1. 分析

• 現在の規制とその製品範囲との関連性を確認しましたか?
• 顧客から特定の要求を伴う RSL (制限物質リスト) を受け取りましたか?

そうでない場合は, ComplyIntelligent を使用できます。コンプライアンス要件を迅速に特定できる AI を活用したソフトウェアにより, 時間とリソースが節約されます (https://complymarket.com/intelligent)

2. サプライヤーおよび材料の評価

• サプライヤーの評価
• 材料の評価

2.1 サプライヤーの評価:

1. 最終製品またはその付属品に使用される部品やコンポーネントを提供しないサプライヤーは, 検討の範囲から除外します。
2. 範囲内のサプライヤーの信頼性を評価するには, サプライヤー組織との過去の経験 (品質管理のソフトファクトや監査など) や原産国 (EU/非 EU) などの要素のほか, 次のような外部要因を考慮することができます。汚職認識指数 (CPI)。 CPI は次の場所で確認できます。https://www.transparency.org/。
3. メーカー/部品 リスク評価プロセスの概要

メーカーを分類すると以下の3種類に分かれます。

• タイプ A: UAE RoHS, コンプライアンスを確保するための効果的なシステムを十分に理解し, 高リスクのコンポーネント/材料の選択的分析を実施するサプライヤー。
• タイプ B: UAE RoHS を十分に理解しており, コンプライアンス システムを導入しているサプライヤーですが, 高リスクのコンポーネント/材料を分析していないなど, 一部の領域が不足している可能性があります。
• タイプ C: UAE RoHS 要件を理解しておらず, コンプライアンスを保証するシステムを持たず, 入荷するコンポーネント/材料または宣言を確認しないサプライヤー。

ComplyDoC はどのようにサプライヤー評価を行っていますか?

1. 汚職指数が 50 以上のサプライヤーには 10 ポイントが与えられます。
2. ISO 9001, ISO 14001, または ISO 37301 を取得しているサプライヤーには, さらに 10 ポイントが加算されます。
3. RoHS テストレポートを持つサプライヤーは 2 ポイントを獲得します。
4. REACH SVHC テストレポートを持つサプライヤーは 2 ポイントを獲得します。
5. REACH 付属書 XVII テストレポートを持つサプライヤーは 2 ポイントを獲得します。
6. POP テストレポートを持つサプライヤーには 2 ポイントが付与されます
7. 包装テストレポートを持つサプライヤーは 2 ポイントを獲得します。
8. MDR テストレポートを持つサプライヤーは 2 ポイントを獲得します。
9. バッテリー指令テストレポートを持つサプライヤーは 2 ポイントを獲得します。
10. TSCA (セクション 5(a)(2)) を持つサプライヤーは, テストレポートで 2 ポイントを獲得します。
11. TSCA (セクション 6(h)) を持つサプライヤーは, テストレポートで 2 ポイントを獲得します。
12. カリフォルニアテストレポートを持つサプライヤーは 2 ポイントを獲得します。

チェック ：www.transparency.org/en//cpi/2021

2.2 材料の評価:

特定の材料には一部の物質が存在すると予想されないため（金属中の有機物質など）, 材料評価を実施するために技術的な判断を使用することが許容されます。このような技術的な判断は, 電気/電子業界で入手可能な技術情報および/または製品に使用されている材料に関する文献研究に基づいている場合があります。

例: ComplyDoC の方法重大なリスク評価を行う

3. データの収集と評価

• 必要な情報を決定する
• 収集した申告書の評価

3.1 必要な情報を決定する

適合性を確認するために必要な文書と証拠の種類は, 次の 2 つの要素によって決まります。

• 制限物質が製品に含まれる可能性
• サプライヤー評価の結果。信頼性の評価も含まれます。

適合文書の適切なレベルを決定するには, 次の手順を実行します。

• リスクマトリックスを作成する必要があります。
• このマトリックスでは, 制限物質が存在する確率とサプライヤーの信頼性が考慮されます。

3.2 宣言の種類:

1- サプライヤーの宣言および/または契約上の合意:

• 材料, コンポーネント, またはアセンブリに過剰な量の有害物質が含まれていないことを保証するために, サプライヤーは物質の最大制限および適用される免除を指定する宣言または契約合意を提供します。
• 製造業者は, 特定の材料またはコンポーネントに固有の準拠を確認するためにこれらの契約に署名します。
• これらの契約は, 法的および独自の要件の順守を確認するために重要であり, サプライヤーおよび/または顧客によって同意されます。

2-物質リストに基づく物質宣言:

