<span lang="AR-SA" style="font-family: 'Arial',sans-serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-ascii-থিম-font: minor latin; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">ঝুঁকি এবং সুবিধার ভারসাম্য: <span dir="LTR" এর প্রস্তুতকারকের বাধ্যবাধকতা> সিএমআর in Medical Devices, and How ComplyMarket সম্মতি সহজ করুন
চিকিৎসা ডিভাইসের নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন (MDR) ইইউ 2017/745/745 ("MDR") )কার্সিনোজেনিক, ট্রান্সজেনিক বা প্রজননের জন্য বিষাক্ত পদার্থের নিয়ন্ত্রণ<স্প্যান ডিআইআর = "এলটিআর"> (সিএমআর) <স্প্যান ল্যাং = "এআর-এসএ" স্টাইল = "ফন্ট-পরিবার: 'আরিয়াল', সানস-সেরিফ; এমএসও-এএসসিআইআই-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-এএসসিআইআই-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন; এমএসও-হানসি-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-হানসি-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন;">এবং/অথবা চিকিৎসা ডিভাইসে অন্তঃস্রাব-প্রতিবন্ধী পদার্থ। এই নিবন্ধটি পদার্থ<স্প্যান ডির = "এলটিআর" সম্পর্কিত বিধিবিধানগুলির একটি ওভারভিউ সরবরাহ করে> সিএমআর <স্প্যান ল্যাং = "এআর-এসএ" স্টাইল = "ফন্ট-পরিবার: 'আরিয়াল', সানস-সেরিফ; এমএসও-এএসসিআইআই-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-এএসসিআইআই-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন; এমএসও-হানসি-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-হানসি-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন;" >এবং/অথবা চিকিৎসা ডিভাইসের অন্তঃস্রাবের বাধা, এবং 0.1<স্প্যান ডির = "এলটিআর" >% এর সীমা অতিক্রম করলে প্রস্তুতকারকের দ্বারা দায়বদ্ধতা।
<span lang="AR-SA" style="font-family: 'Arial',sans-serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-ascii-থিম-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">Productsin of Vision:
device, এর অংশ বা এতে ব্যবহৃত উপকরণ, যে<span dir="LTR">:
· আক্রমণাত্মক হোন এবং মানব দেহের সাথে সরাসরি যোগাযোগ করুন,
· (Re) শরীর থেকে / শরীর থেকে গ্যাস সহ ওষুধ, শারীরিক তরল বা অন্যান্য পদার্থ পরিচালনা করা, অথবা
· গ্যাসসহ এই জাতীয় ওষুধ, শারীরিক তরল বা পদার্থ পরিবহন বা সংরক্ষণ করা (পুনঃ)শরীর<স্প্যান ডির="এলটিআর">।
<span lang="AR-SA" style="font-family: 'Arial',sans-serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-ascii-থিম-font: minor latin; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">Organizations:
· মেডিকেল ডিভাইসে পদার্থ<span dir="LTR" থাকতে পারে না> CMR এবং / অথবা ওজন<স্প্যান ডির = "এলটিআর" দ্বারা 0.1% এরও বেশি ঘনত্বে অন্তঃস্রাবের বাধা> (ডাব্লু / ডাব্লু) / <স্প্যান ল্যাং = "এআর-এসএ" শৈলী = "ফন্ট-পরিবার: 'আরিয়াল', সানস-সেরিফ; এমএসও-এএসসিআইআই-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-এএসসিআইআই-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন; এমএসও-হানসি-থিম-ফন্ট: মাইনর-ল্যাটিন;">উপাদান<স্প্যান ডির = "এলটিআর">।
