Regolament dwar l-Apparat Mediku

Regulasi Peranti Perubatan
>Riskji u benefiċċji ta 'tpaċija: Obbligi tal-Manifatturi għal Sustanzi Perikolużi f'Apparat Mediku, u Kif ComplyMarket Jista' jissimplifika lIr-Regolament dwar l-Apparati Mediċi (UE) 2017/745 ("MDR") jirrikjedi r-regolamentazzjoni ta' sustanzi li huma karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR) u/jew interferenti endokrinali f'apparati mediċi. Dan l-artikolu jipprovdi ħarsa ġenerali lejn ir-regolamenti għall-interferenti CMR u/jew endokrinali fl-apparat mediku, u l-obbligi tal-manifattur jekk jinqabeż il-limitu ta' 0.1%.

Prodotti Koperti:

L-apparat, jew parti mill-apparat, jew il-materjal użat fih, li:

  • Invażiv u f'kuntatt dirett mal-ġisem tal-bniedem, stil
  • Ad-hoc Consulting: It-tim ComplyMarket għandu esperjenza estensiva fl-għoti ta' appoġġ regolatorju lir-Regolament dwar l-Apparat Mediku "MDR".

Kummenti

Ħalli kumment jew staqsi mistoqsija

I agree to the Terms of Service and Privacy Policy

Prev Post Post li Jmiss