas (SNUR) en virtud de la Ley de control de sustancias tóxicas. (TSCA).
• El PFOA es un compuesto sintético extremadamente persistente en el medio ambiente. Se ha utilizado en una amplia variedad de productos industriales y de consumo, incluidos utensilios de cocina antiadherentes, telas y alfombras resistentes a las manchas, algunos envases de alimentos y aplicaciones especializadas como espumas contra incendios.
• Hay varias razones por las que el PFOA y sus sales están sujetos al SNUR:
• Persistencia: El PFOA y sus sales no se descomponen de forma natural en el medio ambiente y, por tanto, pueden permanecer allí durante mucho tiempo.
• Bioacumulación: estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo con el tiempo, aumentando los riesgos potenciales para la salud.
• Riesgos potenciales para la salud: la exposición al PFOA se ha asociado con varios problemas de salud, incluidos cáncer de riñón y testículo, enfermedades de la tiroides, daño hepático y problemas de desarrollo.
• Preocupaciones ambientales: debido a su persistencia, estas sustancias pueden viajar largas distancias en el medio ambiente, contaminando el suelo y el agua.
• Según las disposiciones SNUR de la TSCA, los fabricantes (incluidos los importadores) de PFOA y sus sales deben notificar a la EPA al menos 90 días antes de fabricar, importar o procesar la sustancia química para un nuevo uso significativo. La notificación requerida brinda a la EPA la oportunidad de evaluar el uso previsto y, si es necesario, prohibir o limitar esa actividad antes de que ocurra.

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (haftungsbeschraenkt)