1. Analyse

• Avez-vous examiné la réglementation en vigueur et sa pertinence pour votre gamme de produits ?
• Avez-vous reçu des RSL (listes de substances restreintes) de clients ayant des demandes spécifiques ?

Sinon, vous pouvez utiliser ComplyIntelligent :Logiciel basé sur l'IA capable d'identifier rapidement les exigences de conformité, ce qui permet d'économiser du temps et des ressources (https://complymarket.com/intelligent)

2. Évaluation des fournisseurs et des matériaux

• Evaluation du fournisseur
• Évaluation des matériaux

2.1 Évaluation du fournisseur :

1. Exclure du champ de considération les fournisseurs qui ne fournissent pas de pièces ou de composants utilisés dans le produit final ou ses accessoires.
2. Pour évaluer la fiabilité des fournisseurs concernés, vous pouvez prendre en compte des facteurs tels que votre expérience passée avec l'organisation du fournisseur (telle que les faits et les audits de gestion de la qualité) et le pays d'origine (UE/non-UE), ainsi que des facteurs externes tels que l’Indice de Perception de la Corruption (IPC). L'IPC peut être consulté à l'adressehttps://www.transparency.org/.
3. Fabricant/pièce Aperçu du processus d’évaluation des risques

Pour catégoriser le fabricant, il existe trois types :

• Type A : fournisseurs qui ont une compréhension approfondie de la directive RoHS des Émirats arabes unis, des systèmes efficaces pour garantir la conformité et qui effectuent des analyses sélectives des composants/matériaux à haut risque.
• Type B : les fournisseurs qui ont une bonne compréhension de la directive RoHS des Émirats arabes unis ont mis en place un système de conformité, mais peuvent présenter des lacunes dans certains domaines, comme ne pas analyser les composants/matériaux à haut risque.
• Type C : fournisseurs qui ne comprennent pas les exigences RoHS des Émirats arabes unis, ne disposent pas de système pour garantir leur conformité et ne vérifient pas les composants/matériaux ou les déclarations entrants.

Comment ComplyDoC évalue-t-il les fournisseurs ?

1. Les fournisseurs ayant un indice de corruption de 50 ou plus obtiendront 10 points.
2. Les fournisseurs certifiés ISO 9001, ISO 14001 ou ISO 37301 obtiendront 10 points supplémentaires.
3. Les fournisseurs avec un rapport de test RoHS obtiennent 2 points.
4. Les fournisseurs avec un rapport de test REACH SVHC obtiennent 2 points.
5. Les fournisseurs avec des rapports de tests REACH Annexe XVII obtiennent 2 points.
6. Les fournisseurs avec des rapports de test POP obtiennent 2 points
7. Les fournisseurs disposant de rapports de tests d’emballage obtiennent 2 points.
8. Les fournisseurs disposant de rapports de test MDR obtiennent 2 points.
9. Les fournisseurs avec les rapports de test de la directive sur les batteries obtiennent 2 points.
10. Les fournisseurs avec TSCA ( Sec. 5(a)(2) ) Les rapports de test obtiennent 2 points.
11. Les fournisseurs avec TSCA (Section 6(h)) Les rapports de test obtiennent 2 points.
12. Les fournisseurs disposant de rapports de tests californiens obtiennent 2 points.

Vérifier :www.transparency.org/en//cpi/2021

2.2 Évaluation des matériaux :

Pour effectuer des évaluations de matériaux, il est permis de faire appel à un jugement technique, car certaines substances ne devraient pas être présentes dans certains matériaux (par exemple, les substances organiques contenues dans les métaux). Un tel jugement technique peut être basé sur des informations techniques disponibles dans l'industrie électrique/électronique et/ou sur des recherches documentaires sur les matériaux utilisés dans les articles.

Exemple : Comment ComplyDoCEffectuer une évaluation des risques matériels

3. Collecte et évaluation des données

• Déterminer les informations nécessaires
• Évaluation des déclarations collectées

3.1 Déterminer les informations nécessaires

Les types de documents et de preuves requis pour confirmer la conformité dépendent de deux facteurs :

• La probabilité que des substances restreintes soient présentes dans le produit
• Les résultats de l’évaluation des fournisseurs, qui comprend une évaluation de leur fiabilité.

Pour déterminer le niveau approprié de documents de conformité :

• il est nécessaire de créer une matrice des risques.
• Cette matrice prend en compte la probabilité de présence de substances réglementées et la fiabilité du fournisseur.

3.2 Types de déclaration :

1- Déclaration du fournisseur et/ou accord contractuel :

• Pour garantir que les matériaux, composants ou assemblages ne contiennent pas de quantités excessives de substances nocives, les fournisseurs fournissent une déclaration ou un accord contractuel spécifiant les limites maximales de substances et toutes les exemptions applicables.
• Les fabricants signent ces accords pour confirmer la conformité, qui doit être spécifique à un matériau ou un composant particulier.
• Ces accords sont cruciaux pour confirmer le respect des exigences légales et exclusives et sont convenus par le fournisseur et/ou le client.

