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SCIP データベースは, 廃棄物フレームワーク指令 (WFD) に基づいて作成され, 成形品自体または複雑な物体 (製品) に含まれる懸念物質に関する情報を提供します。

SCIPに関連する定義

記事：化学組成よりも機能を大きく決定する, 製造中に特定の形状, 表面, またはデザインが与えられた物体。

危険物質:非常に懸念が高いと考えられ, 候補リスト（SVHC）に含まれる物質。

複雑な記事:複雑なオブジェクトは, さまざまな方法で接続または組み立てられた複数の製品で構成されます。複雑なオブジェクトの場合, 製品は, 特定の形状, 表面, またはデザインを維持している限り, 別個の存在としてのステータスを維持します。

第9条 廃棄物の防止

加盟国は廃棄物の発生を防止するための措置を講じる必要があります。これらの対策には, 少なくとも次のことが必要です。

(i) EU レベルで定められたこれらの材料および製品に対する調和された法的要件を遵守しながら, 材料および製品中の有害物質の削減を奨励する。さらに, 物品の供給者（欧州議会および理事会の規則 (EC) No 1907/2006 (*) の第 3 条のポイント 33 で定義) は, 第 33 条(1)に規定されているように, 関連情報を提供することが義務付けられています。 ) 2021 年 1 月 5 日から, 同じ規制を欧州化学物質庁に提出します。

(2) 欧州化学庁は, 2020 年 1 月 5 日までに第 1 項の (i) に従ってデータを受信するデータベースを構築し, それを維持する責任があります。政府機関は, 廃棄物処理事業者にデータベースへのアクセスを許可する義務があります。さらに, 要請に応じて, 政府機関は消費者にこのデータベースへのアクセスを提供しなければなりません。

指令と規制の違い

指令：規制は, 結果に関して, 規制を受け入れるすべての加盟国に対して義務付けられるものとする。ただし, 実施の形式と方法は各国当局によって決定されます。

元：廃棄物枠組み指令 (WFD)

規制：規制にはすべての加盟国を拘束する法的権限があり, 各加盟国の指定日に発効します。一方, 指令は達成しなければならない特定の成果を指定しますが, 加盟国は指令を国内法にどのように組み込むかを選択する自由があります。

元：到着

SCIP データベースの主な目的は, 廃棄段階を含むライフサイクル全体を通じて, 成形品や製品に存在する有害化学物質についての理解を深めることです。

• 2021 年 1 月 5 日の時点で, 候補リストにある高懸念物質 (SVHC) を 0.1% (w/w) 以上の濃度で含む製品を製造, 組み立て, 輸入, または流通する企業は, これらの製品に関する詳細を EU に提供する必要があります。 EU 市場での販売を目的としている場合は, SCIP データベース。
• 小売業は, 候補リストにある高懸念物質 (SVHC) を 0.1% (w/w) を超える濃度で含む製品の製造または輸入にも従事しない限り, SCIP データベース規制には含まれません。

REACH 第 33 条に概説されている要件と SCIP 規制の比較。

プリント基板 (PCB)

プリント基板 (PCB)

基本記事に必要な最小限の情報に関する SCIP ガイドライン

• プライマリ識別子
• 記事名
• HSコード
• 安全な使用説明書
• 材料カテゴリー
• 候補リスト物質
• 物質の濃度範囲

複雑な記事に必要な最小限の情報に関する SCIP ガイドライン

• プライマリ識別子
• 記事名
• HSコード
• 安全な使用説明書
• SVHC成分の出現

同一商品のグループ化

• 同一の機能または目的
• 同様の物理的特性（形状, 表面, デザイン）
• 同様の化学組成

ほぼ同一の製品のグループ化

半同一を同一とみなすには, 次の基準を満たす必要があります。

• 同一の機能または目的
• 候補リストと同じ物質が含まれている
• 同一の材料または潜在的なリスト物質は, 後続の処理段階で同じ混合カテゴリーを利用することによってそれらに含まれます。
• 同様の安全な使用説明書