· মেডিকেল ডিভাইসগুলিতে এমন পদার্থ থাকতে পারে না যা কার্সিনোজেনিক, জিনগতভাবে পরিবর্তিত বা প্রজননের জন্য বিষাক্ত<স্প্যান dir="LTR"> ("সিএমআর"), category 1A or 1B, অ্যানেক্স VI এর পার্ট 3 অনুসারে সিএলপি (ইসি) নং 1272/2008<স্প্যান ল্যাং = "এআর-এসএ" স্টাইল = "ফন্ট-পরিবার: 'আরিয়াল', সানস-সেরিফ; এমএসও-এএসসিআইআই-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-এএসসিআইআই-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন; এমএসও-হানসি-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-হানসি-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন;" >, রেগুলেশন<স্প্যান ডির = "এলটিআর" এর অনুচ্ছেদ 59 এ সংজ্ঞায়িত হিসাবে অন্তঃস্রাব বাধা পদার্থ> রিচ (ইসি) নং 1907/2006 <স্প্যান ল্যাং = "এআর-এসএ" স্টাইল = "ফন্ট-পরিবার: 'আরিয়াল', সানস-সেরিফ; এমএসও-এএসসিআইআই-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-এএসসিআই-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন; এমএসও-হানসি-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন;">এবং মারাত্মক জৈবিক পণ্য নিয়ন্ত্রণের অনুচ্ছেদ 5 (3) <স্প্যান ডির = "এলটিআর"> (ইইউ) নং 528/2012।
<span lang="AR-SA" style="font-family: 'Arial',sans-serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-ascii-থিম-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">manufacturer's obligations:
যদি 0.1% w/w<span lang="AR-SA" style="font-family: 'Arial',sans-serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-ascii-theme-font: মাইনর-ল্যাটিন; এমএসও-হানসি-ফন্ট-পরিবার: অ্যাপটোস; এমএসও-হানসি-থিম-ফন্ট: গৌণ-লাতিন;" >, প্রস্তুতকারক<স্প্যান ডির = "এলটিআর"> অবশ্যই:
· একটি ঝুঁকি-বেনিফিট মূল্যায়ন পরিচালনা করুন এবং প্রযুক্তিগত ডসিয়ার<স্প্যান dir="LTR"> এ ন্যায্যতা প্রদান করুন।
· ডিভাইসে নিজেই এবং / অথবা প্যাকেজিং প্রতি ইউনিটে বা, যেখানে উপযুক্ত, বিক্রয়ের জন্য প্যাকেজিংয়ে, এই জাতীয় উপকরণগুলির একটি তালিকা সহ চিহ্নিত করুন <স্প্যান dir="LTR">।
· এই পদার্থগুলির জন্য বিশেষত ঝুঁকিপূর্ণ বলে বিবেচিত রোগীদের গোষ্ঠীর জন্য ব্যবহৃত হলে নির্দেশাবলী অন্তর্ভুক্ত করুন।
· একটি অনলাইন অনন্য পরিচয় ডাটাবেস বজায় রাখুন।
<span lang="AR-SA" style="font-family: 'Arial',sans-serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-ascii-থিম-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-theme-font: minor-latin;">How can
· : ComplyDoC<span lang="AR-SA" style="font-family: 'Arial',sans-serif; mso-ascii-font-family: Aptos; mso-ascii-থিম-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Aptos; mso-hansi-theme-font: minor-latin;" >এটি একটি স্মার্ট আইটি সমাধান এবং সরবরাহকারীদের কাছ থেকে তথ্য সংগ্রহের জন্য সাপ্লাই চেইন স্থায়িত্ব এবং রাসায়নিক পণ্য সম্মতি পরিচালনার জন্য প্রথম ওপেন সোর্স সফ্টওয়্যার ক্লাউড সমাধান<স্প্যান ডির = "এলটিআর">।
· Customize consulting: Owns ComplyMarket মেডিকেল ডিভাইসগুলির নিয়ন্ত্রণের জন্য নিয়ন্ত্রক সহায়তা প্রদানের ব্যাপক অভিজ্ঞতা<স্প্যান ডির = "এলটিআর"> "এমডিআর"।
মন্তব্যসমূহ
একটি মন্তব্য করুন বা একটি প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করুন