Раздел 5, буква а), параграф 2 от TCCA

Sezione 5(a)(2) del TSCA - Determinazione dei nuovi usi significativi

• La sezione 5(a)(2) della TSCA autorizza l'EPA a determinare cosa costituisce un "nuovo uso significativo" per una sostanza chimica.
• L'EPA considera diversi fattori per prendere questa decisione, tra cui:
• Il volume previsto di produzione e lavorazione della sostanza chimica.
• La misura in cui un uso modifica il tipo o la forma di esposizione degli esseri umani o dell'ambiente alla sostanza chimica.
• La misura in cui un uso aumenta l'entità e la durata dell'esposizione degli esseri umani o dell'ambiente alla sostanza chimica.
• Le modalità e i metodi ragionevolmente previsti di produzione, lavorazione, distribuzione commerciale e smaltimento di una sostanza chimica.
• Se si ritiene che l'uso di una sostanza chimica sia un "nuovo uso significativo", è necessario presentare all'EPA un avviso di nuovo uso significativo (SNUN) almeno 90 giorni prima dell'inizio della produzione o della lavorazione.
• L'Environmental Protection Agency (EPA) negli Stati Uniti ai sensi del Toxic Substances Control Act (TSCA) ha il potere di designare una sostanza chimica come avente un "Significant New Use" (SNUN).
• Se a una sostanza chimica è stata assegnata una designazione SNUN, significa che l'EPA ha stabilito che il nuovo utilizzo della sostanza potrebbe potenzialmente causare problemi ambientali o sanitari che non sono stati considerati nella revisione iniziale dell'avviso di pre-produzione (PMN).
• L'elenco delle sostanze chimiche con designazione SNUN viene continuamente aggiornato man mano che vengono identificati e valutati nuovi rischi potenziali. L'EPA mantiene un inventario delle sostanze chimiche TSCA, che comprende tutte le sostanze chimiche esistenti prodotte, trasformate o importate negli Stati Uniti. Molte di queste sostanze possono avere una designazione SNUN in determinate circostanze.

• Ad esempio, una sostanza chimica originariamente prodotta per l’uso nei processi industriali potrebbe ricevere una designazione SNUN se un’azienda pianificasse di iniziare a utilizzarla nei prodotti di consumo, a causa della potenziale maggiore esposizione del pubblico.

• L'EPA ai sensi del Toxic Substances Control Act (TSCA) ha designato alcune sostanze chimiche perfluoroalchil carbossilate a catena lunga (LCPFAC) come sostanze chimiche SNUR (Significant New Use Rule). Ciò era dovuto alle preoccupazioni circa il loro potenziale impatto sull’ambiente e sulla salute.
• Le sostanze chimiche LCPFAC fanno parte del gruppo più ampio di sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), note per la loro persistenza nell'ambiente, potenziale di bioaccumulo e potenziali effetti avversi sulla salute umana. Queste sostanze chimiche sono state utilizzate in un'ampia varietà di prodotti di consumo negli ultimi 60 anni, tra cui pentole antiaderenti, mobili e tappeti antimacchia, indumenti antirughe e idrorepellenti e molti altri prodotti di uso quotidiano.
• Secondo le disposizioni SNUR del TSCA, i produttori (compresi gli importatori) sono tenuti a notificare l'EPA almeno 90 giorni prima di produrre o trasformare la sostanza chimica per un nuovo uso significativo. La notifica richiesta avvia la valutazione da parte dell'EPA delle condizioni d'uso associate al nuovo uso significativo previsto.
• L'EPA ha quindi l'opportunità di valutare l'uso previsto e, se necessario, di vietare o limitare tale attività prima che avvenga. Questa regola consente all'EPA di agire per prevenire o limitare le attività che possono contribuire ai rischi chimici prima che tali rischi si verifichino.
• Pertanto, se un produttore intende utilizzare o produrre sostanze LCPFAC in un modo nuovo, dovrebbe raccogliere informazioni e presentarle all’EPA come parte del processo SNUR. Queste informazioni potrebbero includere dati sulle proprietà chimiche, sugli impatti ambientali, sui potenziali percorsi di esposizione e sulle misure di sicurezza che saranno implementate per proteggere i lavoratori e il pubblico.
• L'acido perfluoroottanoico (PFOA) e i suoi sali, parte del gruppo più ampio di sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), sono stati identificati dall'Environmental Protection Agency (EPA) statunitense per le significative nuove regole d'uso (SNUR) ai sensi del Toxic Substances Control Act (TSCA).
• Il PFOA è un composto sintetico estremamente persistente nell'ambiente. È stato utilizzato in un'ampia varietà di prodotti industriali e di consumo, tra cui pentole antiaderenti, tessuti e tappeti antimacchia, alcuni imballaggi alimentari e applicazioni specializzate come le schiume antincendio.
• Esistono diversi motivi per cui il PFOA e i suoi sali sono soggetti allo SNUR:
• Persistenza: il PFOA e i suoi sali non si decompongono naturalmente nell'ambiente e quindi possono rimanervi per molto tempo.
• Bioaccumulo: queste sostanze possono accumularsi nel corpo nel tempo, aumentando i potenziali rischi per la salute.
• Potenziali rischi per la salute: l’esposizione al PFOA è stata associata a diversi problemi di salute, tra cui cancro ai reni e ai testicoli, malattie della tiroide, danni al fegato e problemi di sviluppo.
• Preoccupazioni ambientali: a causa della loro persistenza, queste sostanze possono percorrere lunghe distanze nell'ambiente, contaminando il suolo e l'acqua.
• Secondo le disposizioni SNUR del TSCA, i produttori (compresi gli importatori) di PFOA e dei suoi sali sono tenuti a notificare l'EPA almeno 90 giorni prima di produrre, importare o trasformare la sostanza chimica per un nuovo uso significativo. La notifica richiesta offre all'EPA l'opportunità di valutare l'uso previsto e, se necessario, di vietare o limitare tale attività prima che si verifichi.

Ahmed Sakr

Product Compliance Consultant

ComplyMarket UG (descrizione tecnica)