各セットは, 特定の一次記事識別子を使用して 1 つの通知で送信できます。

準同一の記事

O リングは, 同じ材料リストと同じコンポーネントリストで構成されていますが, 幅, 直径, または色が異なります。

それぞれの同一の物品に必要な識別詳細が通知に含まれている限り, 単一の SCIP 提出にまとめて含めることができます。

ほぼ同一の複雑なオブジェクト

• 複雑なオブジェクトを形成するユニットは同様の目的を果たし, 物品分類 (CN/TARIC コードおよび説明) の観点から同じカテゴリに分類されます。
• 複合オブジェクトは, 同一のコンポーネントおよびサブコンポーネントを共有するユニットで構成され, 基準 1 によって決定されるのと同じ機能または目的を果たします。さらに, 複合オブジェクトとその構成部品の両方には, 準同一アイテムの基準を満たす物品が含まれており, 次のことが保証されます。それらは同じものとみなされます。
• 複雑なオブジェクトのユニットを安全に使用するための手順は同じです。

メイン記事の一意のプライマリ識別子を利用することで, 各セットを 1 つの通知として送信することができます。

各セットは, 特定の一次記事識別子を使用して 1 つの通知で送信できます。

SCIPの識別

個々のユニットごとに通知を送信するのではなく, 100-1, 100-2, 100-3 などの準同一のスマートフォンのグループごとに SCIP 通知を作成することをお勧めします。

画像参照:https://echa.europa.eu/scip

それらはどのようにして報告できるのでしょうか?

• SCIP 通知でアーティクルの主識別子を記述するには, 特定のタイプと値を使用する必要があります。他の識別子が二次識別子として追加される場合があります。プライマリ識別子はシステム内の更新を識別するための重要な参照として機能するため, 将来変更できないことに注意することが重要です。
• 「完全に同一」または「準同一」の品目については, 代表的な品物識別子を使用して一次品目識別子を確立することができる。 「準同一の複合物体」の場合には, その集合体を代表する物品識別子を使用する必要がある。
• 複雑なオブジェクトには, 少なくとも, 準同一の複雑なオブジェクトのセットを説明できる主要記事識別子が必要です。

単一ユニットの提出は必要ありません

• 市場に投入された個々のユニットについての通知の提出は避けてください。
• 単位ごとに個別の通知を提出することは冗長であり, 単位ごとではなく記事ごとに 1 つの通知を要求する WFD (廃棄物フレームワーク指令) の要件に反します。
• 企業は, 個別に通知を提出する代わりに, 識別子を提供するか, サプライチェーンで識別子を利用できるようにする必要があります。これにより, ユーザーは, 市場に投入された特定の製品に関連する情報を SCIP データベースで検索できるようになります。

SCIP通知のアーティクル識別子

このシステムは, さまざまな物品識別規格に適応できるように設計されています。必要に応じて, 追加の識別子を「その他の記事識別子」セクションに含めることができます。ただし, ユーザーがデータベース内の記事を見つけられるように, このセクションに関連するカタログ番号がすべて含まれていることを確認することが重要です。

識別の正確性と一貫性を確保するには, 標準の識別子を主要な物品識別子として使用することが重要です。

1. 効果的なコミュニケーションのためには, 消費者と廃棄物処理業者が問題の物品を明確に特定できることが重要です。
2. あなただけでなく, SCIP 通知の情報が役立つと思われる他のダウンストリーム ユーザーも, SSN または参照を通じて, あなたの通知および報告されたバリエーションへの接続を確立できます。

グループ化オプションを活用するには, SCIP 通知に, 入手可能または市場に投入される完全に同一の物品の各サブグループの正しい商業識別要素 (名前と英数字の識別子) を含めることが重要です。準同一の物品のさまざまなバリエーションを正確に報告するには, 標準の識別子と特性の両方を他の物品識別子として含めることをお勧めします。

準同一の複雑なオブジェクトに対して「グループ化」オプションを利用する場合, 物品の識別は個々のユニットではなく「ユニットのセット」のレベルで行われることに注意することが重要です。

