चिकित्सा उपकरण विनियम

संतुलन जोखिम और लाभ: चिकित्सा उपकरणों में खतरनाक पदार्थों के लिए निर्माता के दायित्व, और ComplyMarket कैसे अनुपालन को सरल बना सकता है

मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (ईयू) 2017/745 ("एमडीआर") में उन पदार्थों के विनियमन की आवश्यकता होती है जो कार्सिनोजेनिक, म्यूटाजेनिक या प्रजनन के लिए विषाक्त (सीएमआर) और / या चिकित्सा उपकरणों में अंतःस्रावी विघटनकारी पदार्थ हैं। यह लेख चिकित्सा उपकरणों में सीएमआर और/या अंतःस्रावी विघटनकारी पदार्थों के लिए नियमों का अवलोकन प्रदान करता है, और 0.1% सीमा पार होने पर निर्माता के दायित्व

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Products in Scope:<

p class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: kashida; text-kashida; text-kashida: 10%;">उपकरण, या उसके कुछ हिस्से या उनमें उपयोग की जाने वाली सामग्री, कि:

• <स्पैन लैंग = "एफआर" शैली = "एमएसओ-एएनएसआई-भाषा: एफआर;"> आक्रामक हैं और मानव शरीर के सीधे संपर्क में आते हैं,
  
• <स्पैन लैंग = "आईटी" शैली = "एमएसओ-एएनएसआई-भाषा: आईटी;"> ऐसी दवाओं, शरीर के तरल पदार्थ या पदार्थों को गैसों सहित, शरीर को (पुनः) प्रशासित करने के लिए परिवहन या संग्रहीत करें।

<स्पैन lang="IT" शैली = "mso-ansi-language: IT;">विनियम:

• <स्पैन लैंग="आईटी" शैली="एमएसओ-एएनएसआई-भाषा: आईटी;">चिकित्सा उपकरणों में वजन/वजन (w/w)/घटकों.