चिकित्सा उपकरण विनियम

>संतुलन जोखिम और लाभ: चिकित्सा उपकरणों में खतरनाक पदार्थों के लिए निर्माता के दायित्व, और कैसे ComplyMarket अनुपालन को सरल बना सकता

मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU) 2017/745 ("MDR") को उन पदार्थों के नियमन की आवश्यकता होती है जो कार्सिनोजेनिक, म्यूटाजेनिक या प्रजनन के लिए विषाक्त हैं (CMR) और/या चिकित्सा उपकरणों में अंतःस्रावी विघटनकारी पदार्थ। यह लेख चिकित्सा उपकरणों में सीएमआर और/या अंतःस्रावी विघटनकारी पदार्थों के लिए नियमों का अवलोकन प्रदान करता है, और 0.1% सीमा पार होने पर निर्माता के दायित्व

<स्पैन lang="FR" शैली = "mso-ansi-language: FR;">दायरे में उत्पाद:

<स्पैन lang="FR" शैली = "mso-ansi-language: FR;">उपकरण, या उसके भाग या उसमें उपयोग की जाने वाली सामग्री, जो:

• <स्पैन लैंग = "एफआर" शैली = "एमएसओ-एएनएसआई-भाषा: एफआर;"> आक्रामक हैं और मानव शरीर के सीधे संपर्क में आते हैं,
  
• <स्पैन लैंग = "आईटी" शैली = "एमएसओ-एएनएसआई-भाषा: आईटी;"> ऐसी दवाओं, शरीर के तरल पदार्थ या पदार्थों को गैसों सहित, शरीर को (पुनः) प्रशासित करने के लिए परिवहन या संग्रहीत करें।

<स्पैन lang="IT" शैली ="mso-ansi-language: IT;">विनियम:

• <स्पैन लैंग="आईटी" शैली="एमएसओ-एएनएसआई-भाषा: आईटी;">चिकित्सा उपकरणों में वजन/वजन (w/w)/घटकों.