廃棄物処理業者と消費者が特定の物品を明確かつ確実に識別できるように支援します。

• 消費者が提出された安全使用情報を EU 市場に出品される物品や複雑な物体にリンクできるようにするには, 適切な商用識別子を提供する必要がある場合があります。これは, これらの識別子が製品ラベル, カタログ, またはその他の手段を通じて消費者に提供される場合に特に重要です。
• 廃棄物処理業者と消費者が, 言及されている特定の物品を明確に識別できることが重要です。
• 消費者向けに市場に出される物品または複雑なオブジェクトの場合, 消費者が利用できる識別子 (欧州商品番号 (EAN) など) を「その他の識別子」フィールドまたは「主要商品識別子」のいずれかに含める必要があります。分野。これにより, 消費者は, 送信された情報の対象となる物品または複雑なオブジェクトを明確に識別できるようになります。

サプライ チェーン内での SCIP 情報の通信を簡素化するには 2 つの方法があります。

1. 簡易SCIP通知(SSN)

• SSN は, すでに ECHA に送信された情報を参照するための簡素化されたアプローチを提供します。これは, 該当する SCIP 番号のみを提出することによって実現され, それによって書類を準備する必要がなくなります。提出は ECHA 提出ポータル経由で完了できます。
• 前提条件: すでに ECHA に送信されているアイテムまたは複合エンティティの SCIP 通知の SCIP 番号を取得します。この情報は, たとえば, REACH Art に従ってサプライヤーから提供されるデータのコンポーネントとして取得できます。 33(1)．
• 主な対象者: サプライ チェーン内で活動する流通業者。

対象読者:販売代理店。

基本的な要件:配達される製品は受け取った製品と同じである必要があります。

独自の関係書類を作成することは必須ではありません。

ディストリビュータはサプライヤの通知を参照する必要があり, 自ら更新を提出する必要はありません。

SSN はどのように機能しますか?

 

2. 参照する

• 参照は, SCIP 番号を利用することで実現できます。SCIP 番号は, サプライヤーによって提供されるか, 以前に通知された商品に割り当てられた番号のいずれかです。
• 参照される記事またはコンポーネントの SCIP 番号のみを指定する必要があります。
• 参照とは, 本質的に, 以前に送信された通知の SCIP 番号と, それを参照する複合オブジェクト通知との間の接続またはリンクです。

ターゲットグループ：メーカーと組立業者

主な状態:参考記事の物理的形状や構成の変更は許可されません。製品は複雑なオブジェクトの一部になる必要があります。

複合エンティティの SCIP 通知を生成する際, すでに SCIP 識別番号を持つアイテムを参照することができます。

参照を通じて, 自分の通知とサプライヤーの通知およびその後の更新との間の接続を確立します。

SCIP ドシエでの参照

ECHA は, すでに提出された SCIP データの参照を可能にする SCIP 文書内の参照機能を開発しました。この機能は, 複雑なオブジェクトのプロデューサおよびアセンブラが, データベース内で以前に送信された情報を参照する SCIP 番号を報告することにより, SCIP ドシエの IUCLID データセットを準備するために使用できます。

たとえば, 上流のサプライヤーは, REACH 第 33 条第 1 項に基づいて要求される情報の一部として SCIP 番号を提供する場合があります。

データ提出の簡素化

• サードパーティエンティティは, 「外国ユーザー」の概念を通じて, パーティ内合意に従って, 会社に代わってデータを送信できます。
  
  
• サプライヤーから提出されたデータを再利用するためのガイドラインの確立

1. 簡易 SCIP 通知 (SSN): 品目が変更されない場合, 義務保有者は, 関係書類を作成する代わりに, サプライヤーから提出されたデータを参照することで SSN を利用できます。このオプションは, ディストリビュータにとって特に役立ちます。
2. 参照：サプライヤーから通知済みの物品が複雑なオブジェクトに組み込まれている場合, 担当者は提出されたデータを再入力することなく参照できます。

階層とレイヤー

コンポーネントとサブコンポーネントの冗長なレイヤーを最小限に抑えます。非常に複雑な階層構造は, 特にほとんどの一般的な製品の場合, 候補リストにある物質を含む物品の識別を必ずしも強化するとは限りません。

ほとんどの製品では, コンポーネントの層は 2 ～ 5 層で十分ですが, 最も複雑な製品の場合, 層の数は最小限に抑え, 理想的には 7 層以下にする必要があります。

コンプライドック: システム間での SCIP 情報の自動送信を提供します。

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (Haftungsbeschraenkt)