चिकित्सा उपकरण विनियम

जोखिमों और लाभों का सामंजस्य: चिकित्सा उपकरणों और अनुपालन बाजार में खतरनाक पदार्थों के लिए निर्माता के दायित्वकैसे <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> अनुपालन को सुव्यवस्थित करता है

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ईयू<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">2017/745<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> मेडिकल डिवाइस विनियमन ("एमडीआर"<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; mso-bidi-font-family: 'एमएस गोथिक';" >) चिकित्सा उपकरणों में कार्सिनोजेनिक, उत्परिवर्तजन या प्रजनन विषाक्तता है (सीएमआर<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">) और /<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; mso-bidi-font-family: 'एमएस गोथिक';" > या अंतःस्रावी अवरोधकों के नियमन की आवश्यकता होती है। इस लेख में, हम चर्चा करेंगे कि CMR और/या का उपयोग कैसे करें। <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> या अंतःस्रावी अवरोधक, प्लस 0.1% <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';" निर्माता के दायित्वों को रेखांकित करता है यदि > सीमा पार हो गई है।

<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">इन पर लागू होता है:

<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">लागू उत्पाद: डिवाइस जैसे: , या इसके किसी भी भाग, या उपकरण में प्रयुक्त सामग्री:

• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> आक्रामक और मानव शरीर के सीधे संपर्क में,
• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> दवाएं, शारीरिक तरल पदार्थ, या गैसों वाले अन्य पदार्थ (पुनः) शरीर से प्रशासित, या
• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> दवाओं, शारीरिक तरल पदार्थ या पदार्थों (गैसों सहित) का परिवहन या भंडारण जो मानव शरीर को (पुनः) प्रशासित किया जाता है।

<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> प्रतिबंध:

• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> चिकित्सा उपकरण एक सीएमआर है<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> और /<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">या 0.1% अंतःस्रावी अवरोधक<अवधि शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> वजन / <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> वजन(w/w) / से अधिक घटक शामिल न करें. <स्पैन dir="RTL" lang="AR-SA">
  
• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> चिकित्सा उपकरण सीएलपी हैं<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> प्रतिबंध (ईसी<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">) संख्या 1272/2008अनुलग्नक से <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">VI3<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> श्रेणी1 ए<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> या 1 बी<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> कार्सिनोजेनिक, उत्परिवर्तजन, या प्रजनन विषाक्तता ('सीएमआर' <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">) पदार्थ, या पहुंच<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> प्रतिबंध (ईसी<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">) संख्या 1907/2006<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> 59<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">लेख और जैव कीटनाशक उत्पाद विनियमन (ईयू<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">)No 528/2012<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> 5 (3) <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">इसमें लेख के अनुसार अंतःस्रावी अवरोधकों के रूप में परिभाषित पदार्थ नहीं होने चाहिए।

><स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> निर्माता के दायित्व:

0.1% डब्ल्यू / डब्ल्यूयदि की सीमा पार हो गई है, तो निर्माता को यह करना होगा:

• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> लाभ जोखिम मूल्यांकन का संचालन करें और तकनीकी फ़ाइल को सही ठहराएं। <स्पैन dir="RTL" lang="AR-SA">
  
• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> डिवाइस स्वयं और /<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';" > पर या प्रत्येक इकाई की पैकेजिंग पर, या यदि उपयुक्त हो तो बिक्री पैकेजिंग पर इन पदार्थों की एक सूची प्रदर्शित करें। <स्पैन dir="RTL" lang="AR-SA">
  
• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> उन रोगियों के समूहों में उपयोग के लिए निर्देश शामिल हैं जो विशेष रूप से इन पदार्थों के प्रति संवेदनशील हैं। <स्पैन dir="RTL" lang="AR-SA">
  
• UDI एक ऑनलाइन डेटाबेस बनाए रखें।

>ComplyMarket कैसे मदद कर सकते हैं:

• ComplyDoC: आपूर्ति श्रृंखला स्थिरता, रासायनिक और उत्पाद अनुपालन प्रबंधन के लिए बुद्धिमान आईटी<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> और पहले ओपन सोर्स कोड क्लाउड समाधान के साथ आपूर्तिकर्ताओं से जानकारी इकट्ठा करें। <स्पैन dir="RTL" lang="AR-SA">
  
• <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> तदर्थ परामर्श: अनुपालन बाजार<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">हम एक अनुभवी टीम हैं जो एमडीआर<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">" के लिए कानूनी सहायता प्रदान करती है।