2-Déclaration matérielle basée sur une liste de substances :

• Une déclaration de matériaux basée sur une liste de substances fournit des informations sur la concentration de substances spécifiques et sur les exemptions applicables.
• La norme CEI 63000 fait référence à la norme CEI 62474, qui est abordée dans la section 4 du même document.
• Les déclarations de matériaux basées sur des listes de substances, telles que celle fournie dans la base de données CEI 62474, identifient toutes les substances répertoriées et leurs proportions dans le produit.
• Les déclarations de matières diffèrent des déclarations des fournisseurs ou des accords contractuels dans la mesure où elles précisent toutes les substances présentant un intérêt pour le client et leurs proportions pertinentes.

3-Déclaration matérielle complète (FMD) :

• Il n'existe pas de définition standardisée des substances qui doivent être incluses dans une déclaration complète de matériaux (FMD) ni de la manière dont elles doivent être répertoriées.
• Les FMD peuvent varier en termes de substances spécifiques incluses et de niveau de détail fourni, car cela est déterminé par les exigences individuelles de chaque entreprise.
• Les entreprises utilisent les FMD à diverses fins et peuvent répondre aux exigences juridiques et exclusives à condition qu'il existe une définition claire de la manière dont le FMD doit être créé.

3.3 La déclaration doit comporter les éléments suivants :

1. Papier à en-tête de l'entreprise
2. Règlement/directive correct mentionné.
3. Référence législative
4. Référence claire aux pièces ou produits devant être couverts par la déclaration.
5. Déclaration du statut de conformité
6. Déclaration de toutes les substances présentes
7. Signé par une personne compétente.
8. Comprend une date de référence.

La norme CEI 62474 est une norme pour la déclaration des matériaux des produits utilisés dans l'industrie électrique et électronique. Elle précise les exigences relatives à la divulgation des informations sur la composition des matériaux et à la communication de ces informations tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Un ensemble de documents et de ressources liés à la classification et à la déclaration des substances, y compris une liste de substances déclarables, une liste de classes de matériaux, des listes d'exemptions et des informations et ressources supplémentaires.

3.4 Critères de test acceptés et recommandés (vérifier l'accréditation ISO 17025)

3.4.1 RoHS (EN 62321-x) :

1-Dépistage XRF

Le dépistage XRF fait référence au processus d'analyse de matériaux homogènes dangereux choisis en utilisant la technologie de fluorescence X (XRF).

2-Évaluation du statut RoHS

L'évaluation du statut RoHS et des tests chimiques supplémentaires basés sur les résultats du dépistage XRF constituent le processus d'analyse de la conformité RoHS des matériaux testés à l'aide du dépistage XRF et d'exécution d'autres tests chimiques essentiels si nécessaire.

3- Test de phtalates

Le test de présence de phtalate peut être effectué par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) ou par chromatographie, car le dépistage XRF n'est pas une méthode fiable pour ce test particulier.

3.4.2 Tests REACH et POP

Approche ComplyMarket :

• Les tests en laboratoire sont le moyen le plus rapide d'obtenir votre entreprise (non compétitive)
• Vous effectuez des tests uniquement dans des cas extrêmes, lorsque vous avez un fournisseur à haut risque et que vous insistez pour conserver le fournisseur et lorsque votre évaluation des risques matériels montre également un risque élevé.

4. Administration des données :

• Gestion des fournisseurs
• Processus de collecte de données

4.1 Gestion des fournisseurs

• Protection de la marque : ayez l'esprit tranquille en sachant que vous respectez les exigences réglementaires avec le soutien d'un partenaire de confiance et fiable.
• Prise en charge continue des mises à jour : restez proactif dans la conformité aux modifications réglementaires en utilisant des outils de conformité basés sur l'évaluation des risques.
• Tests ciblés : effectuez des tests basés sur une évaluation des risques pour confirmer la conformité et combler les lacunes identifiées.
• Évaluation des risques : obtenez une compréhension claire de vos risques inhérents et développez une stratégie prioritaire pour atténuer ces risques.
• Engagement des fournisseurs : nous pouvons aider votre entreprise à engager rapidement des fournisseurs pour qu'ils se conforment à vos exigences, permettant ainsi une chaîne d'approvisionnement fluide.

4.1.1 Processus de collecte de données

5. Maintenance des données

• Former et impliquer votre supply chain
• Effectuer des contrôles de conformité analytiques aléatoires
• Utiliser une base de données adaptée pour le stockage
• Pratiquer une analyse prospective et une action proactive pour les changements à venir
• De nombreuses réglementations comme REACH SVHC sont mises à jour deux fois par an !
• Gardez votre dossier technique à jour.

5.1 Contenu du dossier technique selon CEI EN 63000

Le fabricant est responsable de la création d’une documentation technique pouvant être utilisée pour évaluer si le produit est conforme aux restrictions RoHS concernant les substances, y compris une analyse et une évaluation approfondies des risques potentiels. Cette documentation doit décrire les restrictions relatives aux substances et aborder la conception et la fabrication des produits, notamment :

• Description générale du produit
• Identifiant unique du produit (par exemple numéro de modèle)
• Objet de la déclaration (y compris l'identification du produit pour la traçabilité)
• Conception conceptuelle, dessins de fabrication et plans de composants, assemblages, circuits, etc.
• Des descriptions et explications sont nécessaires pour comprendre les dessins et les plans.
• Documentation technique pour les matériaux, pièces et/ou assemblages
• Résultats des modifications de conception, des tests, etc.
• Preuve de déclaration de conformité RoHS

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (beschraenkt)