Diretiva RoHS da UE

RoHS 是“有害物质限制”的缩写，于 2003 年在欧盟范围内启动，旨在减少与电子设备相关的不利环境和健康影响。其首要目标是实现这一目标。

RoHS 指令的目的是禁止在电气和电子设备 (EEE) 中使用某些危险材料，原因如下：

• 保护人类健康和环境免受这些物质的有害影响。
• 简化废弃电气电子设备 (WEEE) 中材料的检索和回收。
• 发现并开发危险物质的更安全替代品。
• 通过引入优先考虑健康和环境因素的创新解决方案来提高竞争力。
• 支持和加强欧盟内部市场。

RoHS 2指令（2011/65/EU）是主要指令2002/95/EU的进展，于2011年7月21日颁布，并于2013年1月2日开始实施。

自 RoHS 2 以来，存在CE标志产品上的标志表明其符合 EU RoHS 要求。因此，与合规性相关的具体文件是强制性的，包括：

1. 大型家电：洗衣机、炊具、冰箱、空调
2. 小家电：除尘器、面包保温器、咖啡机
3. IT 和电信：PC、数据中心、移动电话、打印设备
4. 消费设备：电视、弦乐器、摄像机
5. 灯光设备： 照明装置、移动体育场灯、手持式手电筒
6. 电气和电子工具：电钻、裁缝机、切削工具、融合工具
7. 玩具、休闲和运动器材：游戏机、健身机、赌博设备
8. 医疗设备：心脏护理、体外诊断、肾脏治疗、血液分析
9. 监测和控制仪器：流量计、温度调节器、火灾探测器、报警系统
10. 自动点胶机：自动提款机、饮料机
11. 其他类别未涵盖的其他 EEE： 电线、其他未定义产品
12. 工业流程

欧盟 RoHS 关键定义

电气和电子设备或（EEE）：

该决议附件（1）中包含的设备。该设备使用电力或电磁场运行，并且      设计用于交流电的最大电压为 (1000) 伏，直流电的最大电压为 (1500) 伏。

电缆：

它们用于将电气和电子设备 (EEE) 连接到电源插座，或将两个或多个 EEE 相互连接。电缆的额定电压必须低于 250 伏。

均质材料可以通过两种方式定义：

1. 一种始终具有一致成分的物质。
2. 由多种材料的混合物组成的物质，无法通过研磨、压碎、切割、旋开或研磨过程等物理方法将其分离成单独的成分。

欧盟 RoHS – 限用物质

RoHS – 豁免类别

1. 被认为对于维护会员国根本安全利益至关重要的设备。此类设备可能包括武器、弹药以及为特定军事应用而设计的军事相关材料。
   
   
2. 专门设计和制造的设备，用于发射到外太空用于各种目的，例如科学探索、通信、导航或军事行动。
   
   
   
3. 设计为作为另一种类型设备的组成部分安装的设备，该设备被排除在该指令之外或不属于该指令的范围。这种专用设备只有集成到该特定设备中才能执行其预期功能，并且只能由相同的专门设计的设备代替。
   
   
   
4. 尺寸和规模较大的固定工业设备，用于制造、生产或其他工业过程，并且不易携带或移动。
   
   
   
5. 尺寸和规模较大、旨在保持在固定位置且不易移动的装置。这些设施可以包括发电厂、炼油厂、电信塔或其他对特定区域或地区至关重要的基础设施。
   
   
   
6. 用于运输人员或货物的车辆，包括汽车、卡车、公共汽车、火车、船舶和飞机等。但是，它不包括未经型式批准的电动两轮车辆，这意味着它们尚未经过认证或批准在公共道路上使用。
   
   
   
7. 并非设计用于公共道路且仅用于专业或商业用途的移动机械。此类机械的示例包括建筑设备、农业机械、采矿设备和工业叉车等
   
   
   
8. 有源植入式医疗器械是指通过手术植入患者体内并设计用于执行主动功能（例如监测、支持或替代生理功能）的器械。这些设备由人体自身能量以外的来源供电，并且旨在长时间保留在体内。此类设备的示例可以包括起搏器、植入式除颤器、神经刺激器和植入式药物输送系统。
   
   
   
9. 光伏电池板是旨在将阳光转化为电能的太阳能电池板。当这些面板打算用作由专业人员安装的系统的一部分，以便在固定位置永久使用，以利用太阳能为公共、商业、工业和住宅应用提供能量时，它们被视为光伏面板使用。此类系统可能包括太阳能发电厂、屋顶太阳能装置以及其他旨在为家庭、企业或公共电网提供能源的大型太阳能项目。
   
   
   
10. 专为研究和开发活动而设计的设备，并且只能在企业对企业的基础上购买。此类设备可能包括实验室仪器、测试设备和专用机械，旨在帮助新产品、工艺或技术的研究和开发。这些物品通常不用于一般商业用途，仅提供给需要它们用于研发目的的企业或组织。

