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제품 규정 준수 위험은 브랜드 이름을 손상시키고 큰 재정적 벌금을 부과하며 경우에 따라 감옥에 갈 수도 있습니다. ISO 37301에 따른 강력한 제품 규정 준수 관리 시스템을 갖추면 제품 규정 준수 관리 시스템 구현을 기반으로 법적 분쟁에서 스스로를 방어 할 수 있기 때문에 위험을 완화 할 수 있습니다. 이 웨비나에서는 제품 규정 준수 관리 시스템의 핵심 요소에 대한 개요에 대해 논의합니다.

✨ 참가비: 무료 웨비나 ✨.

📅 일시: 2024년 7월 8일 15:00 - 16:00 (유럽 중부 표준시).

📍 위치: 온라인/MS 팀.

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https://complymarket.com/en/events/how-to-create-a-product-compliance-management-system-iso-37301-in-a-nutshell

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📚Workshop Agenda:

소개

• PCMS에 대한 간략한 개요
• IDW PS 980 소개 및 PCMS와의 관련성
• 오늘날 시장에서 제품 준수의 중요성

모듈 1: 제품 규정 준수 문화

• 제품 준수 문화의 하위 요소
• 제품 규정 준수 문제와 관련된 실무의 통찰력
• 이사회 및 제품 관리자의 책임 강조

모듈 2: 제품 규정 준수 목표

• 조직 내 제품 규정 준수 목표의 포지셔닝
• 제품 규정 준수 목표 설정에 대한 접근 방식
• 제품 준수 목표의 정의 및 범위
• 제품 규정 준수 시나리오 계획의 실무에서 얻은 통찰력
• 제품에 대한 관련 규제 영역 식별 (new IDW PS 980)

모듈 3: 제품 규정 준수 위험

• 제품 개발 및 출시를 위한 위험 관련성 분석
• 제품 수명 주기 동안의 제품 규정 준수 위험 평가
• 제품 위험을 전사적 위험 관리에 통합
• 제품에 대한 위험과 기회를 해결하기 위한 조치

모듈 4: 제품 규정 준수 프로그램

• 제품 개발에 영향을 미치는 규정 유형
• 제품 규정 준수를 위한 내부 기업 규정 구현
• External Impact of Regulations on product marketing and sales
• Measures to limit product compliance risks

모듈 5: 제품 규정 준수 조직

• 제품 규정 준수 작업 위임
• 제품 규정 준수 조직의 위치 및 디자인
• 효과적인 제품 규정 준수에 필요한 리소스 장비

모듈 6: 제품 규정 준수 커뮤니케이션

• 제품 마케팅 및 라벨링에서 커뮤니케이션 개념의 지속 가능성
• 영업 및 마케팅 팀 내에서 제품 규정 준수에 대한 지식 구축
• 제품 사고와 관련된 내부 보고 의무
• 제품과 관련된 외부 규정 준수 및 위기 커뮤니케이션

모듈 7: PCMS 모니터링 및 개선

• 제품 규정 준수 기록에 대한 문서 요구 사항
• 제품 규정 준수를 위한 모니터링 조치
• 제품 규정 준수의 약점 및 위반에 대한 반응
• 제품 규정 준수 프로세스의 지속적인 개선

모듈 8: 조직 내 제품 컨텍스트 이해

• 제품 개발을 위한 조직 환경 평가
• 제품 기능 및 규정 준수에 관한 이해 관계자의 요구와 기대 이해
• 제품 준수 관리 시스템의 범위 결정

모듈 9: 제품 규정 준수의 리더십

• 제품 규정 준수에 대한 리더십과 헌신
• 제품 규정 준수를 위한 관리 기관 및 최고 경영진의 역할
• 제품 준수 정책 개발

모듈 10: 제품 규정 준수 지원

• 효과적인 제품 규정 준수 관리에 필요한 리소스
• 제품 관리자 및 준법 책임자를 위한 역량 구축
• 제품 규정 준수에 대한 조직 내 인식 캠페인
• 제품 규정 준수를 위한 문서화된 정보 및 기록 보관

모듈 11: 제품 규정 준수 운용

• 제품 출시를 위한 운영 계획 및 제어
• 제품 설계 및 테스트를 위한 제어 및 절차 수립
• 제품 규정 준수와 관련된 문제를 처리하는 프로세스
• 제품 규정 준수 위반에 대한 조사 프로세스

모듈 12: PCMS의 성능 평가

• 제품 규정 준수 지표의 모니터링, 측정, 분석 및 평가
• 제품 규정 준수 프로세스에 대한 내부 감사
• 제품 준수 결과에 대한 관리 검토

모듈 13: 제품 규정 준수의 법적 개발 및 조정

• 제품 관련 규정 및 표준의 변경 사항 이해
• 제품에 대한 새로운 공지 사항 및 지침에 대한 필요한 적응

결론

• 제품 규정 준수와 관련된 주요 학습 내용 요약
• 지속적인 제품 규정 준수를 보장하기 위한 다음 단계 및 작업 항목

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