• 物質リストに基づく材料宣言では, 特定の物質の濃度および適用される免除に関する情報が提供されます。
• IEC 63000 規格は, IEC 62474 規格を参照しています。これについては, 同じ文書のセクション 4 で説明されています。
• IEC 62474 データベースで提供されているような物質リストに基づく材料宣言では, リストされているすべての物質と製品中のそれらの割合が特定されます。
• 材料宣言は, 顧客にとって関心のあるすべての物質とその関連割合を指定するため, サプライヤー宣言や契約協定とは異なります。

3-完全な材料宣言 (FMD):

• どの物質を完全物質宣言 (FMD) に含める必要があるか, またはそれらをどのようにリストするかについての標準化された定義はありません。
• 口蹄疫は, 各企業の個別の要件によって決定されるため, 含まれる特定の物質や提供される詳細レベルが異なる場合があります。
• 企業は FMD をさまざまな目的で使用しており, FMD の作成方法が明確に定義されている限り, 法的要件や専有要件に対処できます。

3.3 宣言には次の要素が含まれている必要があります。

1. 会社のレターヘッド
2. 正しい規制/ガイドラインが記載されています。
3. 立法上の参考資料
4. 宣言の対象となる部品または製品への明確な言及。
5. 遵守状況の宣言
6. 存在する物質の申告
7. 適切な人物による署名。
8. 基準日が含まれます。

IEC 62474 は, 電気および電子産業で使用される製品の材料宣言の規格です。これは, 材料組成情報の開示およびサプライチェーンに沿ったこの情報の伝達に関する要件を指定します。

物質の分類と申告に関連する文書とリソースのコレクション。申告可能な物質のリスト, 材料クラスのリスト, 免除リスト, 追加情報とリソースが含まれます。

3.4 承認および推奨される試験基準 (認定 ISO 17025 を確認)

3.4.1 RoHS (EN 62321-x) :

1-XRFスクリーニング

XRF スクリーニングとは, 蛍光 X 線 (XRF) 技術を利用して, 選択された危険で均質な物質を分析するプロセスを指します。

2-RoHS ステータスの評価

XRF スクリーニング結果に基づく RoHS ステータスの評価と追加の化学試験は, XRF スクリーニングを使用してテストされた材料の RoHS 準拠を分析し, 必要に応じてさらに重要な化学試験を実行するプロセスです。

3- フタル酸エステル類の検査

XRF スクリーニングはこの特定の検査では信頼できる方法ではないため, フタル酸エステルの存在の検査はガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS) またはクロマトグラフィーを使用して実行できます。

3.4.2 REACH および POP テスト

ComplyMarket のアプローチ:

• ラボでのテストは, あなたの会社を獲得するための最も早い方法です（競争力のないもの）
• テストを行うのは, リスクの高いサプライヤーがいるのにそのサプライヤーを維持することを主張する場合, および重要なリスク評価でも同様に高いリスクが示されている場合など, 極端な場合にのみテストを行うことです。

4. データ管理:

• サプライヤー管理
• データ収集プロセス

4.1 サプライヤーの管理

• ブランド保護: 信頼できるパートナーのサポートにより, 規制要件を満たしているという安心感を得ることができます。
• 継続的な更新サポート: リスク評価に基づいたコンプライアンス ツールを利用することで, 規制の変更に積極的に準拠します。
• 集中的なテスト: リスク評価に基づいてテストを実行し, コンプライアンスを確認し, 特定されたギャップに対処します。
• リスク評価: 固有のリスクを明確に理解し, それらのリスクを軽減するための優先順位の高い戦略を策定します。
• サプライヤーとの連携: お客様のビジネスが要件を満たすようサプライヤーと迅速に連携し, スムーズなサプライ チェーンを実現できるよう支援します。

4.1.1 データ収集プロセス

5. データのメンテナンス

• サプライチェーンをトレーニングして関与させる
• ランダムな分析コンプライアンスチェックを実施する
• ストレージに適切なデータベースを利用する
• 将来の変化に向けてホライズン スキャニングと事前対応を実践する
• REACH SVHC などの多くの規制は年に 2 回更新されます。
• 技術ファイルを常に最新の状態に保ってください。

5.1 IEC EN 63000 に基づく技術ファイルの内容

メーカーは, 潜在的なリスクの徹底的な分析と評価を含め, 製品が RoHS の物質制限に準拠しているかどうかを評価するために使用できる技術文書を作成する責任があります。この文書では, 物質制限の概要を説明し, 次のような製品の設計と製造に対処する必要があります。

• 製品の概要
• 製品の一意の識別子 (モデル番号など)
• 宣言の目的（トレーサビリティのための製品識別を含む）
• 部品, アセンブリ, 回路などの概念設計, 製造図, 計画
• 図面や図面を理解するには説明や説明が必要です。
• 材料, 部品, アセンブリに関する技術文書
• 設計変更やテスト等の結果
• RoHS準拠の宣言証拠

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (Haftungsbeschraenkt)