Раздел 5 (а) на TSCA, параграф 2 (2)

TSCA セクション 5(a)(2) - 重要な新規用途の決定

• TSCA のセクション 5(a)(2) は, EPA に化学物質の「重要な新規用途」を構成するものを決定する権限を与えています。
• EPA は, この決定を行うために次のようないくつかの要素を考慮します。
• 化学物質の製造・加工量の予測。
• 使用によって人体または環境の化学物質への暴露の種類または形態が変化する程度。
• 使用の程度によって, 人間または環境が化学物質にさらされる規模と期間が増加します。
• 化学物質の製造, 加工, 商業流通, および廃棄の合理的に予想される方法および方法。
• 化学物質の使用が「重要な新規使用」であると判断された場合, 製造または加工の開始の少なくとも 90 日前に重要な新規使用通知 (SNUN) を EPA に提出する必要があります。
• 米国環境保護庁 (EPA) は, 有害物質規制法 (TSCA) に基づき, 化学物質を「重大な新規用途」(SNUN) に指定する権限を持っています。
• 化学物質に SNUN 指定が与えられた場合, それは, その物質の新たな使用が, 最初の製造前通知 (PMN) レビューでは考慮されていなかった環境または健康上の懸念を引き起こす可能性があると EPA が判断したことを意味します。
• SNUN 指定のある化学物質のリストは, 新たな潜在的なリスクが特定され評価されるにつれて継続的に更新されます。 EPA は, 米国で製造, 加工, または輸入されたすべての既存の化学物質を含む TSCA 化学物質目録を管理しています。これらの物質の多くは, 特定の状況下で SNUN 指定を受ける可能性があります。

• たとえば, もともと工業プロセスで使用するために製造された化学物質は, 企業が消費者製品への使用を開始することを計画している場合, 公衆への曝露が増加する可能性があるため, SNUN 指定を受ける可能性があります。

• EPA は, 有害物質規制法 (TSCA) に基づき, 特定の長鎖パーフルオロアルキルカルボキシレート (LCPFAC) 化学物質を重要新規使用規則 (SNUR) 化学物質として指定しました。これは, 環境や健康への潜在的な影響に対する懸念によるものでした。
• LCPFAC 化学物質は, パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) のより大きなグループの一部であり, 環境中での残留性, 生物濃縮の可能性, および潜在的な人間の健康への悪影響で知られています。これらの化学物質は, 過去 60 年にわたり, こびりつきにくい調理器具, 汚れにくい家具やカーペット, しわになりにくく撥水性のある衣類, その他多くの日用品など, さまざまな消費者製品に使用されてきました。
• TSCA の SNUR 規定に基づき, 製造業者 (輸入業者を含む) は, 重要な新規用途のために化学物質を製造または加工する少なくとも 90 日前までに EPA に通知する必要があります。必要な通知により, 意図された重要な新規用途に関連する使用条件の EPA の評価が開始されます。
• EPA は, 使用目的を評価し, 必要に応じて, その行為が行われる前にその行為を禁止または制限する機会を持ちます。この規則により, EPA は化学リスクの一因となる可能性のある活動を, リスクが発生する前に防止または制限する措置を講じることができます。
• したがって, 製造業者が新しい方法で LCPFAC 物質の使用または製造を計画している場合は, 情報を収集し, SNUR プロセスの一環として EPA に提出する必要があります。この情報には, 化学的特性, 環境への影響, 潜在的な暴露経路, および労働者と公衆を保護するために実施される安全対策に関するデータが含まれる場合があります。
• パーフルオロオクタン酸 (PFOA) とその塩は, パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) の大きなグループの一部であり, 米国環境保護庁 (EPA) によって, 有毒物質規制法に基づく重要な新規使用規則 (SNUR) に指定されています。 (TSCA)。
• PFOA は, 環境中で極めて残留性の高い合成化合物です。これは, こびりつかない調理器具, 汚れにくい生地やカーペット, 一部の食品包装, 消火泡などの特殊な用途を含む, さまざまな工業製品や消費者製品に使用されています。
• PFOA とその塩が SNUR の対象となる理由はいくつかあります。
• 残留性: PFOA とその塩は環境中で自然に分解されないため, 非常に長期間そこに残留する可能性があります。
• 生体蓄積: これらの物質は時間の経過とともに体内に蓄積し, 潜在的な健康リスクを増大させる可能性があります。
• 潜在的な健康リスク: PFOA への曝露は, 腎臓がんや精巣がん, 甲状腺疾患, 肝臓損傷, 発達上の問題など, いくつかの健康上の問題と関連しています。
• 環境への懸念: これらの物質は残留性があるため, 環境中を長距離移動し, 土壌や水を汚染する可能性があります。
• TSCA の SNUR 規定に基づき, PFOA およびその塩の製造業者 (輸入業者を含む) は, 重要な新規用途のために化学物質を製造, 輸入, または加工する少なくとも 90 日前までに EPA に通知する必要があります。必要な通知により, EPA は使用目的を評価し, 必要に応じてその行為が発生する前に禁止または制限する機会が得られます。

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (Haftungsbeschraenkt)