1. Analiz

• Mevcut düzenlemeleri ve bunların ürün yelpazenizle olan ilgisini incelediniz mi?
• Müşterilerden özel talepleri olan herhangi bir RSL (kısıtlı madde listesi) aldınız mı?

Değilse ComplyIntelligent'i kullanabilirsiniz:Uyumluluk gereksinimlerini hızlı bir şekilde tanımlayabilen, zamandan ve kaynaklardan tasarruf sağlayan yapay zeka destekli yazılım (https://complymarket.com/intelligent)

2. Tedarikçi ve Malzeme Değerlendirmesi

• Tedarikçi Değerlendirmesi
• Materyal Değerlendirmesi

2.1 Tedarikçi Değerlendirmesi:

1. Son üründe veya aksesuarlarında kullanılan parça veya bileşenleri sağlamayan tedarikçileri değerlendirme kapsamı dışında tutun.
2. Kapsam dahilindeki tedarikçilerin güvenilirliğini değerlendirmek için tedarikçi organizasyonuyla olan geçmiş deneyiminiz (kalite yönetimiyle ilgili yumuşak gerçekler ve denetimler gibi) ve menşe ülke (AB/AB dışı) gibi faktörlerin yanı sıra aşağıdaki gibi dış faktörleri de göz önünde bulundurabilirsiniz: Yolsuzluk Algılama Endeksi (TÜFE). TÜFE'yi şu adreste bulabilirsiniz:https://www.transparency.org/.
3. Üretici / parça Risk değerlendirme sürecine genel bakış

Üreticiyi sınıflandırmak için üç tür vardır:

• A Tipi: BAE RoHS konusunda kapsamlı bilgiye sahip, uyumluluğu sağlamak için etkili sistemlere sahip ve yüksek riskli bileşenlerin/materyallerin seçici analizini yürüten tedarikçiler.
• B Tipi: BAE RoHS'yi iyi anlayan, bir uyumluluk sistemine sahip olan ancak yüksek riskli bileşenlerin/materyallerin analiz edilmemesi gibi bazı alanlarda eksiklikleri olabilen tedarikçiler.
• C Tipi: BAE RoHS gerekliliklerini anlamayan, uyumluluğu sağlayacak bir sistemi olmayan ve gelen bileşenleri/materyalleri veya beyanları kontrol etmeyen tedarikçiler.

ComplyDoC tedarikçi değerlendirmesini nasıl yapar?

1. Yolsuzluk endeksi 50 ve üzerinde olan tedarikçiler 10 puan alacak.
2. ISO 9001 veya ISO 14001 veya ISO 37301 belgesine sahip tedarikçiler ekstra 10 puan alacaktır.
3. RoHS Test raporuna sahip tedarikçiler 2 puan alır.
4. REACH SVHC Test raporuna sahip tedarikçiler 2 puan alır.
5. REACH Ek XVII Test raporlarına sahip tedarikçiler 2 puan alır.
6. POP Test raporuna sahip tedarikçiler 2 puan alıyor
7. Ambalaj Test raporu olan tedarikçiler 2 puan alır.
8. MDR Test raporuna sahip tedarikçiler 2 puan alıyor.
9. Akü direktifi Test raporlarına sahip tedarikçiler 2 puan alır.
10. TSCA'ya sahip tedarikçiler ( Bölüm 5(a)(2)) Test raporları 2 puan alır.
11. TSCA (Bölüm 6(h)) Test raporlarına sahip tedarikçiler 2 puan alır.
12. California Test raporuna sahip tedarikçiler 2 puan alır.

Kontrol etmek :www.transparency.org/en//cpi/2021

2.2 Maddi Değerlendirme:

Maddi değerlendirmeler yapmak için, bazı maddelerin belirli malzemelerde bulunması beklenmediğinden (örneğin, metallerdeki organik maddeler) teknik yargının kullanılmasına izin verilmektedir. Bu tür bir teknik yargı, elektrik/elektronik endüstrisinde mevcut olan teknik bilgilere ve/veya eşyalarda kullanılan malzemelere ilişkin literatür araştırmasına dayanabilir.

Örnek: ComplyDoC nasılMaddi Risk Değerlendirmesi Yapın

3. Veri Toplama ve Değerlendirme

• Gerekli bilgileri belirleyin
• Toplanan beyannamelerin değerlendirilmesi

3.1 Gerekli bilgiyi belirleyin

Uygunluğu onaylamak için gereken belge ve kanıt türleri iki faktöre bağlıdır:

• Üründe kısıtlanmış maddelerin bulunma olasılığı
• Güvenilirliklerinin değerlendirilmesini de içeren tedarikçi değerlendirmesinin sonuçları.

Uygunluk belgelerinin uygun seviyesini belirlemek için:

• bir risk matrisi oluşturmak gerekir.
• Bu matris, kısıtlanmış maddelerin mevcut olma olasılığını ve tedarikçinin güvenilirliğini dikkate alır

3.2 Beyan türleri:

1- Tedarikçi beyanı ve/veya sözleşmeye dayalı anlaşma:

• Malzemelerin, bileşenlerin veya düzeneklerin aşırı miktarda zararlı madde içermemesini sağlamak için tedarikçiler, maksimum madde limitlerini ve geçerli tüm muafiyetleri belirten bir beyan veya sözleşmeye dayalı anlaşma sunar.
• Üreticiler, belirli bir malzeme veya bileşene özgü olması gereken uyumluluğu onaylamak için bu anlaşmaları imzalar.
• Bu anlaşmalar, yasal ve mülkiyet gerekliliklerine uygunluğun teyit edilmesi açısından çok önemlidir ve tedarikçi ve/veya müşteri tarafından üzerinde mutabakata varılır.

2-Madde listesine dayalı Malzeme Beyanı:

• Madde listesine dayalı malzeme beyanı, belirli maddelerin konsantrasyonu ve uygulanabilir muafiyetler hakkında bilgi sağlar.
• IEC 63000 standardı, aynı belgenin 4. Bölümünde açıklanan IEC 62474 standardına atıfta bulunmaktadır.
• IEC 62474 veritabanında sağlananlar gibi madde listelerine dayalı malzeme beyanları, listelenen tüm maddeleri ve bunların üründeki oranlarını tanımlar.
• Malzeme beyanları, müşterinin ilgisini çeken tüm maddeleri ve bunların ilgili oranlarını belirttikleri için tedarikçi beyanlarından veya sözleşmeye dayalı anlaşmalardan farklılık gösterir.

3-Tam Malzeme Beyanı (FMD):

• Tam Malzeme Beyanına (FMD) hangi maddelerin dahil edilmesi gerektiğine veya bunların nasıl listelenmesi gerektiğine ilişkin standart bir tanım yoktur.
• Şap hastalıkları, her şirketin bireysel gereksinimlerine göre belirlendiğinden, dahil edilen spesifik maddeler ve sağlanan ayrıntı düzeyi açısından farklılık gösterebilir.
• Şirketler FMD'leri çeşitli amaçlar için kullanırlar ve FMD'nin nasıl oluşturulması gerektiğine dair net bir tanım olduğu sürece yasal ve tescilli gereklilikleri karşılayabilirler.

3.3 Beyan aşağıdaki unsurları içermelidir:

1. Şirket antetli
2. Doğru düzenleme/yönergeden bahsediliyor.
3. Mevzuat referansı
4. Beyannamenin kapsayacağı parça veya ürünlere açık bir şekilde atıfta bulunulması.
5. Uyumluluk durumu beyanı
6. Mevcut maddelerin beyanı
7. Uygun bir kişi tarafından imzalanmıştır.
8. Referans tarihi içerir.

IEC 62474, elektrik ve elektronik endüstrisinde kullanılan ürünlerin malzeme beyanına ilişkin bir standarttır. Malzeme bileşimi bilgilerinin açıklanmasına ve bu bilgilerin tedarik zinciri boyunca iletilmesine ilişkin gereksinimleri belirtir.

Beyan edilebilir maddelerin bir listesi, malzeme sınıfları listesi, muafiyet listeleri ve ek bilgi ve kaynaklar da dahil olmak üzere, maddelerin sınıflandırılması ve beyanı ile ilgili belge ve kaynaklardan oluşan bir koleksiyon.

3.4 Kabul Edilen ve Önerilen Test Kriterleri (ISO 17025 Akreditasyonunu Kontrol Edin)

3.4.1 RoHS (EN 62321-x):

1-XRF Taraması

XRF Taraması, seçilen tehlikeli homojen malzemelerin X-ışını floresans (XRF) teknolojisi kullanılarak analiz edilmesi sürecini ifade eder.

2-RoHS Durumunun Değerlendirilmesi

RoHS durumunun değerlendirilmesi ve XRF Tarama sonuçlarına dayalı ek kimyasal testler, XRF Taraması kullanılarak test edilen malzemelerin RoHS uyumluluğunun analiz edilmesi ve gerektiğinde ilave temel kimyasal testlerin gerçekleştirilmesi sürecidir.

3- Ftalatların Test Edilmesi

XRF Taraması bu özel test için güvenilir bir yöntem olmadığından, ftalat varlığına yönelik testler gaz kromatografisi-kütle spektrometrisi (GC-MS) veya kromatografi kullanılarak gerçekleştirilebilir.

3.4.2 REACH ve POP Testi

ComplyMarket Yaklaşımı:

• Laboratuvarda test yapmak şirketinizi geliştirmenin en hızlı yoludur (rekabetçi olmayan)
• Yalnızca aşırı durumlarda, yüksek riskli bir tedarikçiniz olduğunda ve tedarikçiyi elinizde tutmakta ısrar ettiğinizde ve maddi risk değerlendirmeniz de yüksek risk gösterdiğinde test yaparsınız.

4. Veri Yönetimi:

• Tedarikçi yönetimi
• Veri Toplama Süreci

4.1 Tedarikçi Yönetimi

• Marka Koruması: Güvenilir ve güvenilir bir ortağın desteğiyle yasal gereklilikleri karşıladığınız konusunda içiniz rahat olsun.
• Sürekli Güncelleme Desteği: Risk değerlendirmesini temel alan uyumluluk araçlarını kullanarak mevzuat değişikliklerine uyum konusunda proaktif kalın.
• Odaklanmış Test: Uyumluluğu doğrulamak ve belirlenen boşlukları gidermek için risk değerlendirmesine dayalı testler gerçekleştirin.
• Risk Değerlendirmesi: İçinizdeki riskleri net bir şekilde anlayın ve bu riskleri azaltmak için öncelikli bir strateji geliştirin.
• Tedarikçi Katılımı: Sorunsuz bir tedarik zinciri sağlayarak, gereksinimlerinize uymaları için tedarikçilerle hızlı bir şekilde iletişime geçmenize işletmenizin yardımcı olabiliriz.

4.1.1 Veri Toplama Süreci

5. Veri Bakımı

• Tedarik zincirinizi eğitin ve sürece dahil edin
• Rastgele analitik uyumluluk kontrolleri gerçekleştirin
• Depolama için uygun bir veritabanı kullanın
• Yaklaşan değişiklikler için ufuk taraması ve proaktif eylem alıştırmaları yapın
• REACH SVHC gibi birçok yönetmelik yılda iki kez güncellenmektedir!
• Teknik dosyanızı güncel tutun.

5.1 IEC EN 63000'e göre teknik dosyanın içeriği

Üretici, potansiyel risklerin kapsamlı bir analizi ve değerlendirilmesi de dahil olmak üzere, ürünün RoHS madde kısıtlamalarına uygun olup olmadığını değerlendirmek için kullanılabilecek teknik belgelerin oluşturulmasından sorumludur. Bu dokümantasyon, aşağıdakiler dahil olmak üzere madde kısıtlamalarını özetlemeli ve ürünlerin tasarım ve imalatını ele almalıdır:

• Ürünün genel açıklaması
• Ürünün benzersiz tanımlayıcısı (örn. model numarası)
• Beyanın amacı (izlenebilirlik için ürün tanımlaması dahil)
• Kavramsal tasarım, üretim çizimleri ve bileşenlerin, montajların, devrelerin vb. planları.
• Çizimleri ve planları anlamak için açıklamalar ve açıklamalar gereklidir.
• Malzemeler, parçalar ve/veya montajlar için teknik belgeler
• Tasarım değişikliklerinin, testlerin vb. sonuçları.
• RoHS uyumluluğunun beyanı kanıtı

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (haftungsbeschraenkt)