Regolamenti dwar l-Apparat Mediku

istil Rikonċiljazzjoni tar-Riskji u l-Benefiċċji: Obbligi tal-Manifattur għal Sustanzi Perikolużi f'Apparat Mediku u ComplyMarketKif tissimplifika l-konformità? EU2017/745 Regolament dwar l-Apparat Mediku ("MDR") hija tossiċità karċinoġenika, mutaġenika, jew riproduttiva f'apparat mediku (stil ta' span CMR<="font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';">) u / jew jeħtieġ ir-regolamentazzjoni ta' interferenti endokrinali. F'dan l<-artikolu, se niddiskutu kif nużaw stil ta 'span CMR = "font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';"> u/jew jew interferenti endokrinali, flimkien ma' 0.1% .

apparat mediku huwa CLP restrizzjoni (Stil ta' span tal)Nru 1272/2008Anness għall-istil Stil ta' span VI<"familja tattipa: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';">istil ta' span ta' 3<="font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';"> Stilta' span tal jew 1B tossiċità karċinoġenika, mutaġenika jew riproduttiva ("CMR" ) sustanza, jew REACH restrizzjoni (Stil ta' span tal)Nru 1907/2006 59Ir-Regolament dwar lstil ta' span talUE"familja tat-tipa: "MS Gotiku"; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';">)Nru 528/2012 5(3) stil ta<' span ="font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';">Ma għandux ikun fih sustanzi definiti bħala interferenti endokrinali skont l-oġġett.

istil ta' span <="font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';">L-obbligu tal-manifattur:

0.1% w/w, il-manifattur għandu:

• valutazzjoni tar-riskju tal-profitt u tiġġustifika l-fajl tekniku.
• apparat innifsu u /<istil ta' span="font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';" Uri lista ta' dawn is-sustanzi fuq il-> jew fuq l-imballaġġ ta' kull unità, jew fuq l-imballaġġ tal-bejgħ jekk xieraq.
• jinkludi struzzjonijiet għall-użu fi gruppi ta' pazjenti li huma partikolarment vulnerabbli għal dawn is-sustanzi.
• Żomm database online >istil ta <'span UDI = "font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';".

>ComplyMarket<span style="font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';" Kif > jgħin:

• >ComplyDoC: IT intelliġenti għas-sostenibbiltà tal-katina tal-provvista, il-ġestjoni tal-konformità kimika u tal-prodott u l-ewwel soluzzjoni tas-sħab tal-kodiċi open source.
• Konsultazzjoni Ad Hoc: ComplyMarketAħna tim b'esperjenza li jipprovdi appoġġ legali għall-istil ta' span MDR<="font-family: 'MS Gotiku'; mso-bidi-font-family: 'MS Gotiku';">".