>Rioscaí agus Sochair Fritháireamh: Oibleagáidí monaróirí maidir le substaintí guaiseacha i bhfeistí leighis, agus conas is féidir le ComplyMarket comhlíonadh a shimpliú
Ceanglaítear le Rialachán (AE) 2017/745 ("MDR") maidir le rialáil substaintí atá carcanaigineach, só-ghineach, nó tocsaineach don atáirgeadh (CMR) agus/nó suaiteoirí inchríneacha i bhfeistí leighis. Soláthraíonn an t-airteagal seo forbhreathnú ar na rialacháin maidir le CMR agus/nó suaiteoirí inchríneacha i bhfeistí leighis, mar aon le hoibleagáidí an mhonaróra má sháraítear an tairseach 0.1%.
Táirge beartaithe:
< p class = "MsoNormal" stíl = "téacs-ailíniú: údar; téacs-údar: kashida; téacs-kashida: 10%;">Gléas, nó cuid den fheiste, nó ábhair a úsáidtear ann, a dhéanann an méid seo a leanas:
- Tá sé ionrach agus go díreach i dteagmháil leis an gcorp an duine,
- (Ath)drugaí, sreabháin choirp, nó substaintí eile, lena n-áirítear gáis, a riaradh chuig/cinn scríbe ón gcorp, nó
- Drugaí, sreabháin choirp, nó substaintí, lena n-áirítear gáis, a iompar nó a stóráil chun (ath)riaradh ar an gcorp.
Rialachán:
- Níor cheart substaintí CMR agus/nó suaiteoirí inchríneacha a bheith i bhfeistí leighis i dtiúchain os cionn 0.1% de réir meáchain (w/w)/comhpháirte.
- Níor cheart substaintí atá carcanaigineach, só-ghineach nó tocsaineach don atáirgeadh ("CMR"), catagóir 1A nó 1B a bheith i bhfeistí leighis, i gcomhréir le Cuid 3 d'Iarscríbhinn VI de Rialachán CLP (CE) Uimh
.
Dliteanas an Déantóra:
< p class = "MsoNormal" stíl = "text-align: justify; text-justify: kashida; text-kashida: 10%;">Má sháraítear an tairseach 0.1% w/w, ní mór don mhonaróir:
- Meastóireacht tairbhe-riosca a dhéanamh agus bonn cirt a chur san áireamh sa chomhad teicniúil.
- Marcáil láithreacht substaintí den sórt sin ar an bhfeiste féin agus/nó ar an bpacáistíocht do gach aonad nó, más iomchuí, ar an bpacáistíocht díolacháin, le liosta de na substaintí sin.
- Cuir treoracha úsáide san áireamh do ghrúpa othar a mheastar a bheith so-ghabhálach don tsubstaint.
- Bunachar Sonraí Ar Líne SFU a chothabháil.
Conas is féidir le ComplyMarket cabhrú leat:
- ComplyDoC: Réiteach scamall cliste agus an chéad fhoinse oscailte d'Inbhuanaitheacht Slabhra Soláthair, Bainistíocht Comhlíonta Táirgí & Ceimiceacha chun faisnéis a bhailiú ó sholáthraithe.
- Ad-hoc Consulting: Tá taithí fhairsing ag foireann ComplyMarket ar thacaíocht rialála a sholáthar don Rialachán Feistí Leighis "MDR".