चिकित्सा उपकरण विनियम

医疗器械法规

संतुलित जोखिम और लाभ: चिकित्सा उपकरणों में खतरनाक पदार्थों के लिए निर्माता दायित्व, और ComplyMarket<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">कैसे <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">सरलीकृत अनुपालन

<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">EU2017/745<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> नंबर डॉक्टर<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; mso-bidi-font-family: 'Microsoft JhengHei'; > थेरेपी डिवाइस विनियमन ("एमडीआर"<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">) की आवश्यकता है<अवधि शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; mso-bidi-font-family: 'Microsoft JhengHei'; "चिकित्सा उपकरणों में प्रजनन के लिए कार्सिनोजेनिक, उत्परिवर्तजन, या विषाक्त > (सीएमआर<स्पैन शैली =" फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">) और / <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> या सूखी <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">विनियमित होने के लिए अंतःस्रावी पदार्थों को परेशान करें। यह लेख CMR और / <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> या सूखी <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">अंतःस्रावी पदार्थ और निर्माता की देयता यदि > सीमा <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';" यदि सीमा 0.1% से अधिक है।

><स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">लागू <अवधि शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> उत्पाद:

<अवधि शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; mso-bidi-font-family: 'Microsoft JhengHei'; "> उपकरण या उसके कुछ हिस्सों या उसमें उपयोग की जाने वाली सामग्री, वे:

  • <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> आक्रामक है और मानव शरीर के सीधे संपर्क में है,



  • <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> डॉक्टर<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">डिवाइस >में CLP<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> गेज (ईसी<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">) संख्या 1272/2008<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">रिकॉर्ड की गई VI पृष्ठ 31A या1B वर्ग (<स्पैन शैली = "mso-ascii-font-family: Aptos; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-bidi-font-family: Aptos;">'CMR'), या REACH के अनुसार<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> विधि<अवधि शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">(ईसी<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">) संख्या 1907/2006<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> नंबर 59<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> और जीव<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> कीटनाशक उत्पादों का विनियमन (EU) संख्या 528/2012<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> नंबर 5 (3) <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">स्टेम <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';" अंतःस्रावी पदार्थों को परेशान > है।

<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">निर्माता<अवधि शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> जिम्मेदारी:

<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> अगर सुपर<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> 0.1% w/w से अधिक<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">थ्रेसहोल्ड, निर्माता को चाहिए:

  • <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> पेशेवरों और विपक्षों का मूल्यांकन करते हैं और तकनीकी दस्तावेज में कारणों को सही ठहराते हैं।

  • <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">डिवाइस स्वयं और/<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> या प्रत्येक <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; mso-bidi-font-family: 'Microsoft JhengHei'; "इन पदार्थों की उपस्थिति > इकाई की पैकेजिंग पर या, जहां उपयुक्त हो, बिक्री के लिए पैकेजिंग पर इंगित की जाती है।

  • <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> यदि <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़ के लिए उपयोग किया जाता है; mso-bidi-font-family: 'Microsoft JhengHei'; "> रोगी आबादी है कि इन पदार्थों के लिए विशेष रूप से कमजोर माना जाता है, उपयोग के लिए निर्देश सहित.

  • <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> यूडीआई बनाए रखें<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';"> <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';">लाइन डेटाबेस।

ComplyMarketComplyDoC: <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़ के लिए है; mso-bidi-font-family: 'Microsoft JhengHei'; "स्थिरता, रासायनिक और उत्पाद अनुपालन प्रबंधन के लिए > स्मार्ट आईटी<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';" > और पहली ओपन सोर्स पीढ़ीके लिए कोड क्लाउड समाधान।

  • <स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';" > तदर्थ सलाहकार: ComplyMarket<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीडी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> टीम चिकित्सा उपकरण विनियमन पर काम कर रही है<स्पैन शैली = "mso-ascii-font-family: Aptos; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-bidi-font-family: Aptos;">"MDR" पेशकश की विधि<स्पैन शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई', सैंस-सेरिफ़; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'माइक्रोसॉफ्ट झेंगहेई';"> समर्थन में अनुभवी<अवधि शैली = "फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक'; एमएसओ-बीड़ी-फ़ॉन्ट-परिवार: 'एमएस गोथिक';">。
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