Τμήμα 5 (α) (2) του TCCA

Τμήμα 5 (α) (2) του TCCA - Προσδιορισμός νέων σημαντικών χρήσεων

• Η ενότητα 5 (α) (2) του TCCA εξουσιοδοτεί την EPA να καθορίσει τι αποτελεί "σημαντική νέα χρήση" για μια χημική ουσία.
• Η ΣΟΕΣ θεωρεί διάφορους παράγοντες για να λάβει αυτή την απόφαση, συμπεριλαμβανομένου:
• Ο αναμενόμενος όγκος παραγωγής και επεξεργασίας χημικών.
• Το μέτρο που χρησιμοποιεί αλλάζει τον τύπο ή τη μορφή έκθεσης των ανθρώπων ή το περιβάλλον σε χημική ουσία.
• Ο βαθμός που χρησιμοποιεί αυξάνει την έκταση και τη διάρκεια της έκθεσης των ανθρώπων ή του περιβάλλοντος στη χημική ουσία.
• Οι μέθοδοι και οι μέθοδοι λογικά προβλέπονται για την παραγωγή, την επεξεργασία, την εμπορική διανομή και τη διάθεση μιας χημικής ουσίας.
• Εάν πιστεύεται ότι η χρήση μιας χημικής ουσίας είναι μια "σημαντική νέα χρήση", είναι απαραίτητο να παρουσιαστεί η APA μια σημαντική ειδοποίηση (SNUN) τουλάχιστον 90 ημέρες πριν από την έναρξη της παραγωγής ή της επεξεργασίας.
• Ο Οργανισμός Προστασίας του Περιβάλλοντος (EPA) στις Ηνωμένες Πολιτείες σύμφωνα με τον νόμο για τον έλεγχο των τοξικών ουσιών (TCA) έχει την εξουσία να χαρακτηρίζει μια χημική ουσία ως έχουσα "σημαντική νέα χρήση" (SNUN).
• Εάν έχει αποδοθεί μια χημική ουσία, αυτό σημαίνει ότι η ΣΟΕΣ έχει διαπιστώσει ότι η νέα χρήση της ουσίας θα μπορούσε ενδεχομένως να προκαλέσει περιβαλλοντικά προβλήματα ή προβλήματα υγείας που δεν έχουν ληφθεί υπόψη στην αρχική αναθεώρηση της ειδοποίησης προ-παραγωγής (PMN).
• Ο κατάλογος των χημικών ουσιών με ονομασία snun ενημερώνεται συνεχώς καθώς εντοπίζονται και αξιολογούνται νέοι δυνητικοί κίνδυνοι. Η EPA διατηρεί μια απογραφή των χημικών ουσιών TCCA, η οποία περιλαμβάνει όλες τις υπάρχουσες χημικές ουσίες που παράγονται, μετασχηματίζονται ή εισάγονται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Πολλές από αυτές τις ουσίες μπορούν να έχουν μια ονομασία snun σε ορισμένες περιπτώσεις.

• Για παράδειγμα, ένα χημικό που παράγεται αρχικά για χρήση σε βιομηχανικές διαδικασίες θα μπορούσε να λάβει μια ονομασία snun εάν μια εταιρεία σχεδιάζει να αρχίσει να το χρησιμοποιεί σε καταναλωτικά προϊόντα, λόγω της πιθανής μεγαλύτερης έκθεσης του κοινού.

• Η EPA σύμφωνα με τον νόμο για τον έλεγχο των τοξικών ουσιών (TSCA) έχει ορίσει ορισμένες χημικές ουσίες καρβοξυλικού υπερφθοροαλκολικού με μακρά αλυσίδα (LCPFAC) όπως χημικές ουσίες SNUR (σημαντικός κανόνας νέας χρήσης). Αυτό οφείλεται στις ανησυχίες σχετικά με τις πιθανές επιπτώσεις τους στο περιβάλλον και την υγεία.
• Οι χημικές ουσίες LCPFAC αποτελούν μέρος της μεγαλύτερης ομάδας ανά- και πολυπουροαλικιλικών ουσιών (PFAs), γνωστές για την επιμονή τους στο περιβάλλον, το δυναμικό του βιοσυστήματος και τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία. Αυτές οι χημικές ουσίες έχουν χρησιμοποιηθεί σε μια ευρεία ποικιλία καταναλωτικών προϊόντων τα τελευταία 60 χρόνια, συμπεριλαμβανομένων των γλάστρες, των λεκέδων και των χαλιών και των χαλιών, των ενδυμασιών κατά των κλιμάκων και των προϊόντων που αντανακλούν και πολλά άλλα προϊόντα καθημερινής χρήσης.
• Σύμφωνα με τις διατάξεις του SNUR της TSCA, οι παραγωγοί (συμπεριλαμβανομένων των εισαγωγέων) υποχρεούνται να ειδοποιήσουν την EPA τουλάχιστον 90 ημέρες πριν από την παραγωγή ή τη μετατροπή της χημικής ουσίας για μια νέα σημαντική χρήση. Η ζητούμενη ειδοποίηση ξεκινά την αξιολόγηση από την APA των συνθηκών χρήσης που σχετίζονται με τη νέα σημαντική χρήση που παρέχεται.
• Επομένως, η ΣΟΕΣ έχει την ευκαιρία να αξιολογήσει την αναμενόμενη χρήση και, εάν είναι απαραίτητο, να απαγορεύσει ή να περιορίσει αυτή τη δραστηριότητα πριν συμβεί. Αυτός ο κανόνας επιτρέπει στην APA να ενεργεί για την πρόληψη ή τον περιορισμό των δραστηριοτήτων που μπορούν να συμβάλουν σε χημικούς κινδύνους πριν προκύψουν αυτοί οι κίνδυνοι.
• Επομένως, εάν ένας κατασκευαστής σκοπεύει να χρησιμοποιήσει ή να παράγει ουσίες LCPFAC με νέο τρόπο, θα πρέπει να συλλέξει πληροφορίες και να τις παρουσιάσει στην EPA ως μέρος της διαδικασίας SNUR. Αυτές οι πληροφορίες μπορεί να περιλαμβάνουν δεδομένα σχετικά με τις χημικές ιδιότητες, τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις, τις δυνητικές διαδρομές έκθεσης και τα μέτρα ασφαλείας που θα εφαρμοστούν για την προστασία των εργαζομένων και του κοινού.
• Το υπερφθοροτοβικό οξύ (PFOA) και τα άλατά του, μέρος της μεγαλύτερης ομάδας των ουσιών (SNUR), έχουν εντοπιστεί από το τμήμα των σημαντικών νέων κανόνων χρήσης (SNUR).
• Το PFOA είναι μια εξαιρετικά επίμονη συνθετική ένωση στο περιβάλλον. Έχει χρησιμοποιηθεί σε μια μεγάλη ποικιλία βιομηχανικών και καταναλωτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των γλάστρες, των ιστών και των χαλιών, ορισμένων συσκευασιών τροφίμων και εξειδικευμένων εφαρμογών όπως ο αφρός πυρκαγιάς.
• Υπάρχουν διάφοροι λόγοι για τους οποίους το PFOA και τα άλατά του υπόκεινται στο Snur:
• Pursistence: Το PFOA και τα άλατά της δεν αποσυντίθενται φυσικά στο περιβάλλον και επομένως μπορούν να παραμείνουν εκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
• Bioaccumulus: Αυτές οι ουσίες μπορούν να συσσωρευτούν στο σώμα με την πάροδο του χρόνου, αυξάνοντας τους πιθανούς κινδύνους για την υγεία.
• Πιθανοί κίνδυνοι για την υγεία: Η έκθεση σε PFOA έχει συσχετιστεί με διάφορα προβλήματα υγείας, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνου των νεφρών και των όρχεων, των ασθενειών του θυρεοειδούς, των προβλημάτων του ήπατος και των αναπτυξιακών προβλημάτων.
• Περιβαλλοντικές ανησυχίες: Λόγω της επιμονής τους, αυτές οι ουσίες μπορούν να ταξιδεύουν σε μεγάλες αποστάσεις στο περιβάλλον, μολύνοντας το έδαφος και το νερό.
• Σύμφωνα με τις διατάξεις του SNUR της TSCA, οι παραγωγοί (συμπεριλαμβανομένων των εισαγωγέων) του PFOA και των αλάτων του υποχρεούνται να ειδοποιήσουν την EPA τουλάχιστον 90 ημέρες πριν από την παραγωγή, την εισαγωγή ή τη μετατροπή της χημικής ουσίας για μια νέα σημαντική χρήση. Η ζητούμενη ειδοποίηση προσφέρει στην APA την ευκαιρία να αξιολογήσει την αναμενόμενη χρήση και, εάν είναι απαραίτητο, να απαγορεύσει ή να περιορίσει αυτή τη δραστηριότητα πριν από την εμφάνιση.

 

Αχμέτ Σακρ

Σύμβουλος συμμόρφωσης προϊόντων

ComplyMarket UG (Τεχνική Περιγραφή)