RoHS de la UE

RoHS, una abreviatura de "Restricción de Sustancias Peligrosas" se inició en 2003 dentro de la Unión Europea, con la intención de reducir los efectos adversos para el medio ambiente y la salud relacionados con los dispositivos electrónicos. Su objetivo principal es lograr este objetivo.

La intención de la directiva RoHS es prohibir la utilización de ciertos materiales peligrosos en Aparatos Eléctricos y Electrónicos (EEE) por los siguientes motivos:

• Proteger la salud humana y el medio ambiente de los efectos nocivos de estas sustancias.
• Simplificar la recuperación y el reciclaje de materiales procedentes de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE).
• Descubra y desarrolle alternativas más seguras a las sustancias peligrosas.
• Incrementar la competitividad introduciendo soluciones innovadoras que prioricen las consideraciones de salud y medio ambiente.
• Apoyar y fortalecer el mercado interior dentro de la Unión Europea.

La directiva RoHS 2 (2011/65/UE) es una progresión de la directiva principal 2002/95/UE y se promulgó el 21 de julio de 2011, y su implementación comenzó el 2 de enero de 2013.

Desde RoHS 2, la presencia delmarca CEen un producto significa que cumple con los requisitos RoHS de la UE. En consecuencia, son obligatorios documentos específicos relacionados con el cumplimiento, que incluyen:

1. Grandes Electrodomésticos:Lavadoras, Cocinas, Frigoríficos, Aires Acondicionados
2. Pequeños electrodomésticos:Eliminadores de polvo, calentadores de pan, cafeteras
3. TI y Telecomunicaciones:PC, centros de datos, teléfonos móviles, dispositivos de impresión
4. Equipo de consumo:Televisores, instrumentos de cuerda, videocámaras
5. Equipo de iluminación: Accesorios de iluminación, luces móviles para estadios, antorchas portátiles
6. Herramientas Eléctricas y Electrónicas:Taladros Eléctricos, Máquinas De Sastrería, Herramientas De Corte, Herramientas De Fusión
7. Juguetes, Equipamiento de Ocio y Deporte:Consolas de juegos, máquinas de ejercicio, dispositivos de juego
8. Dispositivos médicos:Cuidado del corazón, diagnóstico in vitro, tratamiento renal, análisis de sangre
9. Instrumentos de monitoreo y control:Medidores de flujo, reguladores de temperatura, detectores de incendios, sistemas de advertencia
10. Dispensadores Automáticos:Cajeros automáticos, dispensadores de bebidas
11. Otros EEE no cubiertos por otras categorías: Cables, Productos Varios Indefinidos
12. Procesos Industriales

Definiciones clave de RoHS de la UE

Equipos eléctricos y electrónicos o (EEE):

Dispositivo que se incluye en el Anexo (1) de la resolución. El dispositivo funciona utilizando energía eléctrica o campo electromagnético y está diseñado para funcionar con un voltaje máximo de (1000) voltios para corriente alterna y (1500) voltios para corriente continua.

Cables:

Se utilizan para conectar equipos eléctricos y electrónicos (EEE) a una toma de corriente o para conectar dos o más EEE entre sí. Los cables deben tener una tensión nominal inferior a 250 voltios.

Un material homogéneo se puede definir de dos formas:

1. Una sustancia que tiene una composición consistente en todas partes.
2. Sustancia que se compone de una mezcla de materiales que no se pueden separar en componentes individuales mediante métodos físicos como trituración, trituración, corte, desatornillado o procesos abrasivos.

RoHS de la UE: sustancias restringidas

RoHS – Categorías exentas

1. Equipos que se consideran cruciales para salvaguardar los intereses fundamentales de seguridad de los Estados miembros. Dichos equipos pueden incluir armas, municiones y materiales militares diseñados para aplicaciones militares específicas.
   
   
2. Equipo diseñado y construido específicamente para ser lanzado al espacio exterior con diversos fines, como exploración científica, comunicación, navegación u operaciones militares.
   
   
   
3. Equipo que está diseñado para ser instalado como parte integral de otro tipo de equipo que está excluido o no entra en el ámbito de aplicación de la Directiva. Este equipo especializado sólo puede realizar la función prevista si está integrado en ese equipo en particular y sólo puede ser reemplazado por una pieza idéntica de equipo diseñado específicamente.
   
   
   
4. Equipo industrial estacionario de gran tamaño y escala, destinado a su uso en fabricación, producción u otros procesos industriales, y que no es fácilmente portátil o movible.
   
   
   
5. Instalaciones de gran tamaño y escala, destinadas a permanecer en un lugar fijo y que no son fácilmente desplazables. Estas instalaciones pueden incluir cosas como plantas de energía, refinerías, torres de telecomunicaciones u otra infraestructura que sea vital para un área o región en particular.
   
   
   
6. Vehículos que se utilizan para el transporte de personas o mercancías y pueden incluir automóviles, camiones, autobuses, trenes, barcos y aviones, entre otros. Sin embargo, excluye los vehículos eléctricos de dos ruedas que no estén homologados, es decir, que no hayan sido certificados ni homologados para su uso en la vía pública.
   
   
   
7. Maquinaria móvil que no está diseñada para su uso en la vía pública, y está destinada únicamente a un uso profesional o comercial. Ejemplos de dicha maquinaria pueden incluir equipos de construcción, maquinaria agrícola, equipos de minería y montacargas industriales, entre otros.
   
   
   
8. Los dispositivos médicos implantables activos se refieren a dispositivos que están destinados a ser implantados quirúrgicamente en el cuerpo de un paciente y están diseñados para realizar una función activa como monitorear, apoyar o sustituir una función fisiológica. Estos dispositivos funcionan con una fuente distinta de la energía del propio cuerpo y están destinados a permanecer en el cuerpo durante un período prolongado de tiempo. Ejemplos de tales dispositivos pueden incluir marcapasos, desfibriladores implantables, neuroestimuladores y sistemas implantables de administración de fármacos.
   
   
   
9. Los paneles fotovoltaicos son paneles solares que están diseñados para convertir la luz solar en electricidad. Cuando estos paneles estén destinados a ser utilizados como parte de un sistema instalado por profesionales para uso permanente en un lugar fijo para producir energía a partir de luz solar para aplicaciones públicas, comerciales, industriales y residenciales, se consideran paneles fotovoltaicos para tales usar. Dichos sistemas pueden incluir plantas de energía solar, instalaciones solares en tejados y otros proyectos solares a gran escala diseñados para proporcionar energía a hogares, empresas o la red pública.
   
   
   
10. Equipo que está diseñado exclusivamente para su uso en actividades de investigación y desarrollo y que solo está disponible para su compra de empresa a empresa. Dichos equipos pueden incluir instrumentos de laboratorio, equipos de prueba y maquinaria especializada diseñados para ayudar en la investigación y el desarrollo de nuevos productos, procesos o tecnologías. Por lo general, estos artículos no están destinados a un uso comercial general y solo están disponibles para empresas u organizaciones que los requieran con fines de I+D.

Instalaciones fijas de gran envergadura

Los profesionales reúnen una colección de varios tipos de equipos y otros dispositivos para uso permanente en un lugar particular. Es una instalación a gran escala que requiere montaje, instalación y desmontaje por parte de profesionales.

Ejemplos de instalaciones fijas de gran tamaño (que se benefician de una exclusión):

• Líneas de producción y procesamiento, incluidos robots y máquinas herramienta (industriales, medios impresos para alimentos, etc.); Ascensores de pasajeros;
• Sistemas de transporte por cinta transportadora
• Sistemas de almacenamiento automatizados
• Sistemas de distribución eléctrica como generadores;
• Infraestructura de señalización ferroviaria;
• Sistemas fijos instalados de refrigeración, aire acondicionado y refrigeración o sistemas de calefacción diseñados exclusivamente para uso no residencial.

Cómo determinar si un equipo se considera una instalación fija a gran escala (LSFI) y, por lo tanto, está excluido de ciertos alcances regulatorios:

Condiciones específicas bajo las cuales los equipos combinados se consideran parte de una Instalación Fija de Gran Escala (LSFI) y, por lo tanto, fuera del alcance de determinadas regulaciones:

1-Definición de equipo combinado para LSFI

El equipo combinado se define como b2b (business-to-business) y la instalación se considera de gran escala si cumple al menos uno de los siguientes criterios:

• Al momento de instalar o desinstalar la instalación, ésta es demasiado grande para ser trasladada en un contenedor ISO de 20 pies porque la suma total de sus partes transformadas es mayor a 5.7mx 2.35mx 2.39m (más de 32.07 m³).
• El peso máximo de cualquier camión de carretera es de 44 toneladas. Así, a la hora de montar o desmontar la instalación, ésta resulta demasiado pesada para ser trasladada por un camión de carretera de 4 ejes, porque la suma total de sus piezas transportadas pesa más que la capacidad de carga del camión.

2-Requisito de habilidades especiales

Se necesita personal especialmente capacitado y capacitado para:

• Combinar/ensamblar los distintos equipos.
• Intégrelo en un edificio o estructura en una ubicación predefinida y dedicada.
• El proceso de desinstalación desmantela el LSFI del edificio o estructura donde se instaló, lo que también requiere el mismo personal especialmente capacitado y capacitado que lo ensambló e instaló.

3-Uso permanente dentro de un edificio o estructura

Para ser parte se requiere la integración del equipo al edificio o estructura.:

• Una pieza utilizada permanentemente significa que el LSFI no cambiará de ubicación en toda su vida. Este es el caso cuando está previsto que se utilice en un solo lugar. Aunque el propio equipo puede tener cierta movilidad. Por ejemplo, sobre rieles ubicados dentro del edificio/estructura.
• Si la instalación está destinada a ser utilizada en diferentes sitios durante su vida no se considera permanente..

4-Especificidad de diseño para LSFI

Sólo los equipos diseñados específicamente pueden formar parte de una LSFI. Esto significa:

• Un equipo diseñado específicamente significa que debe ser hecho a medida (único) para la instalación. Este es el caso, si se diseña, dimensiona y personaliza específicamente, según las necesidades concretas de la instalación.
• Los productos estandarizados, no fabricados a medida, se pueden combinar en un LSFI, pero no están excluidos como LSFI ni forman parte de otro tipo de equipo que esté excluido.

Herramientas industriales estacionarias de gran tamaño.

Una colección a gran escala de máquinas, equipos y/o componentes que trabajan juntos para un propósito particular, que los profesionales instalan y retiran permanentemente en una ubicación específica.

Cómo determinar si un tipo particular de Equipo Eléctrico y Electrónico (EEE) cae dentro del alcance de un marco regulatorio específico o está excluido como Herramientas Industriales Fijas de Gran Escala (LSSIT):

Las herramientas se refieren a máquinas que pueden ser independientes o ensambladas y, por lo general, constan de piezas móviles. Se utilizan en diversas aplicaciones, como el tratamiento o la fabricación de materiales y piezas de trabajo. Además de las herramientas tradicionales, también se consideran herramientas las bombas eléctricas, los generadores de energía y los compresores. Generalmente, las herramientas se venden como unidades individuales y no están hechas a medida.

Los equipos generalmente se crean para usarse en una ubicación fija y no deben reubicarse con el tiempo. Aunque ciertos tipos de equipos pueden tener cierta movilidad, como estar sujetos a rieles dentro de una planta o sitio, cualquier instalación o remoción debe realizarse dentro de una instalación de fabricación industrial o de investigación y desarrollo. Por lo tanto, el LSSIT está diseñado específicamente para su uso en un entorno profesional dentro de un contexto de empresa a empresa (B2B), ya que pertenece a la categoría de equipo.

El peso del artículo deberá ser superior a 2 toneladas y deberá tener un volumen mínimo de 15.625 metros cúbicos, lo que se podrá lograr con dimensiones como 2,5 metros por 2,5 metros por 2,5 metros.

Anexo III y IV RoHS – Exenciones:

El Anexo III contiene una lista de excepciones que son aplicables a todas las categorías de equipos, mientras que el Anexo IV comprende una lista de excepciones que se aplican exclusivamente a dispositivos médicos y equipos de monitoreo/control.

Duración de las Exenciones :

• 5 años para las Categorías 1-7, 10 y 11
• 7 años para las categorías 8 y 9

El solicitante deberá presentar la solicitud de renovación de la exención 18 meses antes de su vencimiento. La Comisión decidirá sobre la renovación a más tardar 6 meses antes de la fecha de vencimiento. Si se rechaza la solicitud de renovación o se revoca la exención, la decisión no surtirá efecto hasta al menos 12 meses, pero a más tardar 18 meses después de la decisión de la Comisión.

Último estado:

• Durante una conversación con el representante de la Comisión de la UE a cargo de ROHS, recibí los siguientes detalles:
• Las exenciones para las que se hayan presentado solicitudes de renovación seguirán siendo válidas hasta que la comisión tome una decisión. Actualmente estamos anticipando que se tomará una decisión a finales de este año.

Hay dos escenarios esperados:

• Las exenciones podrán expirar definitivamente y, de ser así, seguirán siendo válidas durante al menos 12 meses pero no más de 18 meses a partir de la fecha de publicación de la decisión.
• Las exenciones podrán prorrogarse, y si esto ocurre, el plazo mínimo de prórroga será de 18 meses a partir de la fecha de publicación de la decisión. Esto nos permitirá solicitar una extensión de las exenciones si fuera necesario.

Se espera que se agreguen dos nuevas sustancias a RoHS:

1. Tetrabromobisfenol-A (TBBP-A)
2. Se ha aprobado la inclusión de parafinas cloradas de cadena media (MCCP).

Estas dos sustancias que se espera que se agreguen a RoHS ya están bajo REACH Sustancias extremadamente preocupantes (SVHC).

ComplyMarket organizará una solicitud conjunta de extensión de las exenciones RoHS, una vez conocida la nueva decisión del parlamento de la UE

Las solicitudes de ampliación conjunta tendrán más potencia y ahorrarán el 90% de los costes

 

Elementos clave de RoHS Normas aplicables: normas de prueba

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (haftungsbeschraenkt)