Rioscaí agus sochair a chothromú: Oibleagáidí an déantóra do shubstaintí guaiseacha ar fheistí leighis, agus conas is féidir le CompomaRarket comhlíonadh a shimpliú
Éilíonn an Rialachán Feistí Leighis (AE) 2017/745 ("MDR") rialáil substaintí atá carcanaigineach, só -ghineacha nó tocsaineach le haghaidh atáirgthe (CMR) agus/nó substaintí a chuireann isteach ar fheistí leighis. Tugann an t -alt seo forbhreathnú ar na rialacháin do shubstaintí CMR agus/nó inchríneacha a chuireann isteach ar ghléasanna leighis, agus ar oibleagáidí an déantóra má sháraítear an tairseach de 0.1%.
Táirgí i scóip:
Feistí, nó codanna den chéanna nó na hábhair chéanna a úsáidtear iontu, a:
- Tá siad ionrach agus tagann siad i dteagmháil dhíreach leis an gcorp daonna,
- (Bainistigh arís) Cógais, leachtanna coirp nó substaintí eile, lena n -áirítear gáis, go/ón gcomhlacht, nó
- Iompraíonn nó stórálann siad cógais den sórt sin, sreabháin choirp nó substaintí, lena n -áirítear gáis, le bheith á riaradh don chorp.
Rialacháin:
- Níor chóir go mbeadh substaintí suaite CMR agus/nó inchríneacha i bhfeistí leighis i dtiúchan de níos mó ná 0.1% de réir meáchain/meáchain (w/w)/comhpháirteanna.
- Níor chóir go mbeadh substaintí atá carcin, só -ghineacha nó tocsaineach le haghaidh atáirgthe ('CMR'), catagóir 1A nó 1B, de réir Chuid 3 de chuid Iarscríbhinne an CLP (CE), Uimh. (AE) Uimh. 528/2012.
Oibleagáidí an déantóra:
Má sháraítear an tairseach 0.1% w/w, ní mór don mhonaróir:
- Meastóireacht a dhéanamh ar rioscaí agus ar shochair agus é a chosaint sa chartlann theicniúil.
- Lipéadaigh láithreacht na substaintí sin sa fheiste féin agus/nó sa phacáistiú do gach aonad nó, nuair is cuí, sa phacáistiú díolacháin, le liosta na substaintí sin.
- Cuir treoracha san áireamh má úsáidtear iad do ghrúpaí othar a mheastar a bheith i mbaol go háirithe i leith substaintí den sórt sin.
- Coinnigh an bunachar sonraí UDI ar líne.
Conas is féidir le ComleyMarket cabhrú leat:
- Comhlíonadh:Is réiteach cliste é agus an chéad réiteach sa scamall foinse oscailte le haghaidh inbhuanaitheacht an tslabhra soláthair, bainistiú comhlíonadh ceimiceach agus táirgí chun faisnéis a bhailiú ó sholáthraithe.
- AD-HOC Consulting: Tá taithí fhairsing ag an bhfoireann CompomaRarket maidir le tacaíocht rialála a sholáthar do na rialacháin feiste leighis "MDR".