TSCA Abschnitt 5(a)(2)

TSCA Abschnitt 5(a)(2) – Bestimmung wesentlicher neuer Verwendungen

• Abschnitt 5(a)(2) des TSCA ermächtigt die EPA zu bestimmen, was eine „signifikante neue Verwendung“ für einen chemischen Stoff darstellt.
• Die EPA berücksichtigt bei dieser Entscheidung mehrere Faktoren, darunter:
• Das voraussichtliche Volumen der Herstellung und Verarbeitung der chemischen Substanz.
• Das Ausmaß, in dem eine Verwendung die Art oder Form der Exposition von Mensch oder Umwelt gegenüber dem chemischen Stoff verändert.
• Das Ausmaß, in dem eine Verwendung das Ausmaß und die Dauer der Exposition von Mensch oder Umwelt gegenüber dem chemischen Stoff erhöht.
• Die vernünftigerweise vorhersehbare Art und Weise und Methoden der Herstellung, Verarbeitung, Verteilung im Handel und Entsorgung einer chemischen Substanz.
• Wenn festgestellt wird, dass es sich bei der Verwendung einer chemischen Substanz um eine „signifikante neue Verwendung“ handelt, muss der EPA mindestens 90 Tage vor Beginn der Herstellung oder Verarbeitung eine Significant New Use Notice (SNUN) vorgelegt werden.
• Die Environmental Protection Agency (EPA) in den USA ist gemäß dem Toxic Substances Control Act (TSCA) befugt, eine Chemikalie als „Significant New Use“ (SNUN) zu kennzeichnen.
• Wenn einer Chemikalie die SNUN-Kennzeichnung verliehen wurde, bedeutet dies, dass die EPA festgestellt hat, dass die neue Verwendung des Stoffes möglicherweise Umwelt- oder Gesundheitsprobleme hervorrufen könnte, die in der ersten PMN-Überprüfung (Pre-Manufacture Notice) nicht berücksichtigt wurden.
• Die Liste der Chemikalien mit SNUN-Bezeichnung wird kontinuierlich aktualisiert, da neue potenzielle Risiken identifiziert und bewertet werden. Die EPA führt ein TSCA-Inventar chemischer Substanzen, das alle vorhandenen chemischen Substanzen umfasst, die in den USA hergestellt, verarbeitet oder importiert werden. Viele dieser Substanzen können unter bestimmten Umständen eine SNUN-Bezeichnung haben.

• Beispielsweise könnte eine Chemikalie, die ursprünglich zur Verwendung in industriellen Prozessen hergestellt wurde, eine SNUN-Kennzeichnung erhalten, wenn ein Unternehmen plant, sie in Konsumgütern zu verwenden, da die Gefahr besteht, dass sie der Öffentlichkeit stärker ausgesetzt wird.

• Die EPA hat im Rahmen des Toxic Substances Control Act (TSCA) bestimmte langkettige Perfluoralkylcarboxylat-Chemikalien (LCPFAC) als Significant New Use Rule (SNUR)-Chemikalien eingestuft. Grund dafür waren Bedenken hinsichtlich ihrer möglichen Auswirkungen auf die Umwelt und die Gesundheit.
• LCPFAC-Chemikalien gehören zur größeren Gruppe der Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), die für ihre Persistenz in der Umwelt, ihr Bioakkumulationspotenzial und ihre möglichen negativen Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit bekannt sind. Diese Chemikalien wurden in den letzten 60 Jahren in einer Vielzahl von Verbraucherprodukten verwendet, darunter antihaftbeschichtetes Kochgeschirr, schmutzabweisende Möbel und Teppiche, knitterfreie und wasserabweisende Kleidung und viele andere Alltagsprodukte.
• Gemäß den SNUR-Bestimmungen des TSCA müssen Hersteller (einschließlich Importeure) die EPA mindestens 90 Tage vor der Herstellung oder Verarbeitung des chemischen Stoffes für eine bedeutende neue Verwendung benachrichtigen. Die erforderliche Benachrichtigung leitet die EPA-Bewertung der Nutzungsbedingungen ein, die mit der beabsichtigten bedeutenden neuen Nutzung verbunden sind.
• Die EPA hat dann die Möglichkeit, die beabsichtigte Verwendung zu bewerten und diese Aktivität gegebenenfalls zu verbieten oder einzuschränken, bevor sie stattfindet. Diese Regel ermöglicht es der EPA, Maßnahmen zu ergreifen, um Aktivitäten zu verhindern oder zu begrenzen, die zu chemischen Risiken beitragen können, bevor diese Risiken auftreten.
• Wenn ein Hersteller also plant, LCPFAC-Stoffe auf neue Weise zu verwenden oder herzustellen, müsste er Informationen sammeln und diese im Rahmen des SNUR-Prozesses an die EPA übermitteln. Diese Informationen können Daten über die chemischen Eigenschaften, Umweltauswirkungen, mögliche Expositionspfade und Sicherheitsmaßnahmen umfassen, die zum Schutz von Arbeitnehmern und der Öffentlichkeit umgesetzt werden.
• Perfluoroctansäure (PFOA) und ihre Salze, Teil der größeren Gruppe der Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), wurden von der US-Umweltschutzbehörde (EPA) als Significant New Use Rules (SNUR) gemäß dem Toxic Substances Control Act identifiziert (TSCA).
• PFOA ist eine synthetische Verbindung, die in der Umwelt äußerst langlebig ist. Es wird in einer Vielzahl von Industrie- und Verbraucherprodukten verwendet, darunter antihaftbeschichtetes Kochgeschirr, schmutzabweisende Stoffe und Teppiche, einige Lebensmittelverpackungen und spezielle Anwendungen wie Feuerlöschschäume.
• Es gibt mehrere Gründe, warum PFOA und seine Salze SNUR unterliegen:
• Persistenz: PFOA und seine Salze werden in der Umwelt nicht auf natürliche Weise abgebaut und können daher sehr lange dort verbleiben.
• Bioakkumulation: Diese Stoffe können sich im Laufe der Zeit im Körper ansammeln und potenzielle Gesundheitsrisiken erhöhen.
• Mögliche Gesundheitsrisiken: PFOA-Exposition wird mit mehreren Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht, darunter Nieren- und Hodenkrebs, Schilddrüsenerkrankungen, Leberschäden und Entwicklungsstörungen.
• Umweltbedenken: Aufgrund ihrer Persistenz können diese Substanzen weite Strecken in der Umwelt zurücklegen und Böden und Wasser verunreinigen.
• Gemäß den SNUR-Bestimmungen des TSCA müssen Hersteller (einschließlich Importeure) von PFOA und seinen Salzen die EPA mindestens 90 Tage benachrichtigen, bevor sie den chemischen Stoff für eine bedeutende neue Verwendung herstellen, importieren oder verarbeiten. Die erforderliche Benachrichtigung gibt der EPA die Möglichkeit, die beabsichtigte Verwendung zu bewerten und diese Aktivität gegebenenfalls zu verbieten oder einzuschränken, bevor sie stattfindet.

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (haftungsbeschränkt)