Rialachán maidir le Feistí Leighis

Cothromaíocht riosca agus sochair: dualgais an mhonaróra ar shubstaintí riosca i bhfeiste leighis agus conas is féidir le CompleMarket comhlíonadh comhoiriúnach a shimpliú

Rialachán maidir le Feistí Leighis (AE) 2017/745 ("MDR") , só-ghineach nó tocsaineach don atáirgeadh (CMR) agus/nó an gá atá ann faireachán a dhéanamh ar shubstaintí tocsaineacha inchríneacha. Soláthraíonn an t-alt seo eolaire do CMR agus/nó substaintí inchríneacha-scriosadh, Agus má tá 0.1% sáraítear teorainn.

Raon feidhme an Táirge:

gléas, nó a gcodanna nó na hábhair a úsáidtear iontu, a:

• human teacht i dteagmháil dhíreach leis an gcomhlacht agus tá ionróirí,
  
• (re)medicines, sreabhach coirp nó Substaintí eile, tá gáis, to/se body, nó
  
• an cineál seo drugaí, sreabhach fisiciúil nó substaint, lena n-áirítear gás, Bainistiú nó cartlannú (ath),

modhanna:

• medical gléas 0.1% meáchan de réir meáchain (w / w) / Níor cheart CMR agus/nó substaintí scriosta inchríneacha a bheith sa chomhpháirt.
  
• gléas leighis CLP rialachán( EC) Uimh 1272/2008 Cuid 3 nó 1B De réir Carcanaigineach, só-ghineach nó tocsaineach don atáirgeadh ('CMR') to substances, nó REACH Rialachán (CE) Uimh 1907/2006 agus rialachán maidir le táirgí baictéaracha (AE) Uimh 528/2012 a chur san áireamh.

Freagrachtaí an Déantóra:

má 0.1% w / w trasnaíonn an teorainn, Mar sin, ní mór don mhonaróir an méid seo a leanas a dhéanamh:

• labh-dhéanamh measúnú riosca agus ceartas a bhunú sa chomhad teicniúil.
  
• Ar an bhfearas féin agus/nó ar phacáistiú gach aonaid nó, Nuair is cuí, Lipéadú a dhéanamh ar shubstaintí den sórt sin a bheith ar a bpacáistiú féin mar aon le liosta de shubstaintí den sórt sin ar phacáistiú díola.
  
• Cuir treoracha úsáide san áireamh do ghrúpaí othar a mheastar a bheith an-íogair do na cineálacha substaintí seo.
  
• SFU bunachair shonraí ar líne a chothabháil.

how ComplyMarket An féidir cabhrú leat:

• ComplyDoC: Inbhuanaitheacht chliste TF agus slabhra soláthair, Is é an chéad réiteach scamall cód foinse oscailte le haghaidh comhlíonadh ceimiceach agus táirge a d'fhéadfadh a bheith cabhrach chun faisnéis a bhailiú ó sholáthraithe chuig do Super.
  
• ad-hoc comhairle: ComplyMarket foireann An rialachán feistí leighis "MDR" bhfuil go leor taithí acu ar thacaíocht dlí a chur ar fáil.