1. Analisis

• Sudahkah Anda meninjau peraturan saat ini dan relevansinya dengan rangkaian produk Anda?
• Apakah Anda pernah menerima RSL (daftar zat terlarang) dari pelanggan dengan permintaan khusus?

Jika tidak, Anda dapat menggunakan ComplyIntelligent:Perangkat lunak bertenaga AI yang dapat dengan cepat mengidentifikasi persyaratan kepatuhan, sehingga menghemat waktu dan sumber daya pada (https://complymarket.com/intelligent)

2. Penilaian Pemasok & Material

• Penilaian Pemasok
• Penilaian Materi

2.1 Penilaian Pemasok:

1. Kecualikan pemasok yang tidak menyediakan suku cadang atau komponen yang digunakan pada produk akhir atau aksesorinya dari cakupan pertimbangan.
2. Untuk menilai kepercayaan pemasok dalam lingkup, Anda dapat mempertimbangkan faktor-faktor seperti pengalaman masa lalu Anda dengan organisasi pemasok (seperti fakta dan audit manajemen mutu) dan negara asal (UE/Non-UE) serta faktor eksternal seperti Indeks Persepsi Korupsi (CPI). CPI dapat ditemukan dihttps://www.transparency.org/.
3. Pabrikan / bagian Ikhtisar proses penilaian risiko

Untuk mengkategorikan pabrikannya, ada tiga jenis:

• Tipe A: pemasok yang memiliki pemahaman menyeluruh tentang RoHS UEA, sistem yang efektif untuk memastikan kepatuhan, dan melakukan analisis selektif terhadap komponen/bahan berisiko tinggi.
• Tipe B: pemasok yang memiliki pemahaman yang baik tentang RoHS UEA, memiliki sistem kepatuhan, namun mungkin kurang dalam beberapa hal, seperti tidak menganalisis komponen/bahan berisiko tinggi.
• Tipe C: pemasok yang tidak memahami persyaratan RoHS UEA, tidak memiliki sistem untuk memastikan kepatuhan, dan tidak memeriksa komponen/bahan atau deklarasi yang masuk.

Bagaimana ComplyDoC melakukan penilaian pemasok?

1. Pemasok dengan indeks korupsi 50 atau lebih akan mendapat 10 poin.
2. Pemasok dengan ISO 9001 atau ISO 14001 atau ISO 37301 akan mendapatkan tambahan 10 poin.
3. Pemasok dengan laporan Uji RoHS mendapatkan 2 poin.
4. Pemasok dengan laporan Tes REACH SVHC mendapatkan 2 poin.
5. Pemasok dengan laporan Tes REACH Annex XVII mendapatkan 2 poin.
6. Pemasok dengan laporan Tes POP mendapatkan 2 poin
7. Pemasok dengan laporan Uji Pengemasan mendapatkan 2 poin.
8. Pemasok dengan laporan Tes MDR mendapatkan 2 poin.
9. Pemasok dengan laporan Tes arahan Baterai mendapatkan 2 poin.
10. Pemasok dengan TSCA (Bagian 5(a)(2) ) Laporan pengujian mendapatkan 2 poin.
11. Pemasok dengan laporan pengujian TSCA (Bag. 6(h)) mendapatkan 2 poin.
12. Pemasok dengan laporan Uji California mendapat 2 poin.

Memeriksa :www.transparency.org/en//cpi/2021

2.2 Penilaian Materi:

Untuk melakukan penilaian material, diperbolehkan menggunakan penilaian teknis karena beberapa zat diperkirakan tidak terdapat dalam material tertentu (misalnya, zat organik dalam logam). Penilaian teknis tersebut dapat didasarkan pada informasi teknis yang tersedia di industri kelistrikan/elektronik dan/atau penelitian literatur mengenai bahan yang digunakan dalam artikel.

