TSCA、第5条（a）（2）

TSCA Section 5(a)(2) – Détermination des nouvelles utilisations importantes

• L'article 5(a)(2) de la TSCA habilite l'EPA à déterminer ce qui constitue une « nouvelle utilisation importante » d'une substance chimique.
• L'EPA prend en compte plusieurs facteurs pour prendre cette décision, notamment :
• Le volume projeté de fabrication et de transformation de la substance chimique.
• La mesure dans laquelle une utilisation modifie le type ou la forme d’exposition des humains ou de l’environnement à la substance chimique.
• La mesure dans laquelle une utilisation augmente l'ampleur et la durée de l'exposition des humains ou de l'environnement à la substance chimique.
• La manière et les méthodes raisonnablement prévues de fabrication, de transformation, de distribution commerciale et d'élimination d'une substance chimique.
• Si l'utilisation d'une substance chimique est considérée comme une « nouvelle utilisation importante », un avis de nouvelle utilisation importante (SNUN) doit être soumis à l'EPA au moins 90 jours avant le début de la fabrication ou de la transformation.
• L'Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis, en vertu de la Loi sur le contrôle des substances toxiques (TSCA), a le pouvoir de désigner un produit chimique comme ayant une « nouvelle utilisation importante » (SNUN).
• Si un produit chimique a reçu une désignation SNUN, cela signifie que l'EPA a déterminé que la nouvelle utilisation de la substance pourrait potentiellement causer des problèmes environnementaux ou sanitaires qui n'ont pas été pris en compte lors de l'examen initial de l'avis préalable à la fabrication (PMN).
• La liste des produits chimiques portant la désignation SNUN est continuellement mise à jour à mesure que de nouveaux risques potentiels sont identifiés et évalués. L'EPA tient un inventaire des substances chimiques TSCA, qui comprend toutes les substances chimiques existantes fabriquées, traitées ou importées aux États-Unis. Beaucoup de ces substances peuvent avoir une désignation SNUN dans certaines circonstances.

• Par exemple, un produit chimique initialement produit pour être utilisé dans des processus industriels pourrait recevoir une désignation SNUN si une entreprise envisageait de commencer à l’utiliser dans des produits de consommation, en raison du risque d’exposition accrue du public.

• L'EPA, en vertu de la Loi sur le contrôle des substances toxiques (TSCA), a désigné certaines substances chimiques du carboxylate de perfluoroalkyle à longue chaîne (LCPFAC) comme produits chimiques relevant de la règle de nouvelle utilisation importante (SNUR). Cela était dû aux préoccupations concernant leurs impacts potentiels sur l’environnement et la santé.
• Les produits chimiques LCPFAC font partie du groupe plus large des substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), connues pour leur persistance dans l'environnement, leur potentiel de bioaccumulation et leurs effets néfastes potentiels sur la santé humaine. Ces produits chimiques ont été utilisés dans une grande variété de produits de consommation au cours des 60 dernières années, notamment des ustensiles de cuisine antiadhésifs, des meubles et des tapis résistants aux taches, des vêtements infroissables et hydrofuges et de nombreux autres produits du quotidien.
• En vertu des dispositions SNUR de la TSCA, les fabricants (y compris les importateurs) sont tenus d'informer l'EPA au moins 90 jours avant de fabriquer ou de transformer la substance chimique en vue d'une nouvelle utilisation importante. La notification requise lance l'évaluation par l'EPA des conditions d'utilisation associées à la nouvelle utilisation importante prévue.
• L'EPA a alors la possibilité d'évaluer l'utilisation prévue et, si nécessaire, d'interdire ou de limiter cette activité avant qu'elle ne se produise. Cette règle permet à l'EPA de prendre des mesures pour prévenir ou limiter les activités susceptibles de contribuer aux risques chimiques avant que ces risques ne se produisent.
• Ainsi, si un fabricant envisage d’utiliser ou de fabriquer des substances LCPFAC d’une nouvelle manière, il devra collecter des informations et les soumettre à l’EPA dans le cadre du processus SNUR. Ces informations peuvent inclure des données sur les propriétés chimiques, les impacts environnementaux, les voies d'exposition potentielles et les mesures de sécurité qui seront mises en œuvre pour protéger les travailleurs et le public.
• L'acide perfluorooctanoïque (PFOA) et ses sels, qui font partie du groupe plus large des substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), ont été identifiés par l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) pour les règles de nouvelle utilisation importante (SNUR) en vertu de la loi sur le contrôle des substances toxiques. (TSCA).
• Le PFOA est un composé synthétique extrêmement persistant dans l’environnement. Il a été utilisé dans une grande variété de produits industriels et de consommation, notamment des ustensiles de cuisine antiadhésifs, des tissus et tapis résistants aux taches, certains emballages alimentaires et des applications spécialisées telles que les mousses anti-incendie.
• Il existe plusieurs raisons pour lesquelles le PFOA et ses sels sont soumis au SNUR :
• Persistance : le PFOA et ses sels ne se décomposent pas naturellement dans l’environnement et peuvent donc y rester très longtemps.
• Bioaccumulation : Ces substances peuvent s’accumuler dans l’organisme au fil du temps, augmentant ainsi les risques potentiels pour la santé.
• Risques potentiels pour la santé : L'exposition à l'APFO a été associée à plusieurs problèmes de santé, notamment le cancer des reins et des testicules, les maladies de la thyroïde, les lésions hépatiques et les problèmes de développement.
• Préoccupations environnementales : En raison de leur persistance, ces substances peuvent parcourir de longues distances dans l'environnement, contaminant le sol et l'eau.
• En vertu des dispositions SNUR de la TSCA, les fabricants (y compris les importateurs) de PFOA et de ses sels sont tenus d'informer l'EPA au moins 90 jours avant de fabriquer, d'importer ou de transformer la substance chimique en vue d'une nouvelle utilisation importante. La notification requise donne à l'EPA la possibilité d'évaluer l'utilisation prévue et, si nécessaire, d'interdire ou de limiter cette activité avant qu'elle ne se produise.

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (beschraenkt)