1. 分析
- 您是否已查看现行法规及其与您的产品系列的相关性？
- 您是否收到过客户提出具体要求的 RSL（限用物质清单）？
如果没有，您可以使用 ComplyIntelligent：人工智能驱动的软件可以快速识别合规性要求，从而节省时间和资源（https://complymarket.com/intelligent）
2. 供应商和材料评估
2.1 供应商评估：
- 将不提供最终产品或其配件中使用的零部件的供应商排除在考虑范围之外。
- 要评估范围内供应商的可信度，您可以考虑一些因素，例如您过去与供应商组织的经验（例如质量管理软事实和审核）和原产国（欧盟/非欧盟）以及外部因素，例如清廉指数（CPI）。 CPI 可以在以下网址找到：https://www.transparency.org/。
- 制造商/零件风险评估流程概述
按制造商分类，可分为三类：
- A 类：对阿联酋 RoHS 有透彻了解、有有效系统确保合规性、并对高风险组件/材料进行选择性分析的供应商。
- B 类：对阿联酋 RoHS 有深入了解的供应商，拥有适当的合规体系，但在某些方面可能缺乏，例如不分析高风险组件/材料。
- C 类：供应商不了解阿联酋 RoHS 要求，没有确保合规性的系统，并且不检查传入的组件/材料或声明。
ComplyDoC如何进行供应商评估？
- 腐败指数50以上的供应商将获得10分。
- 拥有 ISO 9001 或 ISO 14001 或 ISO 37301 的供应商将获得额外 10 分。
- 拥有RoHS测试报告的供应商可获得2分。
- 拥有REACH SVHC测试报告的供应商可获得2分。
- 拥有 REACH 附件 XVII 测试报告的供应商可获得 2 分。
- 拥有 POP 测试报告的供应商可获得 2 分
- 具有包装测试报告的供应商可获得 2 分。
- 拥有 MDR 测试报告的供应商可获得 2 分。
- 拥有电池指令测试报告的供应商可获得 2 分。
- 拥有 TSCA（第 5(a)(2) 节）测试报告的供应商可获得 2 分。
- 拥有 TSCA（第 6(h) 节）测试报告的供应商可获得 2 分。
- 拥有加州测试报告的供应商可获得 2 分。
查看 ：www.transparency.org/en//cpi/2021
2.2 材料评估：
为了进行材料评估，允许使用技术判断，因为某些物质预计不会存在于某些材料中（例如金属中的有机物质）。这种技术判断可以基于电气/电子工业中可用的技术信息和/或关于物品中使用的材料的文献研究。
示例：如何遵守 DoC进行重大风险评估
3. 数据收集与评估
3.1 确定所需信息
确认符合性所需的文件和证据的类型取决于两个因素：
- 产品中存在限用物质的可能性
- 供应商评估的结果，包括对其可信度的评估。
要确定适当的合规性文件级别：
- 有必要创建一个风险矩阵。
- 该矩阵考虑了限用物质存在的可能性以及供应商的可信度
3.2 声明类型：
1- 供应商声明和/或合同协议：
- 为了确保材料、部件或组件不含有过量的有害物质，供应商提供声明或合同协议，指定最大物质限量和任何适用的豁免。
- 制造商签署这些协议以确认合规性，该合规性应针对特定材料或组件。
- 这些协议对于确认遵守法律和专有要求至关重要，并得到供应商和/或客户的同意。
2-基于物质清单的材料声明：
- 基于物质清单的材料声明提供了有关特定物质浓度和任何适用豁免的信息。
- IEC 63000 标准引用了 IEC 62474 标准，该标准在同一文档的第 4 节中进行了讨论。
- 基于物质列表（例如 IEC 62474 数据库中提供的物质列表）的材料声明标识了所有列出的物质及其在产品中的比例。
- 材料声明与供应商声明或合同协议不同，因为它们指定了客户感兴趣的所有物质及其相关比例。
3-完整材料声明 (FMD)：
- 对于哪些物质必须包含在完整材料声明 (FMD) 中或如何列出这些物质，没有标准化定义。
- FMD 所包含的具体物质和提供的详细程度可能会有所不同，因为这取决于每个公司的具体要求。
- 公司将 FMD 用于各种目的，并且只要对如何创建 FMD 有明确的定义，就可以满足法律和专有要求。
3.3 声明应包含以下内容：
- 公司信笺
- 提到的正确规定/指南。
- 立法参考
- 明确提及声明所涵盖的零件或产品。
- 合规状况声明
- 任何存在物质的声明
- 由合适的人签署。
- 包括参考日期。
IEC 62474 是电气和电子行业所用产品材料声明的标准。它规定了材料成分信息的披露以及该信息在供应链中的沟通的要求。
与物质分类和申报相关的文件和资源的集合，包括应申报物质清单、材料类别清单、豁免清单以及其他信息和资源。
3.4 接受和推荐的测试标准（检查认证 ISO 17025）
3.4.1 RoHS（EN 62321-x）：
1-XRF 筛选
XRF 筛选是指利用 X 射线荧光 (XRF) 技术分析选定的危险均质材料的过程。
2-RoHS 状态评估
基于 XRF 筛选结果的 RoHS 状态评估和附加化学测试是使用 XRF 筛选分析所测试材料的 RoHS 合规性并根据需要执行进一步的基本化学测试的过程。
3- 邻苯二甲酸盐测试
可以使用气相色谱-质谱法 (GC-MS) 或色谱法来测试邻苯二甲酸盐的存在，因为 XRF 筛选对于该特定测试来说不是可靠的方法。
3.4.2 REACH 和 POP 测试
遵守市场方法：
- 在实验室进行测试是让您的公司获得成功的最快方式（非竞争性）
- 仅在极端情况下进行测试，即当您有高风险供应商并且您坚持保留该供应商并且当您的材料风险评估也显示高风险时
4. 数据管理：
4.1 供应商管理
- 品牌保护：请放心，您在值得信赖和可靠的合作伙伴的支持下满足了监管要求。
- 持续更新支持：利用基于风险评估的合规工具，积极主动地遵守法规变化。
- 重点测试：根据风险评估进行测试，以确认合规性并解决任何已发现的差距。
- 风险评估：清楚地了解您的固有风险，并制定减轻这些风险的优先策略。
- 供应商参与：我们可以协助您的企业快速吸引供应商来满足您的要求，从而实现供应链的顺畅。
4.1.1 数据收集过程
5. 数据维护
- 培训并让您的供应链参与进来
- 进行随机分析合规性检查
- 使用合适的数据库进行存储
- 练习水平扫描并针对即将发生的变化采取主动行动
- 许多法规（例如 REACH SVHC）每年更新两次！
- 保持您的技术文件更新。
5.1 符合 IEC EN 63000 的技术文件内容
制造商负责创建可用于评估产品是否符合 RoHS 物质限制的技术文档，包括对潜在风险的彻底分析和评估。该文件应概述物质限制并解决产品的设计和制造问题，包括：
- 产品的一般描述
- 产品的唯一标识符（例如型号）
- 声明的目的（包括用于可追溯性的产品标识）
- 概念设计、制造图纸以及元件、组件、电路等的计划。
- 为了理解图纸和平面图，需要描述和解释。
- 材料、零件和/或组件的技术文档
- 设计修改、测试等的结果
- RoHS 符合性声明证据
艾哈迈德·萨克尔
产品合规顾问
ComplyMarket UG (haftungsbeschraenkt)