大型固定装置

专业人员将各种类型的设备和其他装置组合在一起，以便在特定位置永久使用。它是一种大型装置，需要专业人员组装、安装和拆卸。

大型固定装置示例（受益于排除）：

• 生产加工线，包括机器人和机床（工业、食品印刷媒体等）；乘客电梯；
• 输送机运输系统
• 自动化存储系统
• 配电系统，例如发电机；
• 铁路信号基础设施；
• 专为非住宅用途设计的固定安装的冷却、空调和制冷系统或供暖系统。

如何确定设备是否被视为大规模固定安装 (LSFI) 并因此被排除在某些监管范围之外：

在特定条件下，组合设备被视为大型固定装置 (LSFI) 的一部分，因此超出了某些法规的范围：

1-LSFI的组合设备定义

组合设备被定义为 B2B（企业对企业），如果至少满足以下条件之一，则安装被视为大规模：

• 在安装或拆卸装置时，它太大，无法在 ISO 20 英尺集装箱中移动，因为其变形部件的总和大于 5.7mx 2.35mx 2.39m（超过 32.07 m3）。
• 任何公路卡车的最大重量为 44 吨。因此，在安装或拆卸装置时，如果装置太重而无法用四轴公路卡车搬运，因为运输时其部件的总重量超过了卡车的负载能力。

2-特殊技能要求

需要经过专门技术和训练有素的员工来：

• 组合/组合各种设备。
• 将其集成到预定义的专用位置的建筑物或结构中。
• 拆卸过程将 LSFI 从安装它的建筑物或结构上拆除，同时还需要组装和安装它的同样具有特殊技能和训练有素的人员。

3-在建筑物或构筑物内永久使用

成为其中的一部分需要将设备集成到建筑物或结构中:

• 永久使用的部件意味着 LSFI 在其整个生命周期内不会改变位置。当它打算在一个单一位置使用时就是这种情况。虽然装备本身可能具有一定的机动性。例如，位于建筑物/结构内的铁轨上。
• 如果装置打算在其生命周期内在不同地点使用，则不被视为永久性装置。

4-LSFI 的设计特异性

只有专门设计的设备才能成为 LSFI 的一部分，这意味着：

• 专门设计的设备意味着它必须为安装量身定制（独特）。如果根据安装的具体需要进行专门设计、尺寸确定和定制，情况就是如此。
• 标准化的非定制产品可以组合在 LSFI 中，但它们不被排除为 LSFI 或被排除的其他类型设备的一部分。

大型固定式工业工具

大规模集合 为特定目的而协同工作的机器、设备和/或组件的大规模集合，由专业人员在特定位置永久安装和拆卸。

如何确定特定类型的电气和电子设备 (EEE) 是否属于特定监管框架的范围或被排除在大型固定工业工具 (LSSIT) 之外：

工具是指可以独立或组装的机器，通常由移动部件组成。它们用于各种应用，例如材料和工件的处理或制造。除传统工具外，电动泵、发电机、压缩机也被视为工具。一般来说，工具是作为单独的单元出售的，而不是定制的。

设备通常是为了在固定位置使用而设计的，而不是随着时间的推移而移动。尽管某些类型的设备可能具有一定的移动性，例如连接到工厂或场所内的轨道，但任何安装或拆卸都应在工业制造或研发设施内完成。因此，LSSIT 专门设计用于企业对企业 (B2B) 环境中的专业环境，因为它属于设备类别。

物品重量应大于2吨，最小体积应为15,625立方米，尺寸可达到2.5米×2.5米×2.5米。

附件 III 和 IV RoHS – 豁免：

附件三包含适用于所有设备类别的例外清单，而附件四包含专门适用于医疗设备和监测/控制设备的例外清单。

豁免期限：

• 1-7、10 和 11 类为 5 年
• 8 类和 9 类为 7 年

申请人应在豁免期满前18个月提交续展申请。委员会将在到期日前 6 个月内做出续展决定。如果续展申请被拒绝或豁免被撤销，该决定将在委员会做出决定后至少 12 个月但不迟于 18 个月后生效

最后状态：

• 在与负责 ROHS 的欧盟委员会代表交谈时，我收到了以下详细信息：
• 已提交续签请求的豁免将继续有效，直至委员会做出决定。我们目前预计将在今年年底做出决定。

有两种预期情况：

• 豁免可能会永久过期，如果是这种情况，则自决定公布之日起，豁免的有效期至少为 12 个月，但不超过 18 个月。
• 豁免可以延长，如果发生这种情况，最短延长期限为自决定公布之日起 18 个月。这将使我们能够在必要时申请延长豁免。

RoHS 预计将添加两种新物质：

1. 四溴双酚-A (TBBP-A)
2. 中链氯化石蜡 (MCCP) 已获批准列入。

预计将添加到 RoHS 中的这两种物质已被列入 REACH 高度关注物质 (SVHC) 范围内。

一旦欧盟议会的新决定公布，ComplyMarket 将组织 RoHS 豁免的联合延期申请

联合扩展应用将拥有更多威力并节省90%的成本

 

RoHS 关键要素 适用标准 – 测试标准

 

艾哈迈德·萨克尔

产品合规顾问

ComplyMarket UG (haftungsbeschraenkt)