মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন

<span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">ঝুঁকি এবং সুবিধার ভারসাম্য: চিকিৎসা ডিভাইসে বিপজ্জনক পদার্থের জন্য প্রস্তুতকারকের বাধ্যবাধকতা এবং কিভাবে কমপ্লিমার্কেট কমপ্লায়েন্স

মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (ইইউ) 2017/745 ("এমডিআর") এর জন্য চিকিত্সা ডিভাইসগুলিতে কার্সিনোজেনিক, মিউটেজেনিক বা প্রজননের জন্য বিষাক্ত (সিএমআর) এবং / অথবা অন্তঃস্রাব বিঘ্নকারী পদার্থগুলির নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন। এই নিবন্ধটি চিকিত্সা ডিভাইসগুলিতে সিএমআর এবং / অথবা অন্তঃস্রাব বিঘ্নকারীদের জন্য প্রবিধান এবং 0.1% থ্রেশহোল্ড অতিক্রম করলে প্রস্তুতকারকের বাধ্যবাধকতার একটি ওভারভিউ সরবরাহ করে।

<span lang="IT" style="mso-ansi-language: IT;">Subject Products:

ডিভাইস, বা এর অংশ বা এতে ব্যবহৃত উপকরণ, যে: যে:

• <স্প্যান ল্যাং = "আইটি" স্টাইল = "এমএসও-আনসি-ভাষা: আইটি;">আক্রমণাত্মক এবং মানব দেহের সাথে সরাসরি যোগাযোগে আসে,
  
• <স্প্যান ল্যাং = "আইটি" স্টাইল = "এমএসও-আনসি-ভাষা: আইটি;">অ্যাডহক পরামর্শ: মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন "এমডিআর" কে নিয়ন্ত্রক সহায়তা প্রদানের ক্ষেত্রে কমপ্লিমার্কেট টিমের ব্যাপক অভিজ্ঞতা রয়েছে।