TSCA Bölüm 5(a)(2)

TSCA Bölüm 5(a)(2) - Önemli Yeni Kullanımların Belirlenmesi

• TSCA Bölüm 5(a)(2), EPA'ya bir kimyasal madde için neyin "önemli yeni kullanım" teşkil ettiğini belirleme yetkisi vermektedir.
• EPA, bu kararı verirken aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli faktörleri göz önünde bulundurur:
• Kimyasal maddenin öngörülen üretim ve işleme hacmi.
• Bir kullanımın, insanların veya çevrenin kimyasal maddeye maruz kalma türünü veya biçimini ne ölçüde değiştirdiği.
• Bir kullanımın, insanların veya çevrenin kimyasal maddeye maruz kalma büyüklüğünü ve süresini ne ölçüde artırdığı.
• Bir kimyasal maddenin üretim, işleme, ticarette dağıtım ve imhasına ilişkin makul olarak öngörülen yöntem ve yöntemler.
• Bir kimyasal maddenin kullanımının "önemli yeni kullanım" olduğu belirlenirse, üretim veya işleme başlamadan en az 90 gün önce EPA'ya Önemli Yeni Kullanım Bildirimi (SNUN) gönderilmelidir.
• ABD'deki Çevre Koruma Ajansı (EPA), Zehirli Maddeler Kontrol Yasası (TSCA) kapsamında, bir kimyasalın "Önemli Yeni Kullanıma" (SNUN) sahip olduğunu belirleme yetkisine sahiptir.
• Bir kimyasala SNUN adı verilmişse bu, EPA'nın, maddenin yeni kullanımının, ilk üretim öncesi bildirim (PMN) incelemesinde dikkate alınmayan çevre veya sağlık sorunlarına neden olma potansiyeline sahip olabileceğini belirlediği anlamına gelir.
• SNUN olarak adlandırılan kimyasalların listesi, yeni potansiyel riskler belirlenip değerlendirildikçe sürekli olarak güncellenmektedir. EPA, ABD'de üretilen, işlenen veya ithal edilen mevcut tüm kimyasal maddeleri içeren bir TSCA Kimyasal Madde Envanteri tutmaktadır. Bu maddelerin çoğu, belirli koşullar altında bir SNUN tanımına sahip olabilir.

• Örneğin, orijinal olarak endüstriyel işlemlerde kullanılmak üzere üretilen bir kimyasal, bir şirketin bunu tüketici ürünlerinde kullanmaya başlamayı planlaması durumunda, kamuoyuna daha fazla maruz kalma potansiyeli nedeniyle bir SNUN tanımı alabilir.

• Zehirli Maddeler Kontrol Yasası (TSCA) kapsamındaki EPA, belirli Uzun Zincirli Perfloroalkil Karboksilat (LCPFAC) kimyasal maddelerini Önemli Yeni Kullanım Kuralı (SNUR) kimyasalları olarak tanımlamıştır. Bunun nedeni, potansiyel çevresel ve sağlık etkilerine ilişkin endişelerdir.
• LCPFAC kimyasalları, çevrede kalıcılıkları, biyobirikim potansiyelleri ve insan sağlığına olası olumsuz etkileriyle bilinen daha büyük Per- ve Polifloroalkil Maddeler (PFAS) grubunun bir parçasıdır. Bu kimyasallar son 60 yılda yapışmaz pişirme kapları, leke tutmayan mobilyalar ve halılar, kırışmayan ve su tutmayan giysiler ve diğer birçok günlük ürün de dahil olmak üzere çok çeşitli tüketici ürünlerinde kullanıldı.
• TSCA'nın SNUR hükümleri uyarınca, üreticilerin (ithalatçılar dahil), kimyasal maddeyi önemli ölçüde yeni bir kullanım için üretmeden veya işlemeden en az 90 gün önce EPA'ya bildirimde bulunmaları gerekmektedir. Gerekli bildirim, EPA'nın amaçlanan önemli yeni kullanıma ilişkin kullanım koşullarına ilişkin değerlendirmesini başlatır.
• EPA daha sonra amaçlanan kullanımı değerlendirme ve gerekirse bu aktiviteyi gerçekleşmeden önce yasaklama veya sınırlama fırsatına sahip olur. Bu kural, EPA'nın kimyasal risklere katkıda bulunabilecek faaliyetleri, bu riskler ortaya çıkmadan önce önlemek veya sınırlamak için harekete geçmesine olanak tanır.
• Dolayısıyla, eğer bir üretici LCPFAC maddelerini yeni bir şekilde kullanmayı veya üretmeyi planlıyorsa, SNUR sürecinin bir parçası olarak bilgi toplaması ve bunu EPA'ya sunması gerekecektir. Bu bilgiler kimyasal özellikler, çevresel etkiler, potansiyel maruz kalma yolları ve çalışanları ve halkı korumak için uygulanacak güvenlik önlemlerine ilişkin verileri içerebilir.
• Perflorooktanoik Asit (PFOA) ve bunun tuzları, Per- ve Polifloroalkil Maddelerin (PFAS) daha büyük bir grubunun parçası olup, ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA) tarafından Toksik Maddeler Kontrol Yasası kapsamında Önemli Yeni Kullanım Kuralları (SNUR) açısından tanımlanmıştır. (TSCA).
• PFOA çevrede son derece kalıcı olan sentetik bir bileşiktir. Yapışmaz pişirme kapları, leke tutmaz kumaş ve halılar, bazı gıda ambalajları ve yangın söndürme köpükleri gibi özel uygulamalar da dahil olmak üzere çok çeşitli endüstriyel ve tüketici ürünlerinde kullanılmaktadır.
• PFOA ve tuzlarının SNUR'a tabi olmasının birkaç nedeni vardır:
• Kalıcılık: PFOA ve tuzları çevrede doğal olarak parçalanmaz ve bu nedenle orada çok uzun süre kalabilir.
• Biyobirikim: Bu maddeler zamanla vücutta birikerek potansiyel sağlık risklerini artırabilir.
• Potansiyel Sağlık Riskleri: PFOA'ya maruz kalma, böbrek ve testis kanseri, tiroid hastalığı, karaciğer hasarı ve gelişimsel sorunlar dahil olmak üzere çeşitli sağlık sorunlarıyla ilişkilendirilmiştir.
• Çevresel Kaygılar: Kalıcılıkları nedeniyle bu maddeler çevrede uzun mesafeler kat ederek toprağı ve suyu kirletebilir.
• TSCA'nın SNUR hükümleri uyarınca, PFOA ve tuzlarının üreticilerinin (ithalatçılar dahil), kimyasal maddeyi önemli ölçüde yeni bir kullanım için üretmeden, ithal etmeden veya işlemeden en az 90 gün önce EPA'ya bildirimde bulunmaları gerekmektedir. Gerekli bildirim, EPA'ya amaçlanan kullanımı değerlendirme ve gerekirse bu aktiviteyi gerçekleşmeden önce yasaklama veya sınırlama fırsatı sağlar.

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (haftungsbeschraenkt)