Uredba o medicinskim proizvodima

Popis rizika i koristi: odgovornost proizvođača za opasne tvari u medicinskim proizvodima, i ComplyMarket

span lang="BN" style="font-family: 'Vrinda',sans-serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-theme-font: molski latinski; mso-bidi-language: BN;" >MDR") kancerogen u medicinskim proizvodima u Bangladešu, mutagenic, ili potrebu za kontrolom toksičnih tvari i/ili tvari koje ometaju endokrini sustav za reprodukciju. U ovom se članku razmatraju propisi potrebni za CMR i/ili endokrino-disruptivne tvari u MDR-u i ako je 0,1% granica prekoračena, odgovornosti proizvođača."

Asortiman proizvoda:

device, ili njegov dio, that:

• translate I nalazi se u neposrednoj blizini ljudskog tijela,
  
• (refillishment) medication, tjelesne tekućine ili druge tvari, gas, body send/from, or
  
• opcionalno njihovi elementi, body fluid or substance, s gasom, to pay/or to save/from."

rules:

• medical uređaj u broju s CMR i/ili endokrino-disruptivnim tvarima 0.1% po težini (w/w)/ element cannot contain."
  
• Medicinski proizvod ne smije sadržavati tvari koje uključuju CMR i/ili tvari koje osiromašuju endokrini sustav i koje su kancerogene, mutagenic, ili toksičan za reprodukciju (' CMR'), clause VI u tri dijela (EZ) br. 1272/2008 in, ili je dopušteno pridržavati se, ili dopušta njegovo pridržavanje Rich (EC) s 1907/2006 i biocidni proizvodi (U) Određeno (U) br. 528/2012 59.

Odgovornost proizvođača:

if 0.1% w/w limit exceeded, Proizvođač mora:

• a Procijenite korist i rizik i opravdajte ga.
  
• opcionalno, Takav materijal mora biti prisutan po jedinici ili pakiranju i/ili ako je potrebno, name na uređaju s popisom u prodajnom pakiranju."
  
• best service available, Oni su upućeni onima koji se čine posebno moćnima ili tolerantnima da ih koriste."
  
• UDI Održavanje online baza podataka.

ComplyMarket može pomoći:

• ComplyDoC: inteligentan IT i tjedni otvoreni kod za proizvođače medicinskih uređaja koji čine 0,1% vas granicu, Omogućiti pojednostavljenim tvarima, tehnikama i proizvodima da prekorače rok trajanja.
• Ad-hoc suggestion: ComplyMarket Group Medical Device Regulations"MDR" ima veliko iskustvo u pružanju savjeta.