TSCA Sekcja 5 (a) (2)

TSCA Sekcja 5 (a) (2) - Określenie znaczących nowych zastosowań

• Sekcja 5 (a) (2) TSCA upoważnia EPA do ustalenia, co stanowi „znaczące nowe zastosowanie” substancji chemicznej.
• EPA rozważa kilka czynników, aby dokonać tej determinacji, w tym:
  • Prognozowana ilość produkcji i przetwarzania substancji chemicznej.
  • Stopień, w jakim zastosowanie zmienia rodzaj lub formę narażenia ludzi lub środowisko na substancję chemiczną.
  • Stopień, w jakim użycie zwiększa wielkość i czas ekspozycji ludzi lub środowiska na substancję chemiczną.
  • Rozsądnie przewidywany sposób i metody produkcji, przetwarzania, dystrybucji handlu i usuwania substancji chemicznej.
• Jeżeli ustalono zastosowanie substancji chemicznej jako „znaczące nowe zastosowanie”, do EPA należy przedłożyć znaczące nowe powiadomienie o zastosowaniu (SNUN) co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem produkcji lub przetwarzania.
• Agencja Ochrony Środowiska (EPA) w Stanach Zjednoczonych na podstawie Ustawy o kontroli substancji toksycznych (TSCA) ma moc wyznaczenia chemikalia jako „znaczącego nowego zastosowania” (SNUN).
• Jeśli chemikalia otrzymało oznaczenie SNUN, oznacza to, że EPA ustaliło, że nowe zastosowanie substancji może potencjalnie spowodować obawy dotyczące środowiska lub zdrowia, które nie zostały uwzględnione w początkowym przeglądzie przedprodukowania (PMN).
• Lista chemikaliów z oznaczeniami SNUN jest stale aktualizowana w miarę identyfikacji i oceniania nowych potencjalnych zagrożeń. EPA utrzymuje inwentaryzację substancji chemicznych TSCA, która obejmuje wszystkie istniejące substancje chemiczne wytwarzane, przetworzone lub importowane w Stanach Zjednoczonych Wiele z tych substancji może mieć określenie SNUN w określonych okolicznościach.
  • Na przykład substancja chemiczna, która została pierwotnie wyprodukowana do stosowania w procesach przemysłowych, może otrzymać oznaczenie SNUN, jeśli firma planuje zacząć używać go w produktach konsumenckich, ze względu na potencjał zwiększonej ekspozycji na społeczeństwo.
• EPA na podstawie Ustawy o kontroli substancji toksycznych (TSCA) wyznaczyła pewne długie łańcuchowe substancje chemiczne perfluoroalkilowego karboksylanu (LCPFAC) jako substancje chemiczne NOWOŚĆ NOWOŚCI (SNUR). Wynika to z obaw o ich potencjalny wpływ na środowisko i zdrowie.
• Chemikalia LCPFAC są częścią większej grupy substancji per- i polifluoroalkilowych (PFA), które są znane z ich trwałości w środowisku, potencjału bioakumulacji i potencjalnych niekorzystnych skutków zdrowotnych ludzi. Te chemikalia były używane w szerokiej gamie produktów konsumenckich w ciągu ostatnich 60 lat, w tym nieprzywierających naczyń kuchennych, odpornych na plamę mebli i dywanów, odzieży bez zmarszczek i wodociągu oraz wielu innych produktów na co dzień.
• Zgodnie z przepisami SNUR TSCA producenci (w tym importerzy) są zobowiązani do powiadomienia EPA co najmniej 90 dni przed produkcją lub przetworzeniem substancji chemicznej w celu znacznego nowego zastosowania. Wymagane powiadomienie inicjuje ocenę EPA warunków użycia związanych z zamierzonym znaczącym nowym użyciem.
• EPA ma następnie możliwość oceny zamierzonego zastosowania i, jeśli to konieczne, zakazać lub ograniczyć tę aktywność przed jej nastawieniem. Ta zasada pozwala EPA podjąć działania w celu zapobiegania lub ograniczania działań, które mogą przyczynić się do ryzyka chemicznego przed wystąpieniem tego ryzyka.
• Tak więc, jeśli producent planuje wykorzystać lub wyprodukować substancje LCPFAC w nowy sposób, musiałby zebrać informacje i przesłać je do EPA w ramach procesu SNUR. Informacje te mogą obejmować dane o właściwościach chemicznych, wpływu na środowisko, potencjalnych ścieżkach narażenia i środkach bezpieczeństwa, które zostaną wdrożone w celu ochrony pracowników i społeczeństwa.
• Kwas perfluorooktanoinowy (PFOA) i jego sole, część większej grupy substancji per- i polifluoroalkilowych (PFA), zostały zidentyfikowane przez amerykańską Agencję Ochrony Środowiska (EPA) dla znaczących nowych zasad użytkowania (SNUR) na podstawie Ustawy o kontroli substancji toksycznych (TSCA).
• PFOA jest syntetycznym związkiem, który jest niezwykle trwał w środowisku. Był używany w wielu różnych produktach przemysłowych i konsumenckich, w tym nieprzywierających naczyniach kuchennych, materiałach odpornych na plamę i dywan, niektórych opakowaniach żywności oraz wyspecjalizowanych zastosowaniach, takich jak pianka przeciwpożarowa.
• Istnieje kilka powodów, dla których PFOA i jego sole podlegają Snur:
  • Trwałość: PFOA i jego sole nie rozpadają się naturalnie w środowisku, a zatem mogą pozostać tam przez bardzo długi czas.
  • Bioakumulacja: substancje te mogą z czasem gromadzić się w organizmie, zwiększając potencjalne zagrożenia dla zdrowia.
  • Potencjalne zagrożenia dla zdrowia: Ekspozycja PFOA była powiązana z kilkoma problemami zdrowotnymi, w tym rakiem nerek i jąder, chorobą tarczycy, uszkodzeniem wątroby i problemami rozwojowymi.
  • Obawy środowiskowe: Ze względu na ich trwałość substancje te mogą przemieszczać się na duże odległości w środowisku, zanieczyszczając glebę i wodę.
• Zgodnie z przepisami SNUR TSCA producenci (w tym importerzy) PFOA i jego sole są zobowiązane do powiadomienia EPA co najmniej 90 dni przed ich produkcją, importowaniem lub przetworzeniem substancji chemicznej w celu znacznego nowego zastosowania. Wymagane powiadomienie daje EPA możliwość oceny zamierzonego zastosowania oraz, jeśli to konieczne, zakazanie lub ograniczenie tej aktywności przed jego wystąpieniem.

 

Ahmed Sakr

Konsultant ds. Zgodności z produktem 

CompllyMarket UG (Haftungsbeschraenkt)