TSCA Article 5(a)(2)

TSCA 第 5(a)(2) 节 - 确定重要的新用途

• TSCA 第 5(a)(2) 条授权 EPA 确定什么构成化学物质的“重大新用途”。
• EPA 考虑了几个因素来做出这一决定，包括：
• 化学物质的预计制造和加工量。
• 使用改变人类或环境接触化学物质的类型或形式的程度。
• 使用增加人类或环境接触化学物质的程度和持续时间的程度。
• 化学物质的制造, 加工, 商业分销和处置的合理预期方式和方法。
• 如果某种化学物质的用途被确定为“重大新用途”，则必须在开始制造或加工之前至少 90 天向 EPA 提交重大新用途通知 (SNUN)。
• 美国环境保护局 (EPA) 根据《有毒物质控制法案》(TSCA) 有权指定某种化学品具有“重要新用途”(SNUN)。
• 如果某种化学品被授予 SNUN 称号，则意味着 EPA 已确定该物质的新用途可能会引起环境或健康问题，而这些问题在最初的生产前通知 (PMN) 审查中并未考虑到。
• 随着新的潜在风险的识别和评估，具有 SNUN 名称的化学品清单会不断更新。 EPA 维护着 TSCA 化学物质清单，其中包括在美国制造, 加工或进口的所有现有化学物质。其中许多物质在某些情况下可以具有 SNUN 名称。

• 例如，如果一家公司计划开始在消费品中使用一种最初用于工业流程的化学品，则该化学品可能会获得 SNUN 称号，因为该化学品可能会增加公众接触的可能性。

• EPA 根据《有毒物质控制法案》(TSCA) 将某些长链全氟烷基羧酸盐 (LCPFAC) 化学物质指定为重要新使用规则 (SNUR) 化学品。这是由于对其潜在环境和健康影响的担忧。
• LCPFAC 化学品是全氟烷基物质和多氟烷基物质 (PFAS) 的一部分，这些物质以其在环境中的持久性, 潜在的生物累积性和潜在的对人类健康的不利影响而闻名。过去 60 年来，这些化学品被广泛应用于各种消费品中，包括不粘炊具, 防污家具和地毯, 防皱防水服装以及许多其他日常用品。
• 根据 TSCA 的 SNUR 规定，制造商（包括进口商）必须在制造或加工用于重要新用途的化学物质之前至少 90 天通知 EPA。所需的通知启动 EPA 对与预期重要新用途相关的使用条件的评估。
• 然后，美国环保局有机会评估预期用途，并在必要时在该活动发生之前禁止或限制该活动。该规则允许 EPA 在风险发生之前采取行动，预防或限制可能导致化学风险的活动。
• 因此，如果制造商计划以新方式使用或制造 LCPFAC 物质，他们需要收集信息并将其提交给 EPA，作为 SNUR 流程的一部分。这些信息可能包括有关化学性质, 环境影响, 潜在暴露途径以及为保护工人和公众而实施的安全措施的数据。
• 全氟辛酸 (PFOA) 及其盐类是全氟烷基物质和多氟烷基物质 (PFAS) 的一部分，已被美国环境保护署 (EPA) 根据《有毒物质控制法》确定为重要新用途规则 (SNUR) (TSCA)。
• PFOA 是一种在环境中具有极持久性的合成化合物。它已广泛用于各种工业和消费品，包括不粘炊具, 防污织物和地毯, 一些食品包装以及消防泡沫等特殊应用。
• PFOA 及其盐类受到 SNUR 的影响有以下几个原因：
• 持久性：PFOA 及其盐类不会在环境中自然分解，因此可以在其中保留很长时间。
• 生物累积：这些物质会随着时间的推移在体内累积，增加潜在的健康风险。
• 潜在的健康风险：PFOA 暴露与多种健康问题有关，包括肾癌和睾丸癌, 甲状腺疾病, 肝损伤和发育问题。
• 环境问题：由于其持久性，这些物质可以在环境中长距离传播，污染土壤和水。
• 根据 TSCA 的 SNUR 规定，PFOA 及其盐类的制造商（包括进口商）必须在制造, 进口或加工该化学物质用于重要新用途之前至少 90 天通知 EPA。所需的通知使 EPA 有机会评估预期用途，并在必要时在该活动发生之前禁止或限制该活动。

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (haftungsbeschraenkt)