Klassi Medical Device Regulation (EU) 2017/745 ("MDR") , mutaġenika jew tossika għar-riproduzzjoni (CMR) u/jew il-ħtieġa li jiġu mmonitorjati sustanzi tossiċi endokrinali. Dan l-artikolu jipprovdi direttorju għal CMR u/jew sustanzi endokrinali-deleticulari, U jekk 0.1%limitu jinqabeż.
Ambitu tal-Prodott:
device, jew il-partijiet tagħhom jew il-materjali użati fihom, li:
< span lang = "HI" stil = "font-familja: 'Mangal', serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-ascii-theme-fonte-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: aptos; mso-hansi-theme-fonte-font: minor-latin; mso-bidi-lingwa: HI;">Bilanċ tar-riskju u l-benefiċċju: id-dmirijiet tal-manifattur għal sustanzi riskjużi f'apparat mediku u kif CompleMarket jista' jissimplifika l-konformità kompatibbli
- human jiġu f'kuntatt dirett mal-ġisem u huma invażuri,
Kummenti
Ħalli kumment jew staqsi mistoqsija