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製品コンプライアンスのリスクは、ブランド名を損ない、多額の罰金や場合によっては懲役につながる可能性があります。ISO 37301に準拠した堅牢な製品コンプライアンス管理システムを持つことで、製品コンプライアンス管理システムの実装に基づいて法的紛争で自社を防御できるため、リスクを軽減できます。このウェビナーでは、製品コンプライアンス管理システムの主要な要素の概要について説明します。

✨参加費: 無料 ウェビナー ✨.

📅 日時: 2024 年 7 月 8 日 15:00 から 16:00 (ヨーロッパ中部標準時) まで。

📍場所: オンライン/MSチーム.

📩 参加方法:

ワークショップに参加するには、以下を登録してください。

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https://complymarket.com/en/events/how-to-create-a-product-compliance-management-system-iso-37301-in-a-nutshell

または、電信送金をご希望の場合はお問い合わせください。

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📚ワークショップアジェンダ:

はじめに

• PCMSの概要
• IDW PS 980 の紹介と PCMS との関連性
• 今日の市場における製品コンプライアンスの重要性

モジュール1:製品コンプライアンス文化

• 製品コンプライアンス文化のサブ要素
• 製品コンプライアンスの課題に関連する実践からの洞察
• 取締役会とプロダクトマネージャーの責任を重視

モジュール2:製品コンプライアンスの目標

• 組織内での製品コンプライアンス目標の位置づけ
• 製品コンプライアンス目標の設定方法
• 製品コンプライアンス目標の定義と範囲
• 製品コンプライアンスシナリオプランニングの実践からの洞察
• 製品の関連規制区域の特定 (新しい IDW PS 980)

モジュール 3: 製品コンプライアンスのリスク

• 製品開発と発売のためのリスク関連性分析
• 製品ライフサイクル中の製品コンプライアンスリスク評価
• 製品リスクの企業全体のリスク管理への統合
• 特に製品のリスクと機会に対処するためのアクション

モジュール4:製品コンプライアンスプログラム

• 製品開発に影響を与える規制の種類
• 製品コンプライアンスのための社内規程の実施
• 製品のマーケティングと販売に対する規制の外部影響
• 製品コンプライアンスリスクを制限するための対策

モジュール5:製品コンプライアンス組織

• 製品コンプライアンスタスクの委任
• 製品コンプライアンス組織の場所と設計
• 効果的な製品コンプライアンスに必要なリソース機器

>モジュール6:製品コンプライアンスコミュニケーション

• 製品マーケティングとラベリングにおけるコミュニケーションコンセプトの持続可能性
• 営業およびマーケティングチームにおける製品コンプライアンスに関する知識の構築
• 製品事故に関連する内部報告義務
• 製品に関連する外部コンプライアンスとクライシスコミュニケーション

モジュール7:PCMSの監視と改善

• 製品コンプライアンスレコードのドキュメンテーション要件
• 製品コンプライアンスのための監視対策
• 製品コンプライアンスの弱点と違反に対する反応
• 製品コンプライアンスプロセスの継続的な改善

モジュール8:組織内の製品コンテキストの理解

• 製品開発のための組織環境の評価
• 製品の機能とコンプライアンスに関する利害関係者のニーズと期待を理解する
• 製品コンプライアンス管理システムの範囲の決定

モジュール9:製品コンプライアンスにおけるリーダーシップ

• リーダーシップと製品コンプライアンスへのコミットメント
• 製品コンプライアンスを確保するための統治機関とトップマネジメントの役割
• Product Compliance Policy development

モジュール 10: 製品コンプライアンスのサポート

• 効果的な製品コンプライアンス管理に必要なリソース
• 製品マネージャーとコンプライアンス責任者のための能力構築
• 製品コンプライアンスに関する組織内の意識向上キャンペーン
• 製品コンプライアンスのための文書化された情報と記録管理

>モジュール11:製品コンプライアンスの運用化

• 製品発売のための運用計画と制御
• 製品設計とテストのための制御と手順の確立
• 製品のコンプライアンスに関連する懸念事項を処理するためのプロセス
• 製品コンプライアンス違反の調査プロセス

モジュール12:PCMSの性能評価

• 製品コンプライアンスメトリクスの監視、測定、分析、評価
• 製品コンプライアンスプロセスの内部監査
• Management 製品コンプライアンスの成果のレビュー

モジュール13:製品コンプライアンスの法的発展と調整

• 製品関連の規制や規格の変更を理解する
• 製品の新しいアナウンスとガイドラインへの必要な適応

>結論

• 製品コンプライアンスに特化した主な学習内容のまとめ
• 継続的な製品コンプライアンスを確保するための次のステップとアクションアイテム

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