Contoh: Bagaimana ComplyDoCLakukan Penilaian Risiko Material

3. Pengumpulan & Evaluasi Data

• Tentukan informasi yang dibutuhkan
• Evaluasi deklarasi yang dikumpulkan

3.1 Tentukan informasi yang dibutuhkan

Jenis dokumen dan bukti yang diperlukan untuk mengonfirmasi kesesuaian bergantung pada dua faktor:

• Kemungkinan adanya zat terlarang dalam produk
• Hasil penilaian pemasok, yang mencakup evaluasi terhadap kepercayaan mereka.

Untuk menentukan tingkat kesesuaian dokumen yang sesuai:

• perlu dibuat matriks risiko.
• Matriks ini memperhitungkan kemungkinan adanya zat terlarang dan kepercayaan pemasok

3.2 Jenis deklarasi:

1- Pernyataan pemasok dan/atau perjanjian kontrak:

• Untuk memastikan bahwa bahan, komponen, atau rakitan tidak mengandung zat berbahaya dalam jumlah berlebihan, pemasok memberikan pernyataan atau perjanjian kontrak yang menetapkan batas maksimum bahan dan pengecualian apa pun yang berlaku.
• Produsen menandatangani perjanjian ini untuk memastikan kepatuhan, yang harus spesifik untuk bahan atau komponen tertentu.
• Perjanjian ini sangat penting untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan hukum dan kepemilikan serta disetujui oleh pemasok dan/atau pelanggan.

2-Pernyataan Materiil berdasarkan daftar substansi:

• Pernyataan bahan berdasarkan daftar bahan memberikan informasi tentang konsentrasi bahan tertentu dan pengecualian apa pun yang berlaku.
• Standar IEC 63000 merujuk pada standar IEC 62474, yang dibahas di Bagian 4 dokumen yang sama.
• Pernyataan bahan berdasarkan daftar bahan, seperti yang disediakan dalam database IEC 62474, mengidentifikasi semua bahan yang terdaftar dan proporsinya dalam produk.
• Pernyataan material berbeda dengan pernyataan pemasok atau perjanjian kontrak karena pernyataan tersebut menentukan semua substansi yang menjadi kepentingan pelanggan dan proporsinya yang relevan.

3-Deklarasi Materi Lengkap (FMD):

• Tidak ada definisi standar mengenai zat mana yang harus dimasukkan dalam Deklarasi Material Lengkap (PMK) atau bagaimana cara mencantumkannya.
• PMK dapat berbeda-beda dalam hal bahan spesifik yang dimasukkan dan tingkat rincian yang diberikan, karena hal ini ditentukan oleh kebutuhan masing-masing perusahaan.
• Perusahaan menggunakan FMD untuk berbagai tujuan dan dapat memenuhi persyaratan hukum dan kepemilikan selama ada definisi yang jelas tentang bagaimana FMD harus dibuat.

3.3 Deklarasi tersebut harus mempunyai unsur-unsur berikut:

1. Kop surat perusahaan
2. Peraturan/pedoman yang disebutkan sudah benar.
3. Referensi legislatif
4. Referensi yang jelas ke suku cadang atau produk yang tercakup dalam deklarasi.
5. Deklarasi status kepatuhan
6. Deklarasi zat apa pun yang ada
7. Ditandatangani oleh orang yang cocok.
8. Termasuk tanggal referensi.

IEC 62474 adalah standar deklarasi material produk yang digunakan dalam industri kelistrikan dan elektronik. Peraturan ini menetapkan persyaratan untuk pengungkapan informasi komposisi material dan komunikasi informasi ini di sepanjang rantai pasokan.

Kumpulan dokumen dan sumber daya yang berkaitan dengan klasifikasi dan deklarasi zat, termasuk daftar zat yang dapat dideklarasikan, daftar kelas bahan, daftar pengecualian, serta informasi dan sumber daya tambahan.

3.4 Kriteria Pengujian yang Diterima & Direkomendasikan (Periksa Akreditasi ISO 17025)

3.4.1 RoHS (EN 62321-x):

1-Pemutaran XRF

Penyaringan XRF mengacu pada proses analisis bahan homogen berbahaya terpilih dengan memanfaatkan teknologi X-ray fluorescence (XRF).

2-Evaluasi Status RoHS

Evaluasi status RoHS dan pengujian kimia tambahan berdasarkan hasil XRF-Screening adalah proses menganalisis kepatuhan RoHS dari bahan yang diuji menggunakan XRF-Screening dan melakukan pengujian kimia esensial lebih lanjut sesuai kebutuhan.

3- Menguji Phthalates

Pengujian keberadaan ftalat dapat dilakukan menggunakan kromatografi gas-spektrometri massa (GC-MS) atau kromatografi, karena Penyaringan XRF bukanlah metode yang dapat diandalkan untuk pengujian khusus ini.

3.4.2 Pengujian JANGKAUAN dan POP

Pendekatan ComplyMarket:

• Pengujian di laboratorium adalah cara tercepat untuk mendapatkan perusahaan Anda (non-kompetitif)
• Anda hanya menguji dalam kasus ekstrim, ketika Anda memiliki pemasok berisiko tinggi dan Anda bersikeras untuk mempertahankan pemasok tersebut dan ketika penilaian risiko material Anda juga menunjukkan risiko tinggi

4. Administrasi Data:

• Manajemen Pemasok
• Proses Pengumpulan Data

4.1 Manajemen Pemasok

• Perlindungan Merek: Yakinlah bahwa Anda memenuhi persyaratan peraturan dengan dukungan mitra tepercaya dan andal.
• Dukungan Pembaruan Berkelanjutan: Tetap proaktif dalam mematuhi perubahan peraturan dengan memanfaatkan alat kepatuhan yang didasarkan pada penilaian risiko.
• Pengujian Terfokus: Lakukan pengujian berdasarkan penilaian risiko untuk memastikan kepatuhan dan mengatasi kesenjangan yang teridentifikasi.
• Penilaian Risiko: Dapatkan pemahaman yang jelas tentang risiko bawaan Anda dan kembangkan strategi prioritas untuk memitigasi risiko tersebut.
• Keterlibatan Pemasok: Kami dapat membantu bisnis Anda untuk melibatkan pemasok dengan cepat guna memenuhi kebutuhan Anda, sehingga memungkinkan kelancaran rantai pasokan.

4.1.1 Proses Pengumpulan Data

5. Pemeliharaan Data

• Latih dan libatkan rantai pasokan Anda
• Lakukan pemeriksaan kepatuhan analitis secara acak
• Gunakan database yang sesuai untuk penyimpanan
• Latih pemindaian cakrawala dan tindakan proaktif untuk perubahan yang akan datang
• Banyak peraturan seperti REACH SVHC diperbarui dua kali setahun!
• Selalu perbarui file teknis Anda.

5.1 Isi file teknis menurut IEC EN 63000

Pabrikan bertanggung jawab untuk membuat dokumentasi teknis yang dapat digunakan untuk mengevaluasi apakah produk tersebut mematuhi pembatasan zat RoHS, termasuk analisis menyeluruh dan penilaian potensi risiko. Dokumentasi ini harus menguraikan batasan bahan dan membahas desain dan pembuatan produk, termasuk:

• Deskripsi umum produk
• Pengidentifikasi unik produk (misalnya nomor model)
• Tujuan deklarasi (termasuk identifikasi produk untuk ketertelusuran)
• Desain konseptual, gambar manufaktur, dan rencana komponen, rakitan, sirkuit, dll.
• Deskripsi dan penjelasan diperlukan untuk memahami gambar dan rencana.
• Dokumentasi teknis untuk bahan, suku cadang, dan/atau rakitan
• Hasil modifikasi desain, pengujian, dll.
• Bukti deklarasi kesesuaian RoHS

 

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (haftungsbeschraenkt)