TSCA Sección 5 (a) (2)

TSCA Sección 5 (a) (2) - Determinación de nuevos usos significativos

• La Sección 5 (a) (2) de la TSCA faculta a la EPA para determinar qué constituye un "nuevo uso significativo" para una sustancia química.
• La EPA considera varios factores para hacer esta determinación, incluyendo:
  • El volumen proyectado de fabricación y procesamiento de la sustancia química.
  • La medida en que un uso cambia el tipo o forma de exposición de humanos o el medio ambiente a la sustancia química.
  • La medida en que un uso aumenta la magnitud y la duración de la exposición de los humanos o el medio ambiente a la sustancia química.
  • La manera y los métodos razonablemente anticipados de fabricación, procesamiento, distribución en el comercio y eliminación de una sustancia química.
• Si se determina que el uso de una sustancia química es un "uso nuevo significativo", se debe enviar un nuevo aviso de uso (SNUN) significativo a la EPA al menos 90 días antes del inicio de la fabricación o el procesamiento.
• La Agencia de Protección Ambiental (EPA) en los EE. UU. En virtud de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) tiene el poder de designar un químico que tiene un "nuevo uso significativo" (SNUN).
• Si se le ha dado a un químico una designación SNUN, significa que la EPA ha determinado que el nuevo uso de la sustancia podría causar preocupaciones ambientales o de salud que no se consideraron en la revisión inicial de Aviso de Aviso de Manufactura (PMN).
• La lista de productos químicos con designaciones SNUN se actualiza continuamente a medida que se identifican y evalúan los nuevos riesgos potenciales. La EPA mantiene un inventario de sustancias químicas TSCA, que incluye todas las sustancias químicas existentes fabricadas, procesadas o importadas en los EE. UU. Muchas de estas sustancias pueden tener una designación SNUN bajo ciertas circunstancias.
  • Por ejemplo, un químico que se produjo originalmente para su uso en procesos industriales podría recibir una designación SNUN si una empresa planeaba comenzar a usarlo en productos de consumo, debido al potencial de una mayor exposición al público.
• La EPA bajo la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) designó ciertas sustancias químicas de perfluoroalquilo carboxilato (LCPFAC) de cadena larga como productos químicos significativos de la regla de uso nuevo (SNUR). Esto se debió a las preocupaciones sobre sus potenciales impactos ambientales y de salud.
• Los productos químicos LCPFAC son parte del grupo más grande de sustancias per- y polifluoroalquilo (PFA), que son conocidas por su persistencia en el medio ambiente, el potencial de bioacumulación y los posibles efectos adversos para la salud humana. Estos productos químicos se han utilizado en una amplia variedad de productos de consumo en los últimos 60 años, incluidos utensilios de cocina antiadherentes, muebles y alfombras resistentes a las manchas, ropa sin arrugas y repelentes de agua, y muchos otros productos cotidianos.
• Según las disposiciones de Snur de TSCA, los fabricantes (incluidos los importadores) deben notificar a la EPA al menos 90 días antes de fabricar o procesar la sustancia química para un nuevo uso significativo. La notificación requerida inicia la evaluación de la EPA de las condiciones de uso asociadas con el nuevo uso significativo significativo.
• La EPA tiene la oportunidad de evaluar el uso previsto y, si es necesario, prohibir o limitar esa actividad antes de que ocurra. Esta regla permite que la EPA tome medidas para prevenir o limitar las actividades que pueden contribuir a los riesgos químicos antes de que ocurran esos riesgos.
• Por lo tanto, si un fabricante planea usar o fabricar sustancias LCPFAC de una manera nueva, necesitaría recopilar información y enviarla a la EPA como parte del proceso Snur. Esta información puede incluir datos sobre las propiedades químicas, los impactos ambientales, las vías de exposición potenciales y las medidas de seguridad que se implementarán para proteger a los trabajadores y al público.
• El ácido perfluorooctanoico (PFOA) y sus sales, parte del grupo más grande de sustancias per- y polifluoroalquilo (PFA), han sido identificados por la Agencia de Protección Ambiental (EPA) de EE. UU. Para nuevas reglas de uso (SNUR) bajo la Ley de Control de Subsiones Tóxicas (TSCA).
• PFOA es un compuesto sintético que es extremadamente persistente en el medio ambiente. Se ha utilizado en una amplia variedad de productos industriales y de consumo que incluyen utensilios de cocina antiadherentes, tela y alfombra resistente a las manchas, algunos envases de alimentos y aplicaciones especializadas como espumas contra incendios.
• Hay varias razones por las cuales PFOA y sus sales están sujetas a Snur:
  • Persistencia: PFOA y sus sales no se descomponen naturalmente en el medio ambiente y, por lo tanto, pueden permanecer allí durante mucho tiempo.
  • Bioacumulación: estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo con el tiempo, aumentando los riesgos potenciales para la salud.
  • Riesgos potenciales para la salud: la exposición al PFOA se ha asociado con varios problemas de salud, que incluyen cáncer renal y testicular, enfermedad de la tiroides, daño hepático y problemas de desarrollo.
  • Preocupaciones ambientales: debido a su persistencia, estas sustancias pueden viajar largas distancias en el medio ambiente, contaminando el suelo y el agua.
• Según las disposiciones Snur de TSCA, los fabricantes (incluidos los importadores) de PFOA y sus sales deben notificar a la EPA al menos 90 días antes de fabricar, importar o procesar la sustancia química para un nuevo uso significativo. La notificación requerida proporciona a la EPA la oportunidad de evaluar el uso previsto y, si es necesario, prohibir o limitar esa actividad antes de que ocurra.

 

Ahmed Sakr

Consultor de cumplimiento del producto 

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