Rialacháin um Fheistí Leighis

>Fritháireamh na rioscaí agus na sochar: oibleagáidí monaróirí maidir le substaintí guaiseacha i bhfeistí leighis, agus conas is féidir le ComplyMarket comhlíonadh a shimpliú

Ceanglaítear leis an Rialachán maidir le Feistí Leighis (AE) 2017/745 ("MDR") go rialófar substaintí atá carcanaigineach, só-ghineach, nó tocsaineach don atáirgeadh (CMR) agus/nó suaiteoirí inchríneacha i bhfeistí leighis. Soláthraíonn an t-airteagal seo forbhreathnú ar na rialacháin maidir le CMR agus/nó suaiteoirí inchríneacha i bhfeistí leighis, mar aon le hoibleagáidí an mhonaróra má sháraítear an tairseach 0.1%.

Táirge beartaithe:

Gléas, nó cuid d'fheiste, nó ábhar a úsáidtear ann:

• Tá sé ionrach agus go díreach i dteagmháil leis an gcorp an duine,
• (Ath)drugaí, sreabháin choirp, nó substaintí eile, lena n-áirítear gáis, a riaradh chuig/cinn scríbe ón gcorp, nó
• Drugaí, sreabháin choirp, nó substaintí, lena n-áirítear gáis, a iompar nó a stóráil chun (ath)riaradh ar an gcorp.

Rialachán:

• Níor cheart substaintí CMR agus/nó suaiteoirí inchríneacha a bheith i bhfeistí leighis i dtiúchain os cionn 0.1% de réir meáchain (w/w)/comhpháirte.
• Níor cheart substaintí atá carcanaigineach, só-ghineach nó tocsaineach don atáirgeadh ("CMR"), catagóir 1A nó 1B a bheith i bhfeistí leighis, i gcomhréir le Cuid 3 d'Iarscríbhinn VI de Rialachán CLP (CE) Uimh
.

Dliteanas an Déantóra:

Má sháraítear an tairseach 0.1% w/w, ba cheart don mhonaróir:

• Meastóireacht tairbhe-riosca a dhéanamh agus bonn cirt a chur san áireamh sa chomhad teicniúil.
• Marcáil láithreacht substaintí den sórt sin ar an bhfeiste féin agus/nó ar an bpacáistíocht do gach aonad nó, más iomchuí, ar an bpacáistíocht díolacháin, le liosta de na substaintí sin.
• Cuir treoracha úsáide san áireamh do ghrúpa othar a mheastar a bheith so-ghabhálach don tsubstaint.
• Bunachar Sonraí Ar Líne SFU a chothabháil.

Conas is féidir le ComplyMarket cabhrú leat:

• ComplyDoC: Réiteach scamall cliste agus an chéad fhoinse oscailte d'Inbhuanaitheacht Slabhra Soláthair, Bainistíocht Comhlíonta Táirgí & Ceimiceacha chun faisnéis a bhailiú ó sholáthraithe.
• Ad-hoc Consulting: Tá taithí fhairsing ag foireann ComplyMarket ar thacaíocht rialála a sholáthar don Rialachán Feistí Leighis "MDR".