Riosca agus sochar comhardaithe: Oibleagáidí an mhonaróra agus 39; s le haghaidh substaintí guaiseacha i bhfeistí leighis agus conas is féidir le ComplyMarket comhlíonadh a bharrfheabhsú
Forordaítear leis an Rialachán maidir le Feistí Leighis (AE) 2017/745 ("MDR") rialáil substaintí atá carcanaigineach, só-ghineach nó tocsaineach le haghaidh atáirgeadh (CMR) agus/nó substaintí suaite inchríneacha i bhfeistí leighis. Soláthraíonn an t-airteagal seo forbhreathnú ar na rialacháin maidir le CMR agus/nó substaintí inchríneacha i bhfeistí leighis agus oibleagáidí an mhonaróra má sháraítear an tairseach 0.1%.
Táirgí faoi raon feidhme:
Gléasanna nó codanna díobh, nó na hábhair a úsáidtear ann:
< stíl ul = "imeall-barr: 0in;" cineál = "ciorcal">
ionrach agus teacht i dteagmháil dhíreach leis an gcorp an duine,
aon leigheas, sreabhán coirp nó substaint eile, lena n-áirítear gáis, a thabhairt don chorp, nó
Iompar nó stóráil cógas, sreabhán coirp nó substaintí den sórt sin, lena n-áirítear gáis, a bheidh le (ath)riaradh don chorp.
rialacháin:
- Ní mór feistí leighis a bheith CMR agus / nó substaintí hormone-suaite i dtiúchan de níos mó ná 0.1% de réir meáchain (w / w)/comhpháirteanna.
- Ní ceadmhach substaintí carcanaigineacha, só-ghineacha nó tocsaineacha (CMR) de chatagóir 1A nó 1B a bheith i bhfeistí leighis i gcomhréir le Cuid 3 d'Iarscríbhinn VI de Rialachán CLP (CE) Uimh. 1272/2008Stression of defined substances according to Article 59 of the REACH Regulation (CE) No. 1907/2006 and Article 5(3) of Regulation (AE) No. 528/2012 maidir le táirgí bithicídeacha.
Oibleagáidí an mhonaróra:
Má sháraítear an tairseach 0.1% w/w, an monaróir:
stíl < ul = "imeall-barr: 0in;" cineál = "ciorcal">
Measúnú tairbhe-riosca a dhéanamh agus an bonn cirt a chur san áireamh sa sainchomhad teicniúil.
Marcáil láithreacht substaintí den sórt sin ar an táirge féin agus / nó ar an bpacáistiú do gach aonad nó, i gcás inarb infheidhme, ar an bpacáistiú díolacháin leis an liosta de na substaintí seo.
Cuir treoracha san áireamh má tá an t-iarratas beartaithe do ghrúpaí othar a mheastar a bheith so-ghabhálach do shubstaintí den sórt sin.
maintenance UDI Online Database.
Conas is féidir le ComplyMarket cabhrú leat:
- ComplyDoC: Is réiteach cliste TF agus an chéad réiteach scamall cód foinse oscailte é d'inbhuanaitheacht an tslabhra soláthair, bainistíocht comhlíonta ceimiceach agus táirgí chun faisnéis a bhailiú agus a bhailiú ó sholáthraithe.
- Comhairle ad hoc: Tá taithí fhairsing ag foireann ComplyMarket ar thacaíocht rialála a sholáthar don Rialachán maidir le Feistí Leighis